- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06286995
Avaliação da dor pós-operatória após preparação do canal por diferentes sistemas de arquivos NiTi
24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Avaliação da dor pós-operatória após preparação do canal por diferentes sistemas de arquivos NiTi (um ensaio clínico randomizado)
Os participantes foram divididos em dois grupos: grupo um (grupo lima Trunatomy) (n=10) preparou mecanicamente os canais com lima Trunatomy e grupo dois (grupo lima Edgeendo x7) (n=10) preparou os canais com lima Edgeendo x7 , os participantes foram avaliados quanto à dor no pré e pós-operatório pela Escala Visual Analógica(EVA)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes: foram selecionados 20 pacientes com periodontite apical sintomática relacionada a pré-molares inferiores.
anestesia adequada, a cavidade de acesso foi pré-formada. O comprimento de trabalho medido usando o localizador apical.
a preparação foi feita.
grupo de arquivos trunatomy, usando a sequência de arquivos de acordo com as instruções do fabricante até o meio.
grupo edgeendo, usando a sequência de limas também de acordo com as instruções do fabricante até o tamanho da lima 35 cone4. Amostras de fluido apical foram coletadas por ponta de papel tanto no pré-operatório quanto antes da obturação e também a dor foi avaliada pré e pós-operatório.
os canais radiculares foram obturados com guta-percha e cimento à base de resina.
a cavidade de acesso foi restaurada por restauração de ionômero de vidro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de periodontite apical relacionada a pré-molares inferiores uniradiculares
- nenhuma evidência de mobilidade excessiva
Critério de exclusão:
- presença de qualquer doença sistêmica ou reação alérgica
- Raiz incompletamente formada
- Dentes previamente tratados endodonticamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de arquivos Trunatomy
Utilização de lima de trunatomia no preparo químico-mecânico do canal radicular de pré-molares inferiores
|
Após a determinação do comprimento de trabalho, o preparo do canal radicular foi feito por dois sistemas de lima NiTi diferentes para ambos os grupos (o primeiro grupo usando lima Trunatomy e o segundo usando lima edgeendo x7) e a avaliação da dor foi feita no pré e pós-operatório e também amostras de fluido apical
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de arquivos Edgeendo x7
Utilização da lima edgeendo x7 no preparo químico-mecânico do canal radicular de pré-molares inferiores
|
Após a determinação do comprimento de trabalho, o preparo do canal radicular foi feito por dois sistemas de lima NiTi diferentes para ambos os grupos (o primeiro grupo usando lima Trunatomy e o segundo usando lima edgeendo x7) e a avaliação da dor foi feita no pré e pós-operatório e também amostras de fluido apical
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor pós-operatória usando escala visual analógica (VAS) de 10 cm
Prazo: Após 6 horas, 24 horas, 48 horas e finalmente 72 horas
|
Questionário de escala visual analógica (VAS) de 10 cm.cada
O paciente relatou seu nível de dor da seguinte forma: 0 sem dor, 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-9 dor intensa e 10 a pior dor
|
Após 6 horas, 24 horas, 48 horas e finalmente 72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de mediadores inflamatórios substância P em amostras de líquido apical
Prazo: Pré-operatório (após determinação do comprimento de trabalho) e antes da obturação após 3 dias
|
As amostras foram obtidas com ponta de papel tamanho 25 passando 2mm além do ápice onde foram embebidas no líquido intersticial periapical por 1 minuto.quatro
mm da ponta do papel, somos cortados e colocados em tubos Eppendorf de 1,5ml (Swanscombe, Reino Unido) com 1ml de solução salina tamponada com fosfato, depois restaurados a -80 para serem medidos pelo teste ELISA
|
Pré-operatório (após determinação do comprimento de trabalho) e antes da obturação após 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Plano detalhado de análise estatística
Prazo de Compartilhamento de IPD
2025, disponível por um ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Revise o propósito da solicitação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .