Оценка послеоперационной боли после препарирования каналов различными NiTi-файловыми системами
24 февраля 2024 г. обновлено: Fatma Essam Badr El-din, Bachelor, Ain Shams University
Оценка послеоперационной боли после препарирования каналов различными никель-титановыми файловыми системами (рандомизированное клиническое исследование)
Участники были разделены на две группы: первая группа (группа файлов Trunatomy) (n=10) механически препарировала каналы с помощью файла Trunatomy, а вторая группа (группа файлов Edgeendo x7) (n=10) препарировала каналы файлом Edgeendo x7. участники оценивали боль до и после операции по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты: были отобраны 20 пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом, связанным с премолярами нижней челюсти.
правильная анатезия. Полость доступа предварительно сформирована. Рабочая длина измерена с помощью апекслокатора. Химиомеханический метод.
подготовка была сделана .для
Группа файлов trunatomy, используя последовательность файлов в соответствии с инструкциями производителя до среднего.
группа Edgeendo, используя последовательность файлов также в соответствии с инструкциями производителя до размера файла 35 конусности4. Образцы апикальной жидкости собирались бумажными точками как до операции, так и перед обтурацией, а также оценивалась боль до и после операции.
корневые каналы были запломбированы гуттаперчей и силером на основе смолы.
Полость доступа восстановлена стеклоиономерной реставрацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз апикального периодонтита, связанного с однокорневыми премолярами нижней челюсти
- нет признаков чрезмерной подвижности
Критерий исключения:
- наличие какого-либо системного заболевания или аллергической реакции
- Не полностью сформировавшийся корень
- Ранее эндодонтически леченные зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа файлов Трунатомии
Использование трунатомического файла для химиомеханической подготовки корневых каналов премоляров нижней челюсти.
|
После определения рабочей длины была проведена подготовка корневых каналов с помощью двух разных NiTi файловых систем для обеих групп (первая группа использовала файл Trunatomy, а вторая — файл Edgeendo x7), а также была проведена оценка боли до и после операции, а также были взяты образцы апикальной жидкости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа файлов Edgeendo x7
Использование файла Edgeendo x7 для химиомеханической подготовки корневых каналов премоляров нижней челюсти.
|
После определения рабочей длины была проведена подготовка корневых каналов с помощью двух разных NiTi файловых систем для обеих групп (первая группа использовала файл Trunatomy, а вторая — файл Edgeendo x7), а также была проведена оценка боли до и после операции, а также были взяты образцы апикальной жидкости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень послеоперационной боли по 10-см визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Через 6 часов, 24 часа, 48 часов и, наконец, 72 часа.
|
Анкета по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 10 см. каждая.
Пациент сообщил об уровне боли следующим образом: 0 отсутствие боли, 1-3 легкая боль, 4-6 умеренная боль, 7-9 сильная боль и 10 самая сильная боль.
|
Через 6 часов, 24 часа, 48 часов и, наконец, 72 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень медиатора воспаления вещества Р в образцах апикальной жидкости
Временное ограничение: До операции (после определения рабочей длины) и до обтурации через 3 дня.
|
Образцы были получены с помощью бумажного наконечника размером 25, проходящего на 2 мм за верхушку, где они были пропитаны периапикальной интерстициальной жидкостью в течение 1 минуты.
мм от кончика бумажного кончика мы разрезаем и помещаем в пробирки Эппендорфа емкостью 1,5 мл (Swanscombe, Великобритания) с 1 мл фосфатно-солевого буферного раствора, затем восстанавливаем при -80 для измерения с помощью теста ELISA.
|
До операции (после определения рабочей длины) и до обтурации через 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maram F Obeid, Professor, Faculty of Dentistry, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caviedes-Bucheli J, Azuero-Holguin MM, Gutierrez-Sanchez L, Higuerey-Bermudez F, Pereira-Nava V, Lombana N, Munoz HR. The effect of three different rotary instrumentation systems on substance P and calcitonin gene-related peptide expression in human periodontal ligament. J Endod. 2010 Dec;36(12):1938-42. doi: 10.1016/j.joen.2010.08.043. Epub 2010 Oct 15.
- Valliappan CT, Rahul B, Gabriel EM, Sherwood IA, Gutmann JL, Amaechi BT, Burhanuddin Mohammed OF. Evaluation of postoperative pain with new heat-treated rotary and reciprocating nickel-titanium files: A randomized controlled clinical trial. J Conserv Dent. 2023 Mar-Apr;26(2):170-175. doi: 10.4103/jcd.jcd_566_22. Epub 2023 Mar 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Подробный план статистического анализа
Сроки обмена IPD
2025, в продаже на год
Критерии совместного доступа к IPD
Ознакомьтесь с целью запроса
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .