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Bleichwirkung von Erdbeerextrakt im Vergleich zu Wasserstoffperoxid bei Patienten mit extrinsischer Färbung

23. Februar 2024 aktualisiert von: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

Bleichwirkung von Erdbeerextrakt im Vergleich zu Wasserstoffperoxid bei Patienten mit exrinsischer Färbung in einer randomisierten klinischen Studie

Da in der Literatur nur begrenzte evidenzbasierte Informationen über die Verwendung von Erdbeerextrakt zur Zahnaufhellung bei Patienten mit extrinsischer Verfärbung vorliegen, ist es von Vorteil, dieses neue Material anhand einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie zu bewerten, um die Nullhypothese zu testen, dass dieser Extrakt die gleiche Wirkung wie Wasserstoffperoxid hat bezüglich der Bleichwirkung und Überempfindlichkeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der aufhellende Effekt von Erdbeeren beruht auf der Anwesenheit von Apfelsäure, die als natürliches Adstringens wirkt und Oberflächenverfärbungen entfernt. Der Ellagsäuregehalt in Erdbeeren liegt zwischen 0,43 und 4,64 mg/g Trockengewicht. Je größer die Menge an Ellagsäure ist, desto mehr potenzielle OH-Cluster werden als starkes Oxidationsmittel erzeugt, wodurch der Bleichprozess effektiver wird. Ellagsäure setzt die OH- und H-Radikale frei, die mit den organischen Molekülen des Zahnschmelzes reagieren und die Elektronenkonjugation stören sowie die Energieabsorption in den organischen Molekülen des Zahnschmelzes verändern, um kleinere organische Moleküle mit einer helleren Farbe zu bilden. Ellagsäure hat einen OH-Cluster, keinen COOH-Cluster wie alle anderen Säuren. Die Elektronegativität der OH-Gruppe lässt sich leichter aufbrechen und mit den organischen Molekülen des Zahnschmelzes reagieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Mindestens 18 Jahre alt.
  2. Gute allgemeine und Mundgesundheit.
  3. sechs vorhandene Oberkiefer-Frontzähne.

Kriterien für den Zahneinschluss:

  1. Altersbedingte Gelbfärbung der Zähne.
  2. Flecken durch Kaffee oder Tee.

  3. leichter Tetracyclin-Färbung.

    • Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  1. Patienten, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen.
  2. Schwangere oder stillende Frauen.
  3. Bruxismus und Patienten, die über Zahnempfindlichkeit berichteten.

Zahnausschlusskriterien:

  1. Hypoplastischer Zahnschmelz.
  2. kariöse Läsion.
  3. empfindlicher Rezessionsbereich oder empfindlicher Zahn.
  4. Amalgamfärbung.
  5. Nicht vitaler Zahn.
  6. Verfärbung aufgrund eines Pulpatraumas oder einer Nekrose.
  7. Vorhandensein einer nicht kariösen zervikalen Läsion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit extrinsischer Verfärbung werden mit Erdbeerextrakt behandelt.
Sonstiges: Erdbeerextrakt.
Erdbeere hat aufgrund ihres Gehalts an Ellag- und Maleinsäure eine aufhellende Wirkung. Das Vorhandensein saurer Komponenten, insbesondere Ascorbinsäure, kann die Oberflächenenergie erhöhen, indem sie die Oberflächenablagerungen entfernt, wodurch die Zitronen- und Maleinsäure in die Zahnoberfläche eindringen und die Oberflächenflecken entfernen können.
Aktiver Komparator: Patienten mit extrinsischer Verfärbung werden mit Wasserstoffperoxid-Bleichmittel behandelt.
Sonstiges: Erdbeerextrakt.
Erdbeere hat aufgrund ihres Gehalts an Ellag- und Maleinsäure eine aufhellende Wirkung. Das Vorhandensein saurer Komponenten, insbesondere Ascorbinsäure, kann die Oberflächenenergie erhöhen, indem sie die Oberflächenablagerungen entfernt, wodurch die Zitronen- und Maleinsäure in die Zahnoberfläche eindringen und die Oberflächenflecken entfernen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bleichwirkung von Erdbeerextrakt im Vergleich zu Wasserstoffperoxid.
Zeitfenster: sofort, eine Woche und einen Monat nach der Anwendung.
Objektive Beurteilung der Bleichwirkung mittels Spektrophotometer.
sofort, eine Woche und einen Monat nach der Anwendung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Sensibilität.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Entfernung des Bleichmittels, 24 Stunden nach der Anwendung.
Die Zahnempfindlichkeit wird anhand der verbalen VRS-Bewertungsskala bewertet, wobei 0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = erheblich und 4 = schwer
unmittelbar nach der Entfernung des Bleichmittels, 24 Stunden nach der Anwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Strawberry extract

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erdbeerextrakt.

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