外因性染色のある患者におけるイチゴ抽出物と過酸化水素の漂白効果
2024年2月23日 更新者：Randa Khaled Mostafa、Cairo University
外因性染色のある患者におけるイチゴ抽出物と過酸化水素の漂白効果 ランダム化臨床試験
外因性着色のある患者の歯の漂白にイチゴ抽出物を使用することに関する文献の証拠に基づく情報は限られているため、この抽出物が過酸化水素と同じ効果があるという帰無仮説をテストするために、ランダム化比較臨床試験を使用してこの新しい材料を評価することは有益です。美白効果と過敏症について。
調査の概要
詳細な説明
イチゴの美白効果は、表面の変色を取り除く天然の収斂剤として作用するリンゴ酸の存在によるものです。
イチゴ中のエラグ酸含有量は、乾燥重量 g あたり 0.43 ～ 4.64 mg の範囲です。
エラグ酸の量が増えると、強力な酸化剤としてより多くの潜在的なOHクラスターが生成され、漂白プロセスがより効果的になります。
エラグ酸はOHラジカルとHラジカルを放出し、これが歯のエナメル質有機分子と反応して電子共役を破壊するとともに、歯のエナメル質有機分子におけるエネルギー吸収を変化させて、より明るい色のより小さな有機分子を形成します。
エラグ酸は、他の酸のような COOH クラスターではなく、OH クラスターを持っています。
OH 基の電気陰性度は、分解しやすくなり、歯のエナメル質の有機分子と反応しやすくなります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
参加者の参加基準:
- 少なくとも18歳以上。
- 全身および口腔の健康状態が良好。
- 上顎の前歯は6本あります。
歯の有無の基準:
- 加齢による歯の黄ばみ。
- コーヒーや紅茶による汚れ。
軽いテトラサイクリン汚れ。
- 除外基準:
参加者の除外基準:
- 放射線療法または化学療法を受けている患者。
- 妊娠中の女性または授乳中の女性。
- 歯ぎしりおよび歯の知覚過敏を報告した患者。
歯の除外基準:
- エナメル質形成不全。
- う蝕性病変。
- 敏感な凹み領域または敏感な歯。
- アマルガム染色。
- 重要ではない歯。
- 歯髄の外傷または壊死による変色。
- 非齲蝕性頸部病変の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外因性染色のある患者はイチゴ抽出物で治療されます。
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イチゴにはエラグ酸とマレイン酸が含まれているため、美白効果があります。
酸性成分、すなわちアスコルビン酸が存在すると、表面の破片が除去されて表面エネルギーが増加し、それによってクエン酸とマレイン酸が歯の表面に浸透して表面の汚れを除去できるようになります。
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アクティブコンパレータ：外因性着色のある患者は、過酸化水素漂白剤で治療されます。
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イチゴにはエラグ酸とマレイン酸が含まれているため、美白効果があります。
酸性成分、すなわちアスコルビン酸が存在すると、表面の破片が除去されて表面エネルギーが増加し、それによってクエン酸とマレイン酸が歯の表面に浸透して表面の汚れを除去できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イチゴ抽出物と過酸化水素の漂白効果。
時間枠：申請後即時、1週間、1ヶ月後の発送となります。
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分光光度計による漂白効果の客観的評価。
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申請後即時、1週間、1ヶ月後の発送となります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の過敏症。
時間枠：漂白剤除去直後、塗布後24時間。
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歯の知覚過敏は、VRS 言語評価スケールに従ってスコア付けされます。0=なし、1=軽度、2=中程度、3=かなり、4=重度です。
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漂白剤除去直後、塗布後24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (推定)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。