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Effet blanchissant de l'extrait de fraise par rapport au peroxyde d'hydrogène chez les patients présentant une coloration extrinsèque

23 février 2024 mis à jour par: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

EFFET DE BLANCHIMENT DE L'EXTRAIT DE FRAISE PAR RAPPORT AU PEROXYDE D'HYDROGÈNE CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UNE COLORATION EXRINSIQUE, UN ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE

avec des informations limitées basées sur des preuves dans la littérature sur l'utilisation de l'extrait de fraise pour le blanchiment des dents chez les patients présentant des taches extrinsèques, il est bénéfique d'évaluer ce nouveau matériau à l'aide d'un essai clinique contrôlé randomisé pour tester l'hypothèse nulle selon laquelle cet extrait aura le même effet que le peroxyde d'hydrogène. concernant l'effet blanchissant et l'hypersensibilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’effet blanchissant de la fraise est dû à la présence d’acide malique, qui agit comme un astringent naturel pour éliminer la décoloration de la surface. La teneur en acide ellagique de la fraise varie de 0,43 à 4,64 mg/g de poids sec. Plus la quantité d’acide ellagique produira plus d’amas OH potentiels en tant qu’oxydant puissant, rendant ainsi le processus de blanchiment plus efficace. L'acide ellagique libère les radicaux OH et H qui réagiront avec les molécules organiques de l'émail dentaire et perturberont la conjugaison électronique, tout en modifiant l'absorption d'énergie dans les molécules organiques de l'émail dentaire pour former des molécules organiques plus petites avec une couleur plus claire. L'acide ellagique a un cluster OH, et non un cluster COOH comme tous les autres acides. L'électronégativité du groupe OH sera plus facile à briser et à réagir avec les molécules organiques de l'émail dentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des participants :

  1. Au moins 18 ans.
  2. Bonne santé générale et bucco-dentaire.
  3. six présentent des dents antérieures maxillaires.

Critères d'inclusion des dents :

  1. jaunissement des dents dû à l'âge.
  2. taches dues au café ou au thé.
  3. légère tache de tétracycline.

    • Critère d'exclusion:

critères d'exclusion des participants :

  1. patients subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie.
  2. Femelles enceintes ou allaitantes.
  3. Bruxisme et patients ayant signalé une sensibilité dentaire.

Critères d'exclusion des dents :

  1. Émail hypoplasique.
  2. lésion carieuse.
  3. zone de récession sensible ou dent sensible.
  4. Coloration à l'amalgame.
  5. Dent non vitale.
  6. Décoloration due à un traumatisme pulpaire ou à une nécrose.
  7. présence d'une lésion cervicale non carieuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients présentant une coloration extrinsèque seront traités avec de l'extrait de fraise.
la fraise a un effet blanchissant grâce à sa teneur en acides ellagique et maléique. la présence de composants acides, à savoir l'acide ascorbique, peut augmenter l'énergie de surface en éliminant les débris de surface, permettant ainsi aux acides citrique et maléique de pénétrer dans la surface de la dent pour éliminer les taches de surface.
Comparateur actif: les patients présentant une coloration extrinsèque seront traités avec un agent de blanchiment au peroxyde d'hydrogène.
la fraise a un effet blanchissant grâce à sa teneur en acides ellagique et maléique. la présence de composants acides, à savoir l'acide ascorbique, peut augmenter l'énergie de surface en éliminant les débris de surface, permettant ainsi aux acides citrique et maléique de pénétrer dans la surface de la dent pour éliminer les taches de surface.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet blanchissant de l'extrait de fraise par rapport au peroxyde d'hydrogène.
Délai: immédiatement, une semaine et un mois après l'application.
évaluation objective de l'effet blanchissant par spectrophotomètre.
immédiatement, une semaine et un mois après l'application.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité postopératoire.
Délai: immédiatement après le retrait de l'agent blanchissant, 24 heures après l'application.
La sensibilité dentaire est notée selon l'échelle d'évaluation verbale VRS, où 0 = aucune, 1 = légère, 2 = modérée, 3 = considérable et 4 = sévère.
immédiatement après le retrait de l'agent blanchissant, 24 heures après l'application.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Estimé)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Strawberry extract

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur extrait de fraise.

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