Suun oireiden arviointiasteikko iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Suun oireet iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla: tuleva havaintotutkimus suun oireiden arviointiasteikolla
Suun (tai suun) oireet ovat yleisiä iäkkäillä potilailla, joilla on heikkous. Tiedetään, että heikkous kuvaa jonkun yleistä joustavuutta ja kuinka tämä liittyy toipumismahdollisuuksiin terveysongelman jälkeen. Oral Symptom Assessment Scale (tai OSAS) -niminen kyselylomake suunniteltiin tarkastelemaan suun oireita potilailla, joilla oli pitkälle edennyt syöpä. Nämä oireet voivat olla päällekkäisiä potilaiden kanssa, joilla on heikkous.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko OSAS sopiva kyselylomake, jota voidaan käyttää iäkkäille heikkokuntoisille potilaille.
Tämä tutkimus suoritetaan Our Lady's Hospice & Care Servicesissä, Harold's Crossissa ja St James' Hospitalissa kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tutkijoistamme kysyy osallistujilta 21 suuoireen olemassaolosta tai puuttumisesta viimeisen viikon aikana.
Jos läsnä, osallistujalta kysytään, kuinka kiusallinen kukin oire on, sekä sen vakavuus ja esiintymistiheys.
Osallistuja voi ilmoittaa ja arvioida samalla tavalla enintään kolme muuta suuoiretta, joita ei ole lueteltu OSASissa.
Osallistujilta kysytään itse kyselystä palautetta varten.
Tämä kestää noin 10-15 minuuttia molempien suorittamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Irlanti, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita potilaita, joiden kliininen heikkouspiste (CFS) on ≥5 (monitieteellisen kliinisen tiimin määrittämänä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä ≥ 65 vuotta vanha
- Kliinisen heikkouden pistemäärä ≥ 5
- Ei tunnettua dementiahistoriaa
- Hoitavalla kliinikon ei pitäisi olla huolissaan osallistujan kyvystä antaa suostumuksensa tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
- Lyhennetty henkisen testin pistemäärä -4 (AMT4) <4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joiden kliininen heikkouspiste (CFS) on ≥5
Osallistujille annetaan suun oireiden arviointiasteikko.
Myös palautekysely tehdään.
|
Oral Symptom Assessment Scale on potilaan arvioima suun (tai suun) oireiden arviointityökalu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun oireiden ja kliinisen heikkouspisteen / geriatrian/lääkkeiden kumulatiivisen sairauden arviointiasteikon välisen suhteen määrittäminen
Aikaikkuna: Edellisen 1 viikon aikana
|
Clinical Frailty Score (CFS) on kliinikkojen arvioima yksikohtainen kirjallinen ja visuaalinen kaavio, jossa on yhdeksän erilaista kuvaa.
Osallistujan lähtötilanteen kahden viikon aikana ennen esitystä tulee muodostaa pistemäärän perusta, toisin kuin nykyiset, välittömät esityksen havainnot.
Haurausraja on ≥ 5.
Se sisältää alueiden arvioinnin, mukaan lukien kognition, toiminnan ja samanaikaiset sairaudet pistemäärän tuottamiseksi.
Geriatrics kumulatiivinen sairausluokitusasteikko (CIR-G) on asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan sekä sairauden esiintymistä että vaikeusastetta vanhuksilla.
Se sisältää tiedot sekä sairauden pitkäaikaisesta etenemisestä että tämänhetkisestä vaikeusasteesta.
Se hankitaan potilaiden potilaskertomuksista, potilaiden haastatteluista sekä samanaikaisista tutkimus- ja testilöydöksistä.
Lääkeluettelo (sekä normaalit että tarpeen mukaan) kirjataan.
|
Edellisen 1 viikon aikana
|
|
Suun oireiden esiintyvyyden määrittäminen iäkkäillä heikkokuntoisilla potilailla
Aikaikkuna: Edellisen 1 viikon aikana
|
Tämän määrittävät osallistujat ilmoittamalla yhden kahdestakymmenestäyhdestä suun oireesta (tai puuttumisen) suun oireiden arviointiasteikolla (OSAS).
|
Edellisen 1 viikon aikana
|
|
Määrittää näiden suun oireiden kliiniset piirteet tässä ryhmässä (eli esiintymistiheys, vakavuus ja ahdistuksen taso)
Aikaikkuna: Edellisen 1 viikon aikana
|
Jos osallistuja ilmaisee suun oireen esiintymisen, häntä pyydetään arvioimaan esiintymistiheys (arvio: harvoin (1), satunnaisesti (2), usein (3), melkein jatkuvasti) (4), vakavuus (arvio: lievä (1) ), kohtalainen (2), vakava (3), erittäin vakava (4)) ja ahdistustaso (arvio: ei ollenkaan (0,8), vähän (1,6), jonkin verran (2,4), melko vähän (3,2) , erittäin paljon (4)) kunkin oireen aiheuttama.
Mitä korkeampi arvosana, sitä korkeampi esiintymistiheys, vakavuus tai ahdistus.
|
Edellisen 1 viikon aikana
|
|
Tarjoaa OSAS:n ensimmäinen validointi vanhemmille heikkokuntoisille potilaille
Aikaikkuna: Edellisen 1 viikon aikana
|
OSAS viittaa Oral Symptom Assessment Scale -asteikkoon, joka on potilaiden arvioima 20 pisteen suun oireiden arviointiinstrumentti, joka on suunniteltu ja validoitu potilaille, joilla on edennyt syöpä.
"Kuulauksen" oire lisätään tutkijan kokemuksen perusteella.
Luokitusjärjestelmä on kuvattu edellä.
|
Edellisen 1 viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OASIS III
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyväksytty tutkimusprotokolla sulkee pois yksittäisten osallistujien tietojen jakamisen muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .