- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06287060
Blekningseffekt av jordgubbsextrakt kontra väteperoxid hos patienter med yttre färgning
23 februari 2024 uppdaterad av: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
BLEKANDE EFFEKTEN AV JORDGÄBBEXTRAKT VERSUS VÄTEPEROXID HOS PATIENTER MED EXRINSIC FÄRGNING EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖK
med begränsad evidensbaserad information i litteraturen om användning av jordgubbsextrakt för tandblekning hos patienter med yttre färgning, är det fördelaktigt att utvärdera detta nya material med hjälp av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning för att testa nollhypotesen att detta extrakt kommer att ha samma effekt som väteperoxid angående blekande effekt och överkänslighet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den blekande effekten av jordgubbar beror på närvaron av äppelsyra, som fungerar som en naturlig sammandragning för att ta bort missfärgning på ytan.
Ellaginsyrahalten i jordgubbar varierar från 0,43 till 4,64 mg/g torrvikt.
Ju mer mängd ellaginsyra kommer att producera fler potentiella OH-kluster som ett kraftfullt oxidationsmedel vilket gör den mer effektiva blekningsprocessen.
Ellaginsyra frisätter OH- och H-radikalerna som kommer att reagera med tandemaljens organiska molekyler och störa elektronkonjugationen, samt förändra energiabsorptionen i tandemaljens organiska molekyler för att bilda mindre organiska molekyler med en ljusare färg.
Ellaginsyra har ett OH-kluster, inte COOH-kluster som alla andra syror.
Elektronegativiteten hos OH-gruppen blir lättare att bryta och reagera med de organiska molekylerna i tandemaljen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för deltagare:
- Minst 18 år gammal.
- God allmän- och munhälsa.
- sex närvarande maxillära främre tänder.
Kriterier för inkludering av tänder:
- gulfärgning av tänder på grund av ålder.
- fläckar på grund av kaffe eller te.
lätt tetracyklinfläck.
- Exklusions kriterier:
uteslutningskriterier för deltagare:
- patienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi.
- Gravida kvinnor eller ammar.
- Bruxism och patienter som rapporterade tandkänslighet.
Uteslutningskriterier för tänder:
- Hypoplastisk emalj.
- kariös lesion.
- känsligt lågkonjunkturområde eller känslig tand.
- Amalgamfärgning.
- Icke vital tand.
- Missfärgning på grund av pulpatrauma eller nekros.
- förekomst av icke-kariös cervikal lesion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med yttre färgning kommer att behandlas med jordgubbsextrakt.
|
jordgubbe har en blekande effekt på grund av sitt innehåll av ellaginsyra och maleinsyror.
närvaron av sura komponenter, nämligen askorbinsyra, kan öka ytenergin genom att ta bort ytskräpet och därigenom tillåta citron- och maleinsyror att tränga in i tandytan för att avlägsna ytfläckarna.
|
|
Aktiv komparator: patienter med yttre färgning kommer att behandlas med väteperoxidblekmedel.
|
jordgubbe har en blekande effekt på grund av sitt innehåll av ellaginsyra och maleinsyror.
närvaron av sura komponenter, nämligen askorbinsyra, kan öka ytenergin genom att ta bort ytskräpet och därigenom tillåta citron- och maleinsyror att tränga in i tandytan för att avlägsna ytfläckarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blekningseffekt av jordgubbsextrakt kontra väteperoxid.
Tidsram: omedelbart, en vecka och en månad efter ansökan.
|
objektiv bedömning av blekningseffekten med spektrofotometer.
|
omedelbart, en vecka och en månad efter ansökan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ känslighet.
Tidsram: omedelbart efter avlägsnande av blekmedel, 24 timmar efter applicering.
|
Tandkänslighet bedöms enligt VRS verbala betygsskalan, där 0=ingen, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=avsevärd och 4=svår
|
omedelbart efter avlägsnande av blekmedel, 24 timmar efter applicering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Första postat (Beräknad)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Strawberry extract
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .