- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287060
Effet blanchissant de l'extrait de fraise par rapport au peroxyde d'hydrogène chez les patients présentant une coloration extrinsèque
23 février 2024 mis à jour par: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
EFFET DE BLANCHIMENT DE L'EXTRAIT DE FRAISE PAR RAPPORT AU PEROXYDE D'HYDROGÈNE CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE COLORATION EXRINSIQUE, UN ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE
avec des informations limitées basées sur des preuves dans la littérature sur l'utilisation de l'extrait de fraise pour le blanchiment des dents chez les patients présentant des taches extrinsèques, il est bénéfique d'évaluer ce nouveau matériau à l'aide d'un essai clinique contrôlé randomisé pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle cet extrait aura le même effet que le peroxyde d'hydrogène. concernant l'effet blanchissant et l'hypersensibilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’effet blanchissant de la fraise est dû à la présence d’acide malique, qui agit comme un astringent naturel pour éliminer la décoloration de la surface.
La teneur en acide ellagique de la fraise varie de 0,43 à 4,64 mg/g de poids sec.
Plus la quantité d’acide ellagique produira plus d’amas OH potentiels en tant qu’oxydant puissant, rendant ainsi le processus de blanchiment plus efficace.
L'acide ellagique libère les radicaux OH et H qui réagiront avec les molécules organiques de l'émail dentaire et perturberont la conjugaison électronique, tout en modifiant l'absorption d'énergie dans les molécules organiques de l'émail dentaire pour former des molécules organiques plus petites avec une couleur plus claire.
L'acide ellagique a un cluster OH, et non un cluster COOH comme tous les autres acides.
L'électronégativité du groupe OH sera plus facile à briser et à réagir avec les molécules organiques de l'émail dentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des participants :
- Au moins 18 ans.
- Bonne santé générale et bucco-dentaire.
- six présentent des dents antérieures maxillaires.
Critères d'inclusion des dents :
- jaunissement des dents dû à l'âge.
- taches dues au café ou au thé.
légère tache de tétracycline.
- Critère d'exclusion:
critères d'exclusion des participants :
- patients subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
- Femelles enceintes ou allaitantes.
- Bruxisme et patients ayant signalé une sensibilité dentaire.
Critères d'exclusion des dents :
- Émail hypoplasique.
- lésion carieuse.
- zone de récession sensible ou dent sensible.
- Coloration à l'amalgame.
- Dent non vitale.
- Décoloration due à un traumatisme pulpaire ou à une nécrose.
- présence d'une lésion cervicale non carieuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: les patients présentant une coloration extrinsèque seront traités avec de l'extrait de fraise.
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la fraise a un effet blanchissant grâce à sa teneur en acides ellagique et maléique.
la présence de composants acides, à savoir l'acide ascorbique, peut augmenter l'énergie de surface en éliminant les débris de surface, permettant ainsi aux acides citrique et maléique de pénétrer dans la surface de la dent pour éliminer les taches de surface.
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Comparateur actif: les patients présentant une coloration extrinsèque seront traités avec un agent de blanchiment au peroxyde d'hydrogène.
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la fraise a un effet blanchissant grâce à sa teneur en acides ellagique et maléique.
la présence de composants acides, à savoir l'acide ascorbique, peut augmenter l'énergie de surface en éliminant les débris de surface, permettant ainsi aux acides citrique et maléique de pénétrer dans la surface de la dent pour éliminer les taches de surface.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet blanchissant de l'extrait de fraise par rapport au peroxyde d'hydrogène.
Délai: immédiatement, une semaine et un mois après l'application.
|
évaluation objective de l'effet blanchissant par spectrophotomètre.
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immédiatement, une semaine et un mois après l'application.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité postopératoire.
Délai: immédiatement après le retrait de l'agent blanchissant, 24 heures après l'application.
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La sensibilité dentaire est notée selon l'échelle d'évaluation verbale VRS, où 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère.
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immédiatement après le retrait de l'agent blanchissant, 24 heures après l'application.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Strawberry extract
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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