Évaluation de la douleur postopératoire après préparation du canal par différents systèmes de fichiers NiTi
24 février 2024 mis à jour par: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Évaluation de la douleur postopératoire après préparation du canal par différents systèmes de fichiers NiTi (un essai clinique randomisé)
Les participants ont été divisés en deux groupes : le groupe un (groupe de fichiers Trunatomy)(n=10) a préparé mécaniquement les canaux par fichier Trunatomy et le groupe deux (groupe de fichiers Edgeendo x7) (n=10) a préparé les canaux par fichier Edgeendo x7. , la douleur des participants a été évaluée en préopératoire et postopératoire par une échelle visuelle analogique (EVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients : 20 patients présentant une parodontite apicale symptomatique liée aux prémolaires mandibulaires ont été sélectionnés.
anesthésie appropriée, la cavité d'accès a été préformée. La longueur de travail mesurée à l'aide du localisateur d'apex. chimiomécanique
la préparation a été faite pour
groupe de fichiers tronatomiques, utilisant la séquence de fichiers selon les instructions du fabricant jusqu'au premier support.
groupe edgeendo, en utilisant la séquence de fichiers également selon les instructions du fabricant jusqu'à la taille du fichier 35 taper4. Des échantillons de liquide apical ont été collectés par pointe de papier à la fois en préopératoire et avant l'obturation et la douleur a également été évaluée avant et après l'opération.
Les canaux radiculaires ont été remplis avec de la gutta-percha et un scellant à base de résine.
La cavité d'accès a été restaurée par restauration en verre ionomère.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- diagnostics cliniques de parodontite apicale liée aux prémolaires mandibulaires à racine unique
- aucune preuve de mobilité excessive
Critère d'exclusion:
- présence de toute maladie systémique ou réaction allergique
- Racine incomplètement formée
- Dents déjà traitées par endodontie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de fichiers de tronatomie
Utilisation d'une lime de troncatomie pour la préparation chimio-mécanique du canal radiculaire des prémolaires mandibulaires
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Après la détermination de la longueur de travail, la préparation du canal radiculaire a été effectuée par deux systèmes de fichiers NiTi différents pour les deux groupes (le premier groupe utilisant le fichier Trunatomy et le second utilisant le fichier Edgeendo x7) et une évaluation de la douleur a été effectuée en préopératoire et postopératoire ainsi que des échantillons de liquide apical.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de fichiers Edgeendo x7
Utilisation du fichier Edgeendo X7 pour la préparation chimio-mécanique du canal radiculaire des prémolaires mandibulaires
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Après la détermination de la longueur de travail, la préparation du canal radiculaire a été effectuée par deux systèmes de fichiers NiTi différents pour les deux groupes (le premier groupe utilisant le fichier Trunatomy et le second utilisant le fichier Edgeendo x7) et une évaluation de la douleur a été effectuée en préopératoire et postopératoire ainsi que des échantillons de liquide apical.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur postopératoire selon une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
Délai: Après 6 heures, 24 heures, 48 heures et enfin 72 heures
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Questionnaire sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, chacun
Le patient a signalé son niveau de douleur comme suit : 0 aucune douleur, 1 à 3 douleurs légères, 4 à 6 douleurs modérées, 7 à 9 douleurs intenses et 10 douleurs les plus intenses.
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Après 6 heures, 24 heures, 48 heures et enfin 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de substance médiatrice inflammatoire P dans les échantillons de liquide apical
Délai: En préopératoire (après détermination de la longueur de travail) et avant obturation après 3 jours
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Les échantillons ont été obtenus avec du papier de taille 25 passant 2 mm au-delà du sommet où ils ont été trempés dans le liquide interstitiel périapical pendant 1 minute.
mm à partir de la pointe du papier, nous sommes coupés et déposés dans des tubes Eppendorf de 1,5 ml (Swanscombe, Royaume-Uni) avec 1 ml de solution saline tamponnée au phosphate, puis restaurés à -80 pour être mesurés par test ELISA
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En préopératoire (après détermination de la longueur de travail) et avant obturation après 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan d'analyse statistique détaillé
Délai de partage IPD
2025, disponible pour un an
Critères d'accès au partage IPD
Vérifier l'objet de la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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