- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06286995
Evaluación del dolor posoperatorio después de la preparación del canal mediante diferentes sistemas de archivos NiTi
24 de febrero de 2024 actualizado por: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Evaluación del dolor posoperatorio después de la preparación del canal mediante diferentes sistemas de archivos NiTi (un ensayo clínico aleatorizado)
Los participantes se dividieron en dos grupos: el grupo uno (grupo de limas Trunatomy) (n = 10) se prepararon mecánicamente los canales con una lima Trunatomy y el grupo dos (grupo de limas Edgeendo x7) (n = 10) se prepararon los canales con una lima Edgeendo x7 , a los participantes se les evaluó el dolor antes y después de la operación mediante una escala analógica visual (EVA)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes: Se seleccionaron 20 pacientes con periodontitis apical sintomática relacionada con premolares mandibulares.después
Anathesia adecuada, se preformó la cavidad de acceso. La longitud de trabajo se midió utilizando el localizador de ápice.
Se hizo la preparación.
grupo de archivos de trunatomía, utilizando la secuencia de archivos de acuerdo con las instrucciones del fabricante hasta el medio.
grupo edgeendo, utilizando la secuencia de limas también de acuerdo con las instrucciones del fabricante hasta un tamaño de lima de 35 conos 4. Se recogieron muestras de líquido apical mediante punta de papel tanto antes de la operación como antes de la obturación y también se evaluó el dolor antes y después de la operación.
El conducto radicular se rellenó con gutapercha y sellador a base de resina.
La cavidad de acceso fue restaurada mediante restauración de ionómero de vidrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de periodontitis apical relacionada con premolares mandibulares unirradiculares.
- no hay evidencia de movilidad excesiva
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica o reacción alérgica.
- Raíz incompleta
- Dientes previamente tratados con endodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de archivos de trunatomia
Uso de una lima de trunatomía para la preparación quimiomecánica del conducto radicular de premolares mandibulares
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Después de determinar la longitud de trabajo, la preparación del conducto radicular se realizó con dos sistemas de archivos NiTi diferentes para ambos grupos (el primer grupo usó la lima Trunatomy y el segundo usó la lima Edgeendo x7) y se realizó una evaluación del dolor antes y después de la operación y también muestras de líquido apical.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de archivos Edgeendo x7
Uso de la lima edgeendo x7 para la preparación quimiomecánica del conducto radicular de premolares mandibulares
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Después de determinar la longitud de trabajo, la preparación del conducto radicular se realizó con dos sistemas de archivos NiTi diferentes para ambos grupos (el primer grupo usó la lima Trunatomy y el segundo usó la lima Edgeendo x7) y se realizó una evaluación del dolor antes y después de la operación y también muestras de líquido apical.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor posoperatorio mediante escala analógica visual (EVA) de 10 cm
Periodo de tiempo: Después de 6 horas, 24 horas, 48 horas y finalmente 72 horas
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Cuestionario de escala visual analógica (EVA) de 10 cm.cada uno
El paciente informó su nivel de dolor de la siguiente manera: 0 sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-9 dolor severo y 10 el peor dolor
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Después de 6 horas, 24 horas, 48 horas y finalmente 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de mediadores inflamatorios sustancia P en muestras de líquido apical.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (después de determinar la longitud de trabajo) y antes de la obturación después de 3 días.
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Las muestras se obtuvieron con puntas de papel de tamaño 25, pasando 2 mm más allá del ápice, donde se sumergieron en el líquido intersticial periapical durante 1 minuto.
mm desde la punta de la punta del papel, lo cortamos y lo colocamos en tubos Eppendorf de 1,5 ml (Swanscombe, Reino Unido) con 1 ml de solución salina tamponada con fosfato, luego lo restauramos a -80ºC para medirlo mediante la prueba ELISA.
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Preoperatoriamente (después de determinar la longitud de trabajo) y antes de la obturación después de 3 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Plan de análisis estadístico detallado
Marco de tiempo para compartir IPD
2025, disponible por un año
Criterios de acceso compartido de IPD
Revisar el propósito de la solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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