Valutazione del dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale mediante diversi sistemi di file NiTi
24 febbraio 2024 aggiornato da: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Valutazione del dolore postoperatorio dopo la preparazione del canale mediante diversi sistemi di file NiTi (uno studio clinico randomizzato)
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo uno (gruppo di file Trunatomy) (n=10) ha preparato meccanicamente i canali con il file Trunatomy e il gruppo due (gruppo di file Edgeendo x7) (n=10) ha preparato i canali con il file Edgeendo x7 , ai partecipanti è stato valutato il dolore prima e dopo l'intervento mediante la Visual Analog Scale (VAS)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti: sono stati selezionati 20 pazienti con parodontite apicale sintomatica correlata ai premolari mandibolari.dopo
anestesia corretta, la cavità di accesso è stata preformata. La lunghezza di lavoro è stata misurata utilizzando il localizzatore dell'apice.
la preparazione è stata fatta .per
gruppo di file trunatomy, utilizzando la sequenza di file secondo le istruzioni del produttore fino al medio
gruppo edgeendo, utilizzando la sequenza delle lime anche secondo le istruzioni del produttore fino alla dimensione della lima 35 conica.4. I campioni di fluido apicale sono stati raccolti con una punta di carta sia prima dell'intervento che prima dell'otturazione e anche il dolore è stato valutato prima e dopo l'intervento. Infine, il
i canali radicolari sono stati riempiti con guttaperca e sigillante a base di resina
la cavità di accesso è stata restaurata mediante restauro vetroionomerico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi cliniche di parodontite apicale correlata a premolari mandibolari a radice singola
- nessuna prova di mobilità eccessiva
Criteri di esclusione:
- presenza di qualsiasi malattia sistemica o reazione allergica
- Radice non completamente formata
- Denti precedentemente trattati endodonticamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di file Trunatomy
Utilizzo della lima trunatomia per la preparazione chemiomeccanica del canale radicolare dei premolari mandibolari
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Dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, la preparazione del canale radicolare è stata effettuata con due diversi sistemi di file NiTi in entrambi i gruppi (il primo gruppo utilizzando il file Trunatomy e il secondo utilizzando il file edgeendo x7) e la valutazione del dolore è stata effettuata prima e dopo l'intervento, nonché campioni di fluido apicale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di file Edgeendo x7
Utilizzo della lima edgeendo x7 per la preparazione chemiomeccanica del canale radicolare dei premolari mandibolari
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Dopo la determinazione della lunghezza di lavoro, la preparazione del canale radicolare è stata effettuata con due diversi sistemi di file NiTi in entrambi i gruppi (il primo gruppo utilizzando il file Trunatomy e il secondo utilizzando il file edgeendo x7) e la valutazione del dolore è stata effettuata prima e dopo l'intervento, nonché campioni di fluido apicale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva di 10 cm (VAS)
Lasso di tempo: Dopo 6 ore, 24 ore, 48 ore e infine 72 ore
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Questionario su scala visuo-analogica (VAS) da 10 cm.ciascuno
il paziente ha riferito il proprio livello di dolore come segue: 0 nessun dolore, 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore severo e 10 dolore peggiore
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Dopo 6 ore, 24 ore, 48 ore e infine 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello della sostanza P dei mediatori dell'infiammazione nei campioni di fluido apicale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento (dopo la determinazione della lunghezza di lavoro) e prima dell'otturazione dopo 3 giorni
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I campioni sono stati ottenuti mediante punti di carta di dimensione 25, passando 2 mm oltre l'apice, dove sono stati immersi nel fluido interstiziale periapicale per 1 minuto.
mm dalla punta della carta, tagliati e inseriti in provette Eppendorf da 1,5 ml (Swanscombe, Regno Unito) con 1 ml di soluzione salina tamponata con fosfato, quindi ripristinati a -80 per essere misurati mediante test ELISA
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Prima dell'intervento (dopo la determinazione della lunghezza di lavoro) e prima dell'otturazione dopo 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maram F Obeid, Professor, faculty of dentistry, Ain shams university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6280
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Piano dettagliato di analisi statistica
Periodo di condivisione IPD
2025, disponibile per un anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Esaminare lo scopo della richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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