通过不同 NiTi 文件系统进行根管预备后的术后疼痛评估
2024年2月24日 更新者：Fatma Essam Badr El-din, Bachelor、Ain Shams University
使用不同 NiTi 文件系统进行根管预备后的术后疼痛评估（随机临床试验）
参与者被分为两组：第一组（Trunatomy锉刀组）（n=10）通过Trunatomy锉刀机械准备根管，第二组（Edgeendo x7锉刀组）（n=10）通过Edgeendo x7锉刀准备根管，参与者在术前和术后通过视觉模拟量表（VAS）评估疼痛
研究概览
详细说明
患者：选择20例与下颌前磨牙相关的症状性根尖牙周炎患者。
适当的麻醉，进入腔已预先形成。使用顶点定位器测量工作长度。化学机械
准备工作已完成。
解剖文件组，根据制造商的说明使用文件顺序，直到中一个.for
Edgeendo 组，也按照制造商的说明使用锉刀顺序，直到锉刀尺寸为 35 锥度4。术前和闭塞前通过纸点收集心尖液样本，并在手术前和术后评估疼痛。最后，
根管用古塔胶和树脂封闭剂填充。
通过玻璃离聚物修复来修复通路腔。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下颌单根前磨牙相关根尖周炎的临床诊断
- 没有证据显示过度流动
排除标准：
- 存在任何全身性疾病或过敏反应
- 根部未完全形成
- 以前接受过牙髓治疗的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：解剖学文件组
使用截骨锉进行下颌前磨牙根管化学机械预备
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确定工作长度后，两组均使用两种不同的 NiTi 锉刀系统进行根管预备（第一组使用 Trunatomy 锉刀，第二组使用 Edgeendo x7 锉刀），并在术前和术后进行疼痛评估以及根尖液样本
其他名称：
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有源比较器：Edgeendo x7 文件组
使用edgeendo x7锉刀进行下颌前磨牙根管化学机械准备
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确定工作长度后，两组均使用两种不同的 NiTi 锉刀系统进行根管预备（第一组使用 Trunatomy 锉刀，第二组使用 Edgeendo x7 锉刀），并在术前和术后进行疼痛评估以及根尖液样本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 10 厘米视觉模拟评分 (VAS) 评估术后疼痛程度
大体时间：6小时后、24小时后、48小时后、最后72小时后
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10 厘米视觉模拟评分 (VAS) 问卷。
患者报告其疼痛程度如下：0 无疼痛，1-3 轻度疼痛，4-6 中度疼痛，7-9 重度疼痛，10 最严重疼痛
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6小时后、24小时后、48小时后、最后72小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心尖液样本中炎症介质 P 物质的水平
大体时间：术前（确定工作长度后）和 3 天后闭塞前
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将尺寸为 25 的纸尖穿过心尖外 2mm 处获得样品，将其浸泡在根尖周间质液中 1 分钟。四
从纸尖毫米处切下并滴入1.5ml Eppendorf管（Swanscombe，UK）中，加入1ml磷酸盐缓冲盐水，然后恢复至-80℃以通过ELISA测试进行测量
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术前（确定工作长度后）和 3 天后闭塞前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maram F Obeid, Professor、Faculty of Dentistry, Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月14日
初级完成 (实际的)
2024年1月29日
研究完成 (实际的)
2024年2月14日
研究注册日期
首次提交
2024年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月24日
首次发布 (估计的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月24日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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