- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06287060
Az eper kivonat fehérítő hatása a hidrogén-peroxiddal szemben külső festődésben szenvedő betegeknél
2024. február 23. frissítette: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
AZ EPER KIVONAT FEHÉRÍTŐ HATÁSA HIDROGÉN-PEROXID KONTRA EXRINSIC FESTŐS BETEGEKNÉL VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI VIZSGÁLATBAN
Mivel a szakirodalomban kevés bizonyítékon alapuló információ áll rendelkezésre az eper kivonat fogfehérítésre való alkalmazásáról külső festődésben szenvedő betegeknél, előnyös, ha ezt az új anyagot randomizált, kontrollált klinikai vizsgálattal értékeljük annak a nullhipotézisnek a tesztelésére, miszerint ennek a kivonatnak ugyanolyan hatása lesz, mint a hidrogén-peroxidnak. a fehérítő hatás és a túlérzékenység tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az eper fehérítő hatása az almasavnak köszönhető, amely természetes összehúzóként eltávolítja a felület elszíneződését.
Az eper ellagsav-tartalma 0,43-4,64 mg/g száraz tömeg között van.
Minél nagyobb mennyiségű ellagsav, több potenciális OH-klaszter keletkezik, mint erős oxidálószer, így hatékonyabb lesz a fehérítési folyamat.
Az ellagsav felszabadítja az OH- és H-gyököket, amelyek reakcióba lépnek a fogzománc szerves molekuláival és megzavarják az elektronkonjugációt, valamint megváltoztatják a fogzománc szerves molekuláiban az energiaelnyelést, így kisebb, világosabb színű szerves molekulákat képeznek.
Az ellagsavnak OH-klasztere van, nem COOH-klasztere, mint bármely más savnak.
Az OH csoport elektronegativitása könnyebben megtörik és reakcióba lép a fogzománc szerves molekuláival.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők részvételi feltételei:
- Legalább 18 éves.
- Jó általános és szájhigiénia.
- hat elülső maxilláris fog van jelen.
A fogak beillesztésének kritériumai:
- a fogak sárgulása az életkor miatt.
- kávé vagy tea okozta foltok.
világos tetraciklin folt.
- Kizárási kritériumok:
résztvevő kizárási kritériumai:
- sugárterápiában vagy kemoterápiában részesülő betegek.
- Terhes nők vagy szoptatók.
- Bruxizmus és fogérzékenységről számolt be betegek.
A fogak kizárásának feltételei:
- Hipoplasztikus zománc.
- szuvas elváltozás.
- érzékeny recessziós terület vagy érzékeny fog.
- Amalgámfestés.
- Nem létfontosságú fog.
- Pulpastrauma vagy nekrózis miatti elszíneződés.
- nem szuvas nyaki elváltozás jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: a külső festődésben szenvedő betegeket eper kivonattal kezelik.
|
az eper ellagsav és maleinsav tartalmának köszönhetően fehérítő hatású.
a savas komponensek, nevezetesen az aszkorbinsav jelenléte növelheti a felületi energiát azáltal, hogy eltávolítja a felületi törmeléket, ezáltal lehetővé teszi a citromsav és a maleinsav behatolását a fogfelszínbe, hogy eltávolítsa a felületi foltokat.
|
Aktív összehasonlító: a külső festődésben szenvedő betegeket hidrogén-peroxid fehérítőszerrel kezelik.
|
az eper ellagsav és maleinsav tartalmának köszönhetően fehérítő hatású.
a savas komponensek, nevezetesen az aszkorbinsav jelenléte növelheti a felületi energiát azáltal, hogy eltávolítja a felületi törmeléket, ezáltal lehetővé teszi a citromsav és a maleinsav behatolását a fogfelszínbe, hogy eltávolítsa a felületi foltokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eper kivonat fehérítő hatása a hidrogén-peroxiddal szemben.
Időkeret: azonnal, egy héttel és egy hónappal az alkalmazás után.
|
a fehérítő hatás objektív értékelése spektrofotométerrel.
|
azonnal, egy héttel és egy hónappal az alkalmazás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
műtét utáni érzékenység.
Időkeret: közvetlenül a fehérítőszer eltávolítása után, 24 órával az alkalmazás után.
|
A fogérzékenységet a VRS verbális értékelési skála szerint értékelik, ahol 0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = jelentős és 4 = súlyos
|
közvetlenül a fehérítőszer eltávolítása után, 24 órával az alkalmazás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Strawberry extract
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a eper kivonat.
-
Cynthia del Rocío Márquez BeltránUniversity of HuelvaAktív, nem toborzóElsődleges dysmenorrhoea | Menstruációs fájdalom | Menstruációs zavarok \(diszmenorrhoea\)Spanyolország
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeBefejezveEgészségesEgyesült Királyság, Ausztrália, Kanada, Franciaország, Egyesült Államok, Kína, Dánia, Finnország, Németország, Olaszország, Malaysia, Hollandia, Új Zéland, Fülöp-szigetek, Dél-Afrika, Svédország, Trinidad és Tobago
-
Indiana UniversityHALEONBefejezve