Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalomértékelés a csatorna előkészítése után különböző NiTi fájlrendszerekkel

2024. február 24. frissítette: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University

Posztoperatív fájdalomértékelés a csatorna előkészítése után különböző NiTi reszelőrendszerekkel (randomizált klinikai vizsgálat)

A résztvevőket két csoportra osztották: az első csoport (Trunatomy fájlcsoport) (n=10) a csatornákat mechanikusan előkészítette Trunatomy fájllal, a második csoport (Edgeendo x7 fájlcsoport) (n=10) a csatornákat Edgeendo x7 fájllal készítette elő. , a résztvevők műtét előtti és utáni fájdalmát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegek: 20 olyan beteget választottunk ki, akiknek mandibularis premolaris okozta tünetekkel járó apicalis periodontitise volt. megfelelő érzéstelenítés, a hozzáférési üreget előformázták. A munkahossz csúcslokátorral mérve. kemomechanikai az előkészítés megtörtént .azért csonka fájlcsoport, a gyártási utasítások szerinti fájlsorrend használatával közepes 1-ig edgeendo csoport, reszelősorrend használatával a gyártási utasítások szerint is 35-ös reszelőméretig kúpos4. Az apikális folyadékmintákat papírponttal vettük a műtét előtt és az elzáródás előtt, valamint a fájdalmat műtét előtt és után is értékeltük. gyökércsatornát guttapercha és gyanta alapú tömítőanyaggal töltöttük meg.az a hozzáférési üreget üvegionomer helyreállítással helyreállították.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az egygyökerű mandibularis premolaris apikális periodontitis klinikai diagnózisa
  • nincs bizonyíték a túlzott mobilitásra

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen szisztémás betegség vagy allergiás reakció jelenléte
  • Hiányosan kialakult gyökér
  • Korábban Endodontiailag kezelt fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Trunatómiai fájlcsoport
Trunatomy fájl használata mandibularis premolaris gyökérkezelés kemomechanikai előkészítéséhez
Eljárás: Gyökércsatornák kemomechanikai előkészítése
A munkahossz meghatározását követően két különböző NiTi File rendszerrel gyökérkezelést végeztünk mindkét csoportban (az első csoport Trunatomy fájllal, a második pedig edgeendo x7 fájllal), és a műtét előtti és posztoperatív fájdalomfelmérést végeztünk, valamint apikális folyadékmintákat.
Más nevek:
  • Gyökérkezelés
Aktív összehasonlító: Edgeendo x7 fájlcsoport
Edgedendo x7 fájl használata mandibularis premolaris gyökérkezelés kemomechanikai előkészítéséhez
Eljárás: Gyökércsatornák kemomechanikai előkészítése
A munkahossz meghatározását követően két különböző NiTi File rendszerrel gyökérkezelést végeztünk mindkét csoportban (az első csoport Trunatomy fájllal, a második pedig edgeendo x7 fájllal), és a műtét előtti és posztoperatív fájdalomfelmérést végeztünk, valamint apikális folyadékmintákat.
Más nevek:
  • Gyökérkezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom szintje 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével
Időkeret: 6 óra, 24 óra, 48 óra és végül 72 óra elteltével
10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) kérdőív.mindegyik A páciens a következőképpen számolt be a fájdalom mértékéről: 0 nincs fájdalom, 1-3 enyhe fájdalom, 4-6 közepes fájdalom, 7-9 erős fájdalom és 10 a legrosszabb fájdalom
6 óra, 24 óra, 48 óra és végül 72 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A P gyulladásos mediátor szintje apikális folyadékmintákban
Időkeret: Preoperatív (munkahossz-meghatározás után) és obturáció előtt 3 nap után
A mintát 25 méretű papírhegy 2 mm-rel túlhaladva vettük a csúcson, ahol a periapikális intersticiális folyadékba áztattuk 1 percig. mm-re a papír hegyétől levágjuk és 1 ml foszfáttal pufferolt sóoldattal 1,5 ml-es Eppendorf csövekbe (Swanscombe, Egyesült Királyság) csepegtetjük, majd -80 °C-ra visszaállítjuk, hogy ELISA teszttel mérjük.
Preoperatív (munkahossz-meghatározás után) és obturáció előtt 3 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Részletes statisztikai elemzési terv

IPD megosztási időkeret

2025, egy évig elérhető

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Tekintse át a kérés célját

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel