Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijnbeoordeling na kanaalpreparatie door verschillende NiTi-bestandssystemen

24 februari 2024 bijgewerkt door: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University

Postoperatieve pijnbeoordeling na kanaalpreparatie door verschillende NiTi-bestandssystemen (een gerandomiseerde klinische studie)

De deelnemers werden in twee groepen verdeeld: groep één (Trunatomy-bestandsgroep) (n=10) werd mechanisch voorbereid op de kanalen door Trunatomy-bestand en groep twee (Eddendo x7-bestandsgroep) (n=10) werd de kanalen voorbereid door Edgeendo x7-bestand werden de deelnemers pre- en postoperatief pijn beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale (VAS)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten: 20 patiënten met symptomatische apicale parodontitis gerelateerd aan mandibulaire premolaren werden geselecteerd juiste anesthesie, toegangsholte was voorgevormd. De werklengte gemeten met behulp van apexlocator. chemomechanisch voorbereiding is gedaan.voor trunatomie-bestandsgroep, met behulp van de bestandsvolgorde volgens de instructies van de fabrikant tot medium één .for edgeendo-groep, met gebruikmaking van de vijlvolgorde ook volgens de instructies van de fabrikant tot bestandsgrootte 35 taper4. Apicale vloeistofmonsters werden verzameld met een papieren punt, zowel preoperatief als vóór obturatie, en ook pijn werd vóór en postoperatief beoordeeld. wortelkanaalbehandeling werd gevuld met guttapercha en een op hars gebaseerde sealer toegangsholte werd hersteld door restauratie van glasionomeer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnoses van apicale parodontitis gerelateerd aan mandibulaire premolaren met één wortel
  • geen bewijs van overmatige mobiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van een systemische ziekte of allergische reactie
  • Onvolledig gevormde wortel
  • Eerder endodontisch behandelde tanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Trunatomy-bestandsgroep
Gebruik van trunatomiebestand voor chemomechanische preparatie voor wortelkanaalbehandeling van mandibulaire premolaren
Procedure: Chemomechanische voorbereiding voor wortelkanalen
Na bepaling van de werklengte werd de wortelkanaalpreparatie uitgevoerd door twee verschillende NiTi-bestandssystemen voor beide groepen (de eerste groep gebruikte het Trunatomy-bestand en de tweede groep gebruikte het Edgeendo x7-bestand) en werd de pijn preoperatief en postoperatief beoordeeld, evenals apicale vloeistofmonsters.
Andere namen:
  • Wortelkanaalbehandeling
Actieve vergelijker: Edgeendo x7 bestandsgroep
Met behulp van edgeendo x7-bestand voor chemomechanische preparatie voor wortelkanaalbehandeling van mandibulaire premolaren
Procedure: Chemomechanische voorbereiding voor wortelkanalen
Na bepaling van de werklengte werd de wortelkanaalpreparatie uitgevoerd door twee verschillende NiTi-bestandssystemen voor beide groepen (de eerste groep gebruikte het Trunatomy-bestand en de tweede groep gebruikte het Edgeendo x7-bestand) en werd de pijn preoperatief en postoperatief beoordeeld, evenals apicale vloeistofmonsters.
Andere namen:
  • Wortelkanaalbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van postoperatieve pijn met behulp van een visueel analoge schaal van 10 cm (VAS)
Tijdsspanne: Na 6 uur, 24 uur, 48 uur en uiteindelijk 72 uur
Vragenlijst van 10 cm op een visuele analoge schaal (VAS).elk De patiënt rapporteerde zijn pijnniveau als volgt: 0 geen pijn, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-9 ernstige pijn en 10 de ergste pijn
Na 6 uur, 24 uur, 48 uur en uiteindelijk 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van ontstekingsmediatoren substantie P in apicale vloeistofmonsters
Tijdsspanne: Preoperatief (na bepaling van de werklengte) en vóór obturatie na 3 dagen
Monsters werden verkregen door papierpuntgrootte 25, die 2 mm voorbij de top passeerde, waar ze gedurende 1 minuut in de periapicale interstitiële vloeistof werden gedrenkt. mm vanaf de punt van het papierpunt worden we gesneden en in Eppendorf-buisjes van 1,5 ml (Swanscombe, VK) geplaatst met 1 ml fosfaatgebufferde zoutoplossing, vervolgens hersteld bij -80 om te worden gemeten met een ELISA-test
Preoperatief (na bepaling van de werklengte) en vóór obturatie na 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedetailleerd statistisch analyseplan

IPD-tijdsbestek voor delen

2025, beschikbaar voor een jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Controleer het doel van het verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren