Postoperativ smertevurdering etter kanalforberedelse av forskjellige NiTi-filsystemer
24. februar 2024 oppdatert av: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Postoperativ smertevurdering etter kanalforberedelse med forskjellige NiTi-filsystemer (en randomisert klinisk studie)
Deltakerne ble delt inn i to grupper: gruppe én (Trunatomy-filgruppe)(n=10) ble mekanisk preparert kanalene ved Trunatomy-fil og gruppe to (Edgeendo x7-filgruppe) (n=10) ble klargjort kanalene av Edgeendo x7-fil , ble deltakerne vurdert smerte preoperativt og postoperativt ved Visual Analog Scale (VAS)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter: 20 pasienter med symptomatisk apikal periodontitt relatert til mandibulære premolarer ble valgt.
riktig anatesi, Access hulrom ble ppreformed. Arbeidslengden målt ved hjelp av apex locator.chemomechanical
forberedelse ble gjort .for
trunatomy filgruppe , ved bruk av filsekvens i henhold til produsentens instruksjoner til medium en .for
edgeendo-gruppen, bruker filsekvens også i henhold til produsentens instruksjoner inntil filstørrelse 35 taper4. Apikale væskeprøver ble samlet inn med papirpunkt fra både preoperativt og før obturasjon, og smerte ble også vurdert før og postoperativt.
rotkanalen ble fylt med guttaperka og harpiksbasert sealer.the
tilgangshulrommet ble gjenopprettet ved restaurering av glassionomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske diagnoser av apikal periodontitt relatert til enkeltrotede mandibulære premolarer
- ingen tegn på overdreven mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av systemisk sykdom eller allergisk reaksjon
- Ufullstendig dannet rot
- Tidligere endodontisk behandlede tenner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trunatomy filgruppe
Bruk av trunatomifil for kjemomekanisk forberedelse for rotfylling av underkjevens premolarer
|
Etter arbeidslengdebestemmelse ble rotkanalforberedelse gjort av to forskjellige NiTi File-systemer til begge gruppene (den første gruppen brukte Trunatomy-fil og den andre med edgeendo x7-fil) og vurdering av smerte ble gjort preoperativt og postoperativt og også apikale væskeprøver
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Edgeendo x7 filgruppe
Bruker edgeendo x7 fil for kjemomekanisk forberedelse for rotfylling av mandibulære premolarer
|
Etter arbeidslengdebestemmelse ble rotkanalforberedelse gjort av to forskjellige NiTi File-systemer til begge gruppene (den første gruppen brukte Trunatomy-fil og den andre med edgeendo x7-fil) og vurdering av smerte ble gjort preoperativt og postoperativt og også apikale væskeprøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av postoperativ smerte ved bruk av 10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Etter 6 timer, 24 timer, 48 timer og til slutt 72 timer
|
10-cm visuell analog skala (VAS) spørreskjema.hver
pasienten rapporterte smertenivået som følger: 0 ingen smerte, 1-3 mild smerte, 4-6 moderat smerte, 7-9 sterke smerter og 10 de verste smertene
|
Etter 6 timer, 24 timer, 48 timer og til slutt 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av inflammatoriske mediatorer substans P i apikale væskeprøver
Tidsramme: Preoperativt (etter arbeidslengdebestemmelse) og før obturasjon etter 3 dager
|
Prøver ble oppnådd med papirpunktstørrelse 25 som passerte 2 mm forbi apexen hvor de ble dynket i den periapikale interstitielle væsken i 1 minutt.
mm fra tuppen av papiret skjæres og slippes ned i 1,5 ml Eppendorf-rør (Swanscombe, Storbritannia) med 1 ml fosfatbufret saltvann, deretter gjenopprettet til -80 for å bli målt ved ELISA-test
|
Preoperativt (etter arbeidslengdebestemmelse) og før obturasjon etter 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Detaljert statistisk analyseplan
IPD-delingstidsramme
2025, tilgjengelig i ett år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gjennomgå formålet med forespørselen
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .