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Efecto blanqueador del extracto de fresa frente al peróxido de hidrógeno en pacientes con tinción extrínseca

23 de febrero de 2024 actualizado por: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

EFECTO BLANQUEANTE DEL EXTRACTO DE FRESA VERSUS PERÓXIDO DE HIDRÓGENO EN PACIENTES CON TINCIÓN EXRÍNSICA UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

Con información limitada basada en evidencia en la literatura sobre el uso de extracto de fresa para blanquear los dientes en pacientes con tinción extrínseca, es beneficioso evaluar este nuevo material mediante un ensayo clínico controlado aleatorio para probar la hipótesis nula de que este extracto tendrá el mismo efecto que el peróxido de hidrógeno. en cuanto al efecto blanqueador y la hipersensibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El efecto blanqueador de la fresa se debe a la presencia de ácido málico, que actúa como astringente natural para eliminar la decoloración de la superficie. El contenido de ácido elágico en la fresa oscila entre 0,43 y 4,64 mg/g de peso seco. Cuanta mayor cantidad de ácido elágico se produzcan más grupos de OH potenciales como oxidante potente, el proceso de blanqueo será más eficaz. El ácido elágico libera los radicales OH y H que reaccionarán con las moléculas orgánicas del esmalte dental e interrumpirán la conjugación de electrones, además de cambiar la absorción de energía en las moléculas orgánicas del esmalte dental para formar moléculas orgánicas más pequeñas con un color más claro. El ácido elágico tiene un grupo OH, no un grupo COOH como cualquier otro ácido. La electronegatividad del grupo OH será más fácil de romper y reaccionar con las moléculas orgánicas del esmalte dental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión de participantes:

  1. Al menos 18 años.
  2. Buena salud general y bucal.
  3. seis dientes anteriores maxilares presentes.

Criterios de inclusión de dientes:

  1. Coloración amarillenta de los dientes debido a la edad.
  2. Manchas debidas al café o al té.
  3. Tinción clara de tetraciclina.

    • Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de participantes:

  1. Pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia.
  2. Mujeres gestantes o en periodo de lactancia.
  3. Bruxismo y pacientes que refirieron sensibilidad dental.

Criterios de exclusión de dientes:

  1. Esmalte hipoplásico.
  2. lesión cariosa.
  3. zona de recesión sensible o diente sensible.
  4. Tinción de amalgama.
  5. Diente no vital.
  6. Decoloración por traumatismo pulpar o necrosis.
  7. Presencia de lesión cervical no cariosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los pacientes con tinción extrínseca serán tratados con extracto de fresa.
La fresa tiene un efecto blanqueador debido a su contenido en ácidos elágico y maleico. la presencia de componentes ácidos, concretamente ácido ascórbico, puede aumentar la energía superficial eliminando los residuos de la superficie, permitiendo así que los ácidos cítrico y maleico penetren en la superficie del diente para eliminar las manchas superficiales.
Comparador activo: Los pacientes con tinción extrínseca serán tratados con un agente blanqueador de peróxido de hidrógeno.
La fresa tiene un efecto blanqueador debido a su contenido en ácidos elágico y maleico. la presencia de componentes ácidos, concretamente ácido ascórbico, puede aumentar la energía superficial eliminando los residuos de la superficie, permitiendo así que los ácidos cítrico y maleico penetren en la superficie del diente para eliminar las manchas superficiales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto blanqueador del extracto de fresa versus peróxido de hidrógeno.
Periodo de tiempo: inmediatamente, una semana y un mes después de la aplicación.
Evaluación objetiva del efecto blanqueador mediante espectrofotómetro.
inmediatamente, una semana y un mes después de la aplicación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad postoperatoria.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de retirar el agente blanqueador, 24 horas después de la aplicación.
La sensibilidad dental se califica según la escala de calificación verbal VRS, donde 0=ninguna, 1=leve, 2=moderada, 3=considerable y 4=severa
inmediatamente después de retirar el agente blanqueador, 24 horas después de la aplicación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Strawberry extract

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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