Hodnocení pooperační bolesti po preparaci kanálku různými systémy NiTi souborů
24. února 2024 aktualizováno: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Hodnocení pooperační bolesti po preparaci kanálku různými systémy NiTi souborů (randomizovaná klinická studie)
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: skupině jedna (skupina souborů Trunatomy) (n=10) byly kanály mechanicky připraveny souborem Trunatomy a skupině dvě (skupina souborů Edgeendo x7) (n=10) byly kanály připraveny souborem Edgeendo x7 , účastníkům byla předoperačně a pooperačně hodnocena bolest pomocí Visual Analog Scale (VAS)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti : Bylo vybráno 20 pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou související s mandibulárními premoláry.
řádná anestezie, přístupová dutina byla předtvarována. Pracovní délka měřena pomocí apex lokátoru.chemomechanické
byla provedena příprava .pro
trunatomy file group , pomocí sekvence souborů podle návodu výrobce až do středního .for
edgeendo group, s použitím sekvence pilníku také podle pokynů výrobce do velikosti pilníku 35 zúžení4. Vzorky apikální tekutiny byly odebrány papírovým bodem z předoperačně a před obturací a také byla hodnocena bolest před a po operaci.
kořenové kanálky byly vyplněny gutaperčou a tmelem na bázi pryskyřice
přístupová dutina byla obnovena skloionomerní obnovou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinické diagnózy apikální parodontitidy související s jednokořenovými mandibulárními premoláry
- žádné známky nadměrné pohyblivosti
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo alergické reakce
- Neúplně vytvořený kořen
- Dříve endodonticky ošetřené zuby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina souborů Trunatomy
Použití trunatomického souboru pro chemomechanickou preparaci kořenového kanálku mandibulárních premolárů
|
Po stanovení pracovní délky byla oběma skupinám provedena příprava kořenového kanálku dvěma různými systémy NiTi File (první skupina pomocí pilníku Trunatomy a druhá pomocí pilníku edgeendo x7) a bylo provedeno hodnocení bolesti předoperačně a pooperačně a také vzorky apikální tekutiny
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina souborů Edgeendo x7
Použití pilníku edgeendo x7 pro chemomechanickou preparaci kořenového kanálku mandibulárních premolárů
|
Po stanovení pracovní délky byla oběma skupinám provedena příprava kořenového kanálku dvěma různými systémy NiTi File (první skupina pomocí pilníku Trunatomy a druhá pomocí pilníku edgeendo x7) a bylo provedeno hodnocení bolesti předoperačně a pooperačně a také vzorky apikální tekutiny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň pooperační bolesti pomocí 10cm vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Po 6 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách a nakonec 72 hodinách
|
Dotazník 10cm vizuální analogové stupnice (VAS).
pacient uvedl svou úroveň bolesti následovně: 0 žádná bolest, 1-3 mírná bolest, 4-6 střední bolest, 7-9 silná bolest a 10 nejhorší bolest
|
Po 6 hodinách, 24 hodinách, 48 hodinách a nakonec 72 hodinách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina mediátorů zánětu substance P ve vzorcích apikální tekutiny
Časové okno: Předoperačně (po stanovení pracovní délky) a před obturací po 3 dnech
|
Vzorky byly získány tak, že papír o velikosti 25 přešel 2 mm za vrchol, kde byly namočené v periapikální intersticiální tekutině po dobu 1 minuty.
mm od špičky papíru jsme odřízli a vložili do 1,5 ml zkumavek Eppendorf (Swanscombe, UK) s 1 ml fyziologického roztoku pufrovaného fosfátem, poté obnovili při -80 °C, aby se změřili testem ELISA
|
Předoperačně (po stanovení pracovní délky) a před obturací po 3 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, ain shams university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podrobný plán statistické analýzy
Časový rámec sdílení IPD
2025, k dispozici na rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zkontrolujte účel žádosti
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .