草莓提取物与过氧化氢对外源性染色患者的漂白效果
2024年2月23日 更新者：Randa Khaled Mostafa、Cairo University
草莓提取物与过氧化氢对外源性染色患者的漂白效果随机临床试验
由于文献中关于使用草莓提取物对外源性染色患者进行牙齿漂白的基于证据的信息有限，因此使用随机对照临床试验来测试这种提取物与过氧化氢具有相同效果的零假设来评估这种新材料是有益的关于漂白效果和过敏反应。
研究概览
详细说明
草莓的美白效果是由于苹果酸的存在，苹果酸作为天然收敛剂去除表面变色。
草莓中的鞣花酸含量为0.43至4.64毫克/克干重。
鞣花酸的含量越多，就会产生更多潜在的 OH 簇作为强氧化剂，从而使漂白过程更有效。
鞣花酸释放的OH和H自由基会与牙釉质有机分子发生反应，破坏电子共轭，并改变牙釉质有机分子的能量吸收，形成更小、颜色更浅的有机分子。
鞣花酸具有 OH 簇，而不是像其他酸那样具有 COOH 簇。
OH基的电负性会更容易断裂并与牙釉质的有机分子发生反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
参与者纳入标准：
- 至少 18 岁。
- 良好的全身健康和口腔健康。
- 六颗上颌前牙。
牙齿纳入标准：
- 牙齿因年龄而变黄。
- 咖啡或茶造成的污渍。
浅四环素染色。
- 排除标准：
参与者排除标准：
- 接受放疗或化疗的患者。
- 怀孕女性或哺乳期女性。
- 磨牙症和报告牙齿敏感的患者。
牙齿排除标准：
- 牙釉质发育不全。
- 龋损。
- 敏感的退缩区或敏感的牙齿。
- 汞合金染色。
- 非活牙。
- 由于牙髓外伤或坏死而变色。
- 存在非龋性宫颈病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有外源性染色的患者将接受草莓提取物治疗。
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草莓因其含有鞣花酸和马来酸而具有美白功效。
酸性成分即抗坏血酸的存在可以通过去除表面碎片来增加表面能，从而使柠檬酸和马来酸渗透到牙齿表面以去除表面污渍。
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有源比较器：患有外源性染色的患者将使用过氧化氢漂白剂进行治疗。
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草莓因其含有鞣花酸和马来酸而具有美白功效。
酸性成分即抗坏血酸的存在可以通过去除表面碎片来增加表面能，从而使柠檬酸和马来酸渗透到牙齿表面以去除表面污渍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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草莓提取物与过氧化氢的漂白效果。
大体时间：申请后立即、一周和一个月。
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通过分光光度计客观评价漂白效果。
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申请后立即、一周和一个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后敏感性。
大体时间：去除漂白剂后立即、施用后 24 小时。
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牙齿敏感度根据 VRS 言语评级量表进行评分，其中 0=无、1=轻度、2=中度、3=相当严重、4=严重
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去除漂白剂后立即、施用后 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (估计的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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