- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286995
Postoperativ smertevurdering efter kanalforberedelse af forskellige NiTi filsystemer
24. februar 2024 opdateret af: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Postoperativ smertevurdering efter kanalforberedelse ved hjælp af forskellige NiTi filsystemer (et randomiseret klinisk forsøg)
Deltagerne blev opdelt i to grupper: gruppe en (Trunatomy filgruppe)(n=10) blev mekanisk forberedt kanalerne ved Trunatomy fil og gruppe to (Edgeendo x7 fil gruppe) (n=10) blev forberedt kanalerne af Edgeendo x7 fil. , blev deltagerne vurderet smerte præoperativt og postoperativt ved Visual Analog Scale (VAS)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter: 20 patienter med symptomatisk apikal parodontitis relateret til mandibulære præmolarer blev udvalgt.efter
korrekt anatesi, Access-hulrummet blev præformet. Arbejdslængden målt ved hjælp af apex locator.chemomechanical
forberedelse blev gjort .for
trunatomy filgruppe, ved hjælp af filsekvens i henhold til producentens instruktioner indtil medium en .for
edgeendo-gruppen, ved hjælp af filsekvens også i henhold til producentens instruktioner indtil filstørrelse 35 taper4. Apikale væskeprøver blev opsamlet ved papirpunkt fra både præoperativt og før obturation, og smerte blev vurderet før og postoperativt.
rodkanalen blev fyldt med guttaperka og harpiksbaseret sealer
adgangshulrummet blev genoprettet ved glasionomer-restaurering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kliniske diagnoser af apikal parodontitis relateret til enkeltrodede mandibular præmolarer
- ingen tegn på overdreven mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom eller allergisk reaktion
- Ufuldstændigt dannet rod
- Tidligere endodontisk behandlede tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trunatomy filgruppe
Brug af trunatomi-fil til kemomekanisk forberedelse til rodbehandling af mandibular præmolarer
|
Efter arbejdslængdebestemmelse blev der foretaget rodkanalforberedelse af to forskellige NiTi File-systemer til begge grupper (den første gruppe ved hjælp af Trunatomy-fil og den anden ved hjælp af edgeendo x7-fil), og vurdering af smerte blev foretaget præoperativt og postoperativt og også apikale væskeprøver
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Edgeendo x7 filgruppe
Brug af edgeendo x7 fil til kemomekanisk forberedelse til rodbehandling af mandibular præmolarer
|
Efter arbejdslængdebestemmelse blev der foretaget rodkanalforberedelse af to forskellige NiTi File-systemer til begge grupper (den første gruppe ved hjælp af Trunatomy-fil og den anden ved hjælp af edgeendo x7-fil), og vurdering af smerte blev foretaget præoperativt og postoperativt og også apikale væskeprøver
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af postoperativ smerte ved hjælp af 10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Efter 6 timer, 24 timer, 48 timer og til sidst 72 timer
|
10-cm visuel analog skala (VAS) spørgeskema.hver
patienten rapporterede deres smerteniveau som følger: 0 ingen smerter, 1-3 milde smerter, 4-6 moderate smerter, 7-9 stærke smerter og 10 de værste smerter
|
Efter 6 timer, 24 timer, 48 timer og til sidst 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af inflammatoriske mediatorer substans P i apikale væskeprøver
Tidsramme: Præoperativt (efter arbejdslængdebestemmelse) og før obturation efter 3 dage
|
Prøver blev opnået ved papirspidsstørrelse 25, der passerede 2 mm ud over spidsen, hvor de blev gennemblødt i den periapikale interstitielle væske i 1 minut.
mm fra spidsen af papirspidsen skæres vi og falder i 1,5 ml Eppendorf-rør (Swanscombe, UK) med 1 ml fosfatbufret saltvand, derefter genoprettet til -80 for at blive målt ved ELISA-test
|
Præoperativt (efter arbejdslængdebestemmelse) og før obturation efter 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, ain shams university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2024
Først opslået (Anslået)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Detaljeret statistisk analyseplan
IPD-delingstidsramme
2025, tilgængelig i et år
IPD-delingsadgangskriterier
Gennemgå formålet med anmodningen
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Kemomekanisk præparation til rodbehandlinger
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerRekrutteringGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitis | RodkanalinfektionGrækenland
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan