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Effetto sbiancante dell'estratto di fragola rispetto al perossido di idrogeno in pazienti con colorazione estrinseca

23 febbraio 2024 aggiornato da: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

EFFETTO SBIANCANTE DELL'ESTRATTO DI FRAGOLA RISPETTO AL PEROSSIDO DI IDROGENO IN PAZIENTI CON COLORAZIONE ESRINSICICA UNO STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO

con informazioni limitate basate sull'evidenza in letteratura sull'uso dell'estratto di fragola per lo sbiancamento dei denti in pazienti con colorazione estrinseca, è utile valutare questo nuovo materiale utilizzando uno studio clinico randomizzato controllato per testare l'ipotesi nulla che questo estratto abbia lo stesso effetto del perossido di idrogeno per quanto riguarda l'effetto sbiancante e l'ipersensibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto sbiancante della fragola è dovuto alla presenza di acido malico, che agisce come astringente naturale per rimuovere le scoloriture superficiali. Il contenuto di acido ellagico nella fragola varia da 0,43 a 4,64 mg/g di peso secco. Una maggiore quantità di acido ellagico produrrà più potenziali cluster OH come potente ossidante, rendendo quindi il processo di sbiancamento più efficace. L'acido ellagico rilascia i radicali OH e H che reagiscono con le molecole organiche dello smalto dei denti e interrompono la coniugazione degli elettroni, oltre a modificare l'assorbimento di energia nelle molecole organiche dello smalto dei denti per formare molecole organiche più piccole con un colore più chiaro. L'acido ellagico ha un cluster OH, non un cluster COOH come qualsiasi altro acido. L'elettronegatività del gruppo OH sarà più facile da rompere e reagire con le molecole organiche dello smalto dei denti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione dei partecipanti:

  1. Almeno 18 anni.
  2. Buona salute generale e orale.
  3. sei denti anteriori mascellari presenti.

Criteri di inclusione dei denti:

  1. ingiallimento dei denti dovuto all'età.
  2. macchie dovute a caffè o tè.

  3. colorazione leggera con tetraciclina.

    • Criteri di esclusione:

criteri di esclusione dei partecipanti:

  1. pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia.
  2. Donne incinte o che allattano.
  3. Bruxismo e pazienti che riferiscono sensibilità dentale.

Criteri di esclusione dei denti:

  1. Smalto ipoplastico.
  2. lesione cariosa.
  3. area di recessione sensibile o dente sensibile.
  4. Colorazione dell'amalgama.
  5. Dente non vitale.
  6. Scolorimento dovuto a trauma pulpare o necrosi.
  7. presenza di lesione cervicale non cariosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i pazienti con colorazione estrinseca saranno trattati con estratto di fragola.
Altro: estratto di fragola.
la fragola ha un effetto sbiancante grazie al suo contenuto di acidi ellagico e maleico. la presenza di componenti acidi, ovvero l'acido ascorbico, può aumentare l'energia superficiale rimuovendo i detriti superficiali, consentendo così agli acidi citrico e maleico di penetrare nella superficie del dente per rimuovere le macchie superficiali.
Comparatore attivo: i pazienti con colorazione estrinseca saranno trattati con un agente sbiancante a base di perossido di idrogeno.
Altro: estratto di fragola.
la fragola ha un effetto sbiancante grazie al suo contenuto di acidi ellagico e maleico. la presenza di componenti acidi, ovvero l'acido ascorbico, può aumentare l'energia superficiale rimuovendo i detriti superficiali, consentendo così agli acidi citrico e maleico di penetrare nella superficie del dente per rimuovere le macchie superficiali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sbiancante dell'estratto di fragola rispetto al perossido di idrogeno.
Lasso di tempo: immediatamente, una settimana e un mese dopo l'applicazione.
valutazione oggettiva dell'effetto schiarente mediante spettrofotometro.
immediatamente, una settimana e un mese dopo l'applicazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità post operatoria.
Lasso di tempo: immediatamente dopo la rimozione del decolorante, 24 ore dopo l'applicazione.
La sensibilità dei denti viene valutata secondo la scala di valutazione verbale VRS, dove 0=nessuna, 1=lieve, 2=moderata, 3=considerevole e 4=grave
immediatamente dopo la rimozione del decolorante, 24 ore dopo l'applicazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Strawberry extract

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su estratto di fragola.

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