Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bělicí účinek jahodového extraktu versus peroxid vodíku u pacientů s vnějším zabarvením

23. února 2024 aktualizováno: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

BĚLICÍ ÚČINEK VÝTAHU Z JAHOD VERSUS PEROXID VODÍKU U PACIENTŮ S EXRINZNÍM BARVENÍM RANDOMIZOVANÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA

s omezenými důkazy podloženými informacemi v literatuře o použití jahodového extraktu pro bělení zubů u pacientů s vnějším zabarvením, je přínosné vyhodnotit tento nový materiál pomocí randomizované kontrolované klinické studie k testování nulové hypotézy, že tento extrakt bude mít stejný účinek jako peroxid vodíku ohledně bělícího účinku a přecitlivělosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bělicí účinek jahodníku je způsoben přítomností kyseliny jablečné, která působí jako přírodní adstringent k odstranění povrchových zabarvení. Obsah kyseliny elagové v jahodě se pohybuje od 0,43 do 4,64 mg/g sušiny. Větší množství kyseliny ellagové bude produkovat více potenciálních OH klastrů jako výkonné oxidační činidlo, čímž se zefektivní proces bělení. Kyselina ellagová uvolňuje OH a H radikály, které reagují s organickými molekulami zubní skloviny a narušují konjugaci elektronů, stejně jako mění absorpci energie v organických molekulách zubní skloviny za vzniku menších organických molekul se světlejší barvou. Kyselina ellagová má shluk OH, nikoli shluk COOH jako jakékoli jiné kyseliny. Elektronegativita OH skupiny se bude snáze rozbíjet a reagovat s organickými molekulami zubní skloviny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení účastníků:

  1. Minimálně 18 let.
  2. Dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny.
  3. šest přítomných předních čelistních zubů.

Kritéria pro zařazení zubů:

  1. žloutnutí zubů v důsledku věku.
  2. skvrny způsobené kávou nebo čajem.

  3. lehké tetracyklinové barvivo.

    • Kritéria vyloučení:

kritéria vyloučení účastníků:

  1. pacientů podstupujících radioterapii nebo chemoterapii.
  2. Těhotné samice nebo kojící ženy.
  3. Bruxismus a pacienti, kteří udávali citlivost zubů.

Kritéria pro vyloučení zubů:

  1. Hypoplastická sklovina.
  2. kariézní léze.
  3. citlivá recesní oblast nebo citlivý zub.
  4. Barvení amalgámu.
  5. Nevitální zub.
  6. Změna barvy v důsledku traumatu nebo nekrózy dřeně.
  7. přítomnost nekariózní cervikální léze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s vnějším barvením budou léčeni jahodovým extraktem.
Jiný: jahodový extrakt.
jahodník má bělící účinek díky obsahu elagových a maleinových kyselin. Přítomnost kyselých složek, jmenovitě kyseliny askorbové, může zvýšit povrchovou energii odstraněním povrchových nečistot, čímž umožní kyselině citrónové a maleinové proniknout do povrchu zubu a odstranit povrchové skvrny.
Aktivní komparátor: pacienti s vnějším zbarvením budou léčeni bělícím činidlem peroxidem vodíku.
Jiný: jahodový extrakt.
jahodník má bělící účinek díky obsahu elagových a maleinových kyselin. Přítomnost kyselých složek, jmenovitě kyseliny askorbové, může zvýšit povrchovou energii odstraněním povrchových nečistot, čímž umožní kyselině citrónové a maleinové proniknout do povrchu zubu a odstranit povrchové skvrny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bělicí účinek jahodového extraktu versus peroxid vodíku.
Časové okno: ihned, jeden týden a jeden měsíc po aplikaci.
objektivní hodnocení bělícího účinku spektrofotometrem.
ihned, jeden týden a jeden měsíc po aplikaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační citlivost.
Časové okno: ihned po odstranění bělidla, 24 hodin po aplikaci.
Citlivost zubů se hodnotí podle slovní hodnotící stupnice VRS, kde 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = značná a 4 = těžká
ihned po odstranění bělidla, 24 hodin po aplikaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Strawberry extract

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jahodový extrakt.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit