Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kanavan valmistelun jälkeen eri NiTi-tiedostojärjestelmillä
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi kanavan valmistelun jälkeen eri NiTi-tiedostojärjestelmillä (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: ryhmä yksi (Trunatomy-tiedostoryhmä) (n=10) valmisteli kanavat mekaanisesti Trunatomy-tiedostolla ja ryhmä kaksi (Edgeendo x7 -tiedostoryhmä) (n=10) valmisteli kanavat Edgeendo x7 -tiedostolla , osallistujien kipu ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat: Valittiin 20 potilasta, joilla oli oireinen apikaalinen parodontiitti, joka liittyi alaleuan esihammasta.
oikea antesia, pääsyontelo muodostettiin etukäteen. Työpituus mitattiin kärjen paikantimella. chemomechanical
valmistelut tehtiin
trunatomy-tiedostoryhmä, käyttäen tiedostojärjestystä valmistajan ohjeiden mukaisesti, kunnes medium one .for
edgeendo ryhmä, käyttäen viilajärjestystä myös valmistajan ohjeiden mukaan, kunnes tiedostokoko oli 35 kartiomainen4. Apikaaliset nestenäytteet otettiin paperipisteellä sekä ennen leikkausta että ennen obturaatiota ja myös kipu arvioitiin ennen ja jälkeen leikkauksen.
juurikanava täytettiin guttapercha- ja hartsipohjaisella tiivisteaineella
pääsyontelo kunnostettiin lasi-ionomeerirestauraatiolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliiniset diagnoosit apikaalisesta parodontiittista, jotka liittyvät yksijuurisiin alaleuan esihammaisiin
- ei näyttöä liiallisesta liikkuvuudesta
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa systeemisen sairauden tai allergisen reaktion esiintyminen
- Epätäydellisesti muodostunut juuri
- Aiemmin endodonttisesti käsitellyt hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Trunatomia-tiedostoryhmä
Trunatomiatiedoston käyttö alaleuan esihammashammasjuurikanavan kemomekaaniseen valmisteluun
|
Työpituuden määrityksen jälkeen juurikanavan valmistelu tehtiin kahdella eri NiTi File -järjestelmällä molemmille ryhmille (ensimmäinen ryhmä Trunatomy-tiedostolla ja toinen edgeendo x7 -tiedostolla) ja kivun arviointi tehtiin ennen leikkausta ja postoperatiivisesti sekä myös apikaaliset nestenäytteet.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Edgeendo x7 tiedostoryhmä
Edgeendo x7 -viilan käyttö alaleuan esihammashampaiden juurikanavan kemomekaaniseen valmisteluun
|
Työpituuden määrityksen jälkeen juurikanavan valmistelu tehtiin kahdella eri NiTi File -järjestelmällä molemmille ryhmille (ensimmäinen ryhmä Trunatomy-tiedostolla ja toinen edgeendo x7 -tiedostolla) ja kivun arviointi tehtiin ennen leikkausta ja postoperatiivisesti sekä myös apikaaliset nestenäytteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun taso 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja lopuksi 72 tunnin kuluttua
|
10 cm:n visuaalinen analoginen mittakaava (VAS) kyselylomake.jokainen
potilas ilmoitti kiputasonsa seuraavasti: 0 ei kipua, 1-3 lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua, 7-9 voimakasta kipua ja 10 pahin kipu
|
6 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja lopuksi 72 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen välittäjäaineen P taso apikaalinestenäytteissä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (työskentelypituuden määrityksen jälkeen) ja ennen obturaatiota 3 päivän kuluttua
|
Näyte otettiin paperin kärjellä, jonka koko oli 25 ja kulki 2 mm kärjen yli, jossa niitä liotettiin periapikaalisessa interstitiaalisessa nesteessä 1 minuutin ajan.
mm paperin kärjestä leikataan ja pudotetaan 1,5 ml:n Eppendorf-putkiin (Swanscombe, Yhdistynyt kuningaskunta), jossa on 1 ml fosfaattipuskuroitua suolaliuosta ja palautetaan sitten -80:een ELISA-testillä mitattavaksi.
|
Ennen leikkausta (työskentelypituuden määrityksen jälkeen) ja ennen obturaatiota 3 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohtainen tilastollinen analyysisuunnitelma
IPD-jaon aikakehys
2025, saatavilla vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tarkista pyynnön tarkoitus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .