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Evaluación del dolor posoperatorio después de la preparación del canal mediante diferentes sistemas de archivos NiTi

24 de febrero de 2024 actualizado por: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University

Evaluación del dolor posoperatorio después de la preparación del canal mediante diferentes sistemas de archivos NiTi (un ensayo clínico aleatorizado)

Los participantes se dividieron en dos grupos: el grupo uno (grupo de limas Trunatomy) (n = 10) se prepararon mecánicamente los canales con una lima Trunatomy y el grupo dos (grupo de limas Edgeendo x7) (n = 10) se prepararon los canales con una lima Edgeendo x7 , a los participantes se les evaluó el dolor antes y después de la operación mediante una escala analógica visual (EVA)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes: Se seleccionaron 20 pacientes con periodontitis apical sintomática relacionada con premolares mandibulares.después Anathesia adecuada, se preformó la cavidad de acceso. La longitud de trabajo se midió utilizando el localizador de ápice. Se hizo la preparación. grupo de archivos de trunatomía, utilizando la secuencia de archivos de acuerdo con las instrucciones del fabricante hasta el medio. grupo edgeendo, utilizando la secuencia de limas también de acuerdo con las instrucciones del fabricante hasta un tamaño de lima de 35 conos 4. Se recogieron muestras de líquido apical mediante punta de papel tanto antes de la operación como antes de la obturación y también se evaluó el dolor antes y después de la operación. El conducto radicular se rellenó con gutapercha y sellador a base de resina. La cavidad de acceso fue restaurada mediante restauración de ionómero de vidrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de periodontitis apical relacionada con premolares mandibulares unirradiculares.
  • no hay evidencia de movilidad excesiva

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier enfermedad sistémica o reacción alérgica.
  • Raíz incompleta
  • Dientes previamente tratados con endodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de archivos de trunatomia
Uso de una lima de trunatomía para la preparación quimiomecánica del conducto radicular de premolares mandibulares
Después de determinar la longitud de trabajo, la preparación del conducto radicular se realizó con dos sistemas de archivos NiTi diferentes para ambos grupos (el primer grupo usó la lima Trunatomy y el segundo usó la lima Edgeendo x7) y se realizó una evaluación del dolor antes y después de la operación y también muestras de líquido apical.
Otros nombres:
  • Tratamiento de conducto
Comparador activo: Grupo de archivos Edgeendo x7
Uso de la lima edgeendo x7 para la preparación quimiomecánica del conducto radicular de premolares mandibulares
Después de determinar la longitud de trabajo, la preparación del conducto radicular se realizó con dos sistemas de archivos NiTi diferentes para ambos grupos (el primer grupo usó la lima Trunatomy y el segundo usó la lima Edgeendo x7) y se realizó una evaluación del dolor antes y después de la operación y también muestras de líquido apical.
Otros nombres:
  • Tratamiento de conducto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor posoperatorio mediante escala analógica visual (EVA) de 10 cm
Periodo de tiempo: Después de 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas y finalmente 72 horas
Cuestionario de escala visual analógica (EVA) de 10 cm.cada uno El paciente informó su nivel de dolor de la siguiente manera: 0 sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-9 dolor severo y 10 el peor dolor
Después de 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas y finalmente 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de mediadores inflamatorios sustancia P en muestras de líquido apical.
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente (después de determinar la longitud de trabajo) y antes de la obturación después de 3 días.
Las muestras se obtuvieron con puntas de papel de tamaño 25, pasando 2 mm más allá del ápice, donde se sumergieron en el líquido intersticial periapical durante 1 minuto. mm desde la punta de la punta del papel, lo cortamos y lo colocamos en tubos Eppendorf de 1,5 ml (Swanscombe, Reino Unido) con 1 ml de solución salina tamponada con fosfato, luego lo restauramos a -80ºC para medirlo mediante la prueba ELISA.
Preoperatoriamente (después de determinar la longitud de trabajo) y antes de la obturación después de 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

29 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Plan de análisis estadístico detallado

Marco de tiempo para compartir IPD

2025, disponible por un año

Criterios de acceso compartido de IPD

Revisar el propósito de la solicitud

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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