さまざまな NiTi ファイル システムによる根管準備後の術後疼痛評価
2024年2月24日 更新者：Fatma Essam Badr El-din, Bachelor、Ain Shams University
さまざまな NiTi ファイル システムによる根管準備後の術後疼痛評価 (ランダム化臨床試験)
参加者は 2 つのグループに分けられました。グループ 1 (Trunatomy ファイル グループ)(n=10) は Trunatomy ファイルによって機械的に管を準備し、グループ 2 (Edgeendo x7 ファイル グループ) (n=10) は Edgeendo x7 ファイルによって管を準備しました。参加者は、Visual Analog Scale（VAS）によって術前および術後の痛みを評価されました。
調査の概要
詳細な説明
患者：下顎小臼歯に関連する症候性根尖性歯周炎患者20名を選択した。
適切な麻酔、アクセスキャビティが形成されました。作動長は心尖部ロケーターを使用して測定されました。
準備が整いました。
Trunatomy ファイル グループ、メディア 1 までメーカーの指示に従ってファイル シーケンスを使用します。
Edgeendo グループは、ファイル サイズ 35 テーパーまでメーカーの指示に従ってファイル シーケンスを使用しました。4. 心尖部の流体サンプルを術前と閉塞前の両方からペーパー ポイントで収集し、術前と術後の痛みも評価しました。
根管はガッタパーチャと樹脂ベースのシーラーで充填されました。
アクセスキャビティはグラスアイオノマー修復により修復されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 単根下顎小臼歯に関連する根尖性歯周炎の臨床診断
- 過度の可動性の証拠はない
除外基準:
- 全身疾患またはアレルギー反応の存在
- 不完全に形成された根
- 以前に歯内療法治療を行った歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：幹切除ファイルグループ
下顎小臼歯の根管の化学機械的準備のための切開ファイルの使用
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作業長を決定した後、両方のグループに対して 2 つの異なる NiTi ファイル システム (最初のグループは Trunatomy ファイルを使用し、2 番目のグループはedgeendo x7 ファイルを使用) で根管の準備が行われ、術前と術後の痛みの評価と根尖液サンプルも行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Edgeendo x7 ファイル グループ
下顎小臼歯の根管の化学機械的準備にedgeendo x7ファイルを使用する
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作業長を決定した後、両方のグループに対して 2 つの異なる NiTi ファイル システム (最初のグループは Trunatomy ファイルを使用し、2 番目のグループはedgeendo x7 ファイルを使用) で根管の準備が行われ、術前と術後の痛みの評価と根尖液サンプルも行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10cm視覚アナログスケール（VAS）を使用した術後疼痛レベル
時間枠：6時間後、24時間後、48時間後、そして最終的には72時間後
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10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) アンケート。各
患者は自分の痛みのレベルを以下のように報告した: 0 痛みなし、1-3 軽度の痛み、4-6 中等度の痛み、7-9 重度の痛み、10 最悪の痛み
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6時間後、24時間後、48時間後、そして最終的には72時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心尖部液サンプル中の炎症性メディエーターであるサブスタンス P のレベル
時間枠：術前（作業長決定後）および 3 日後の閉塞前
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サンプルは、ペーパーポイント サイズ 25 で、頂点から 2 mm を超えて通過し、頂点周囲間質液に 1 分間浸漬して取得されました。
紙の先端から mm の位置で切断し、リン酸緩衝生理食塩水 1 ml を含む 1.5 ml エッペンドルフ チューブ (Swanscombe、英国) に滴下し、-80 で復元して ELISA テストで測定します。
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術前（作業長決定後）および 3 日後の閉塞前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maram F Obeid, Professor、Faculty of dentistry, Ain shams university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月14日
一次修了 (実際)
2024年1月29日
研究の完了 (実際)
2024年2月14日
試験登録日
最初に提出
2024年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月24日
最初の投稿 (推定)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月24日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6280
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
詳細な統計分析計画
IPD 共有時間枠
2025年、1年間利用可能
IPD 共有アクセス基準
リクエストの目的を確認する
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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