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Avaliação da dor pós-operatória após preparação do canal por diferentes sistemas de arquivos NiTi

24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University

Avaliação da dor pós-operatória após preparação do canal por diferentes sistemas de arquivos NiTi (um ensaio clínico randomizado)

Os participantes foram divididos em dois grupos: grupo um (grupo lima Trunatomy) (n=10) preparou mecanicamente os canais com lima Trunatomy e grupo dois (grupo lima Edgeendo x7) (n=10) preparou os canais com lima Edgeendo x7 , os participantes foram avaliados quanto à dor no pré e pós-operatório pela Escala Visual Analógica(EVA)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes: foram selecionados 20 pacientes com periodontite apical sintomática relacionada a pré-molares inferiores. anestesia adequada, a cavidade de acesso foi pré-formada. O comprimento de trabalho medido usando o localizador apical. a preparação foi feita. grupo de arquivos trunatomy, usando a sequência de arquivos de acordo com as instruções do fabricante até o meio. grupo edgeendo, usando a sequência de limas também de acordo com as instruções do fabricante até o tamanho da lima 35 cone4. Amostras de fluido apical foram coletadas por ponta de papel tanto no pré-operatório quanto antes da obturação e também a dor foi avaliada pré e pós-operatório. os canais radiculares foram obturados com guta-percha e cimento à base de resina. a cavidade de acesso foi restaurada por restauração de ionômero de vidro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de periodontite apical relacionada a pré-molares inferiores uniradiculares
  • nenhuma evidência de mobilidade excessiva

Critério de exclusão:

  • presença de qualquer doença sistêmica ou reação alérgica
  • Raiz incompletamente formada
  • Dentes previamente tratados endodonticamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de arquivos Trunatomy
Utilização de lima de trunatomia no preparo químico-mecânico do canal radicular de pré-molares inferiores
Após a determinação do comprimento de trabalho, o preparo do canal radicular foi feito por dois sistemas de lima NiTi diferentes para ambos os grupos (o primeiro grupo usando lima Trunatomy e o segundo usando lima edgeendo x7) e a avaliação da dor foi feita no pré e pós-operatório e também amostras de fluido apical
Outros nomes:
  • Tratamento de canal
Comparador Ativo: Grupo de arquivos Edgeendo x7
Utilização da lima edgeendo x7 no preparo químico-mecânico do canal radicular de pré-molares inferiores
Após a determinação do comprimento de trabalho, o preparo do canal radicular foi feito por dois sistemas de lima NiTi diferentes para ambos os grupos (o primeiro grupo usando lima Trunatomy e o segundo usando lima edgeendo x7) e a avaliação da dor foi feita no pré e pós-operatório e também amostras de fluido apical
Outros nomes:
  • Tratamento de canal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor pós-operatória usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
Prazo: Após 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas e finalmente 72 horas
Questionário de escala visual analógica (VAS) de 10 cm.cada O paciente relatou seu nível de dor da seguinte forma: 0 sem dor, 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-9 dor intensa e 10 a pior dor
Após 6 horas, 24 horas, 48 ​​horas e finalmente 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de mediadores inflamatórios substância P em amostras de líquido apical
Prazo: Pré-operatório (após determinação do comprimento de trabalho) e antes da obturação após 3 dias
As amostras foram obtidas com ponta de papel tamanho 25 passando 2mm além do ápice onde foram embebidas no líquido intersticial periapical por 1 minuto.quatro mm da ponta do papel, somos cortados e colocados em tubos Eppendorf de 1,5ml (Swanscombe, Reino Unido) com 1ml de solução salina tamponada com fosfato, depois restaurados a -80 para serem medidos pelo teste ELISA
Pré-operatório (após determinação do comprimento de trabalho) e antes da obturação após 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Plano detalhado de análise estatística

Prazo de Compartilhamento de IPD

2025, disponível por um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Revise o propósito da solicitação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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