Ocena bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanału za pomocą różnych systemów plików NiTi
24 lutego 2024 zaktualizowane przez: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Ocena bólu pooperacyjnego po opracowaniu kanału za pomocą różnych systemów plików NiTi (randomizowane badanie kliniczne)
Uczestników podzielono na dwie grupy: grupę pierwszą (grupa pilników Trunatomy) (n=10) opracowano kanały mechanicznie pilnikiem Trunatomy oraz grupę drugą (grupa pilników Edgeendo x7) (n=10) opracowano kanały pilnikiem Edgeendo x7 uczestnicy oceniali ból przed i po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci: Do badania wybrano 20 pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego w obrębie zębów przedtrzonowych żuchwy.
w odpowiednim znieczuleniu, wstępnie uformowano jamę dostępową. Długość roboczą mierzono za pomocą lokalizatora wierzchołka. Chemomechaniczne
przygotowania zostały zakończone
trunatomia grupa plików, używając sekwencji plików zgodnie z instrukcjami producenta, aż do średniej .for
w grupie Edgeendo, stosując kolejność pilników również zgodnie z instrukcjami producenta, aż do rozmiaru pilnika 35 stożkowego. 4. Próbki płynu wierzchołkowego pobierano papierowym szpikulcem zarówno przed zabiegiem, jak i przed obturacją, a także oceniano ból przed i po zabiegu. Na koniec
Kanały korzeniowe wypełniono gutaperką i uszczelniaczem na bazie żywicy
Ubytek dostępowy odtworzono metodą glasjonomerową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna wierzchołkowego zapalenia przyzębia związanego z jednokorzeniowymi zębami przedtrzonowymi żuchwy
- brak dowodów na nadmierną ruchliwość
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub reakcji alergicznej
- Niecałkowicie uformowany korzeń
- Zęby wcześniej leczone endodontycznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa plików trunatomii
Zastosowanie pilnika do trunatomii do chemomechanicznego opracowania kanału korzeniowego zębów przedtrzonowych żuchwy
|
Po określeniu długości roboczej opracowano kanały korzeniowe przy użyciu dwóch różnych systemów pilników NiTi dla obu grup (pierwsza grupa przy użyciu pilnika Trunatomy, druga przy użyciu pilnika Edgeendo x7) oraz dokonano oceny bólu przed i pooperacyjnie, a także pobrano próbki płynu wierzchołkowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa plików Edgeendo x7
Wykorzystanie pilnika Edgeendo x7 do chemomechanicznego opracowania kanałów korzeniowych zębów przedtrzonowych żuchwy
|
Po określeniu długości roboczej opracowano kanały korzeniowe przy użyciu dwóch różnych systemów pilników NiTi dla obu grup (pierwsza grupa przy użyciu pilnika Trunatomy, druga przy użyciu pilnika Edgeendo x7) oraz dokonano oceny bólu przed i pooperacyjnie, a także pobrano próbki płynu wierzchołkowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu pooperacyjnego w 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i wreszcie 72 godzinach
|
Kwestionariusz wizualno-analogowy (VAS) o średnicy 10 cm.każdy
pacjent zgłaszał swój poziom bólu w następujący sposób: 0 brak bólu, 1-3 łagodny ból, 4-6 umiarkowany ból, 7-9 silny ból i 10 najgorszy ból
|
Po 6 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach i wreszcie 72 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom mediatorów stanu zapalnego, substancji P w próbkach płynu wierzchołkowego
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie (po ustaleniu długości roboczej) i przed wypełnieniem po 3 dniach
|
Próbkę pobierano za pomocą szpikulca papierowego nr 25 przechodzącego 2 mm poza wierzchołek, gdzie moczono go w płynie śródmiąższowym okołowierzchołkowym przez 1 minutę.
mm od czubka papieru, wycinamy i wrzucamy do 1,5 ml probówek Eppendorfa (Swanscombe, UK) z 1 ml soli fizjologicznej buforowanej fosforanami, a następnie przywracamy do -80°C do pomiaru za pomocą testu ELISA
|
Przedoperacyjnie (po ustaleniu długości roboczej) i przed wypełnieniem po 3 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, ain shams university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Szczegółowy plan analizy statystycznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
2025, dostępny przez rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przejrzyj cel żądania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .