Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eper kivonat fehérítő hatása a hidrogén-peroxiddal szemben külső festődésben szenvedő betegeknél

2024. február 23. frissítette: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

AZ EPER KIVONAT FEHÉRÍTŐ HATÁSA HIDROGÉN-PEROXID KONTRA EXRINSIC FESTŐS BETEGEKNÉL VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI VIZSGÁLATBAN

Mivel a szakirodalomban kevés bizonyítékon alapuló információ áll rendelkezésre az eper kivonat fogfehérítésre való alkalmazásáról külső festődésben szenvedő betegeknél, előnyös, ha ezt az új anyagot randomizált, kontrollált klinikai vizsgálattal értékeljük annak a nullhipotézisnek a tesztelésére, miszerint ennek a kivonatnak ugyanolyan hatása lesz, mint a hidrogén-peroxidnak. a fehérítő hatás és a túlérzékenység tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eper fehérítő hatása az almasavnak köszönhető, amely természetes összehúzóként eltávolítja a felület elszíneződését. Az eper ellagsav-tartalma 0,43-4,64 mg/g száraz tömeg között van. Minél nagyobb mennyiségű ellagsav, több potenciális OH-klaszter keletkezik, mint erős oxidálószer, így hatékonyabb lesz a fehérítési folyamat. Az ellagsav felszabadítja az OH- és H-gyököket, amelyek reakcióba lépnek a fogzománc szerves molekuláival és megzavarják az elektronkonjugációt, valamint megváltoztatják a fogzománc szerves molekuláiban az energiaelnyelést, így kisebb, világosabb színű szerves molekulákat képeznek. Az ellagsavnak OH-klasztere van, nem COOH-klasztere, mint bármely más savnak. Az OH csoport elektronegativitása könnyebben megtörik és reakcióba lép a fogzománc szerves molekuláival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevők részvételi feltételei:

  1. Legalább 18 éves.
  2. Jó általános és szájhigiénia.
  3. hat elülső maxilláris fog van jelen.

A fogak beillesztésének kritériumai:

  1. a fogak sárgulása az életkor miatt.
  2. kávé vagy tea okozta foltok.
  3. világos tetraciklin folt.

    • Kizárási kritériumok:

résztvevő kizárási kritériumai:

  1. sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő betegek.
  2. Terhes nők vagy szoptatók.
  3. Bruxizmus és fogérzékenységről számolt be betegek.

A fogak kizárásának feltételei:

  1. Hipoplasztikus zománc.
  2. szuvas elváltozás.
  3. érzékeny recessziós terület vagy érzékeny fog.
  4. Amalgámfestés.
  5. Nem létfontosságú fog.
  6. Pulpastrauma vagy nekrózis miatti elszíneződés.
  7. nem szuvas nyaki elváltozás jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a külső festődésben szenvedő betegeket eper kivonattal kezelik.
az eper ellagsav és maleinsav tartalmának köszönhetően fehérítő hatású. a savas komponensek, nevezetesen az aszkorbinsav jelenléte növelheti a felületi energiát azáltal, hogy eltávolítja a felületi törmeléket, ezáltal lehetővé teszi a citromsav és a maleinsav behatolását a fogfelszínbe, hogy eltávolítsa a felületi foltokat.
Aktív összehasonlító: a külső festődésben szenvedő betegeket hidrogén-peroxid fehérítőszerrel kezelik.
az eper ellagsav és maleinsav tartalmának köszönhetően fehérítő hatású. a savas komponensek, nevezetesen az aszkorbinsav jelenléte növelheti a felületi energiát azáltal, hogy eltávolítja a felületi törmeléket, ezáltal lehetővé teszi a citromsav és a maleinsav behatolását a fogfelszínbe, hogy eltávolítsa a felületi foltokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eper kivonat fehérítő hatása a hidrogén-peroxiddal szemben.
Időkeret: azonnal, egy héttel és egy hónappal az alkalmazás után.
a fehérítő hatás objektív értékelése spektrofotométerrel.
azonnal, egy héttel és egy hónappal az alkalmazás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtét utáni érzékenység.
Időkeret: közvetlenül a fehérítőszer eltávolítása után, 24 órával az alkalmazás után.
A fogérzékenységet a VRS verbális értékelési skála szerint értékelik, ahol 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos
közvetlenül a fehérítőszer eltávolítása után, 24 órával az alkalmazás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Strawberry extract

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a eper kivonat.

3
Iratkozz fel