Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtbedömning efter kanalförberedelse av olika NiTi-filsystem

24 februari 2024 uppdaterad av: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University

Postoperativ smärtbedömning efter kanalförberedelse med olika NiTi-filsystem (en randomiserad klinisk prövning)

Deltagarna delades in i två grupper: grupp ett (Trunatomy-filgrupp)(n=10) preparerades mekaniskt kanalerna med Trunatomy-fil och grupp två (Edgeendo x7-filgrupp) (n=10) preparerades kanalerna av Edgeendo x7-fil , bedömdes deltagarna smärta preoperativt och postoperativt med Visual Analog Scale (VAS)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter: 20 patienter med symptomatisk apikal parodontit relaterad till mandibulära premolarer valdes ut. korrekt anatesi, Access-hålrummet förformades. Arbetslängden mättes med apex locator.chemomechanical förberedelser gjordes .för trunatomy file group , med filsekvens enligt tillverkarens instruktioner till medium ett .för edgeendo-gruppen, med hjälp av filsekvens också enligt tillverkarens instruktioner tills filstorlek 35 taper4. Apikala vätskeprover samlades in med papperspunkt från både preoperativt och före obturation och även smärta bedömdes före och postoperativt. rotkanalen fylldes med guttaperka och hartsbaserad tätningsmedel åtkomsthåligheten återställdes genom glasjonomerrestaurering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniska diagnoser av apikal parodontit relaterad till enkelrotade mandibulära premolarer
  • inga tecken på överdriven rörlighet

Exklusions kriterier:

  • förekomst av någon systemisk sjukdom eller allergisk reaktion
  • Ofullständigt bildad rot
  • Tidigare Endodontiskt behandlade tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trunatomy filgrupp
Använder trunatomifil för kemomekanisk förberedelse för rotkanal av underkäkens premolarer
Procedur: Kemomekanisk förberedelse för rotkanaler
Efter bestämning av arbetslängden gjordes rotkanalpreparering av två olika NiTi File-system till båda grupperna (den första gruppen med Trunatomy-fil och den andra med edgeendo x7-fil) och bedömning av smärta gjordes preoperativt och postoperativt och även apikala vätskeprover
Andra namn:
  • Rotbehandling
Aktiv komparator: Edgeendo x7 filgrupp
Använder edgeendo x7-fil för kemomekanisk förberedelse för rotkanal av underkäkens premolarer
Procedur: Kemomekanisk förberedelse för rotkanaler
Efter bestämning av arbetslängden gjordes rotkanalpreparering av två olika NiTi File-system till båda grupperna (den första gruppen med Trunatomy-fil och den andra med edgeendo x7-fil) och bedömning av smärta gjordes preoperativt och postoperativt och även apikala vätskeprover
Andra namn:
  • Rotbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av postoperativ smärta med 10 cm visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Efter 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och slutligen 72 timmar
10-cm visuell analog skala (VAS) frågeformulär.varje patienten rapporterade sin smärtnivå enligt följande: 0 ingen smärta, 1-3 mild smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-9 svår smärta och 10 den värsta smärtan
Efter 6 timmar, 24 timmar, 48 timmar och slutligen 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av inflammatoriska mediatorer substans P i apikala vätskeprover
Tidsram: Preoperativt (efter bestämning av arbetslängden) och före obturation efter 3 dagar
Prov erhölls genom pappersspetsstorlek 25 som passerade 2 mm bortom spetsen där de blötlades i den periapikala interstitiella vätskan under 1 minut. mm från pappersspetsen skärs vi och släpps i 1,5 ml Eppendorf-rör (Swanscombe, Storbritannien) med 1 ml fosfatbuffrad koksaltlösning, och återställs sedan till -80 för att mätas med ELISA-test
Preoperativt (efter bestämning av arbetslängden) och före obturation efter 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Maram F Obeid, Professor, Faculty of dentistry, Ain shams university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Första postat (Beräknad)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Detaljerad statistisk analysplan

Tidsram för IPD-delning

2025, tillgänglig under ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Granska syftet med begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera