- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06287060
Mansikkauutteen valkaisuvaikutus verrattuna vetyperoksidiin potilailla, joilla on ulkoinen värjäytyminen
perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
Mansikkauutteen valkaisuvaikutus VERS. VETYPEROKSIDIIN POTILAILILLE, JOILLA ON VÄRJÄTTY SATUNNAISTUKSESSA KLIINISET TIEDOT
Koska kirjallisuudessa on rajoitetusti näyttöön perustuvaa tietoa mansikkauutteen käytöstä hampaiden valkaisuun potilailla, joilla on ulkoinen värjäytyminen, on hyödyllistä arvioida tämä uusi materiaali käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta sen nollahypoteesin testaamiseksi, että tällä uutteella on sama vaikutus kuin vetyperoksidilla. valkaisuvaikutuksen ja yliherkkyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mansikan valkaiseva vaikutus johtuu omenahaposta, joka toimii luonnollisena supistavana aineena poistaen pinnan värimuutoksia.
Mansikan ellagiinihappopitoisuus vaihtelee välillä 0,43-4,64 mg/g kuivapainoa.
Mitä suurempi määrä ellagiinihappoa tuottaa enemmän potentiaalisia OH-klustereita voimakkaana hapettimena, mikä tekee valkaisuprosessista tehokkaamman.
Ellagiinihappo vapauttaa OH- ja H-radikaaleja, jotka reagoivat hammaskiilteen orgaanisten molekyylien kanssa ja häiritsevät elektronien konjugaatiota sekä muuttavat energian absorptiota hammaskiilteen orgaanisissa molekyyleissä muodostaen pienempiä orgaanisia molekyylejä, joiden väri on vaaleampi.
Ellagiinihapolla on OH-klusteri, ei COOH-klusteri, kuten muillakin hapoilla.
OH-ryhmän elektronegatiivisuus on helpompi murtaa ja reagoida hammaskiilteen orgaanisten molekyylien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Hyvä yleinen ja suun terveys.
- kuusi yläleuan etuhammasta.
Hampaiden sisällyttämisen kriteerit:
- hampaiden kellastuminen iän vuoksi.
- kahvin tai teen aiheuttamia tahroja.
kevyt tetrasykliini tahra.
- Poissulkemiskriteerit:
osallistujan poissulkemiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Raskaana olevat naiset tai imettäjät.
- Bruksismi ja potilaat, jotka ilmoittivat hampaiden herkkyydestä.
Hampaiden poissulkemiskriteerit:
- Hypoplastinen emali.
- kariesvaurio.
- herkkä lama-alue tai herkkä hammas.
- Amalgaamivärjäys.
- Ei-tärkeä hammas.
- Värinmuutos pulpan vamman tai nekroosin vuoksi.
- ei-karioosisen kohdunkaulan vaurion esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita, joilla on ulkoinen värjäys, hoidetaan mansikkauutteella.
|
mansikalla on valkaiseva vaikutus ellagiini- ja maleiinihapon pitoisuuden ansiosta.
happamien komponenttien, nimittäin askorbiinihapon, läsnäolo voi lisätä pintaenergiaa poistamalla pintajäännökset, jolloin sitruuna- ja maleiinihapot voivat tunkeutua hampaan pintaan pintatahrojen poistamiseksi.
|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on ulkoinen värjäys, hoidetaan vetyperoksidivalkaisuaineella.
|
mansikalla on valkaiseva vaikutus ellagiini- ja maleiinihapon pitoisuuden ansiosta.
happamien komponenttien, nimittäin askorbiinihapon, läsnäolo voi lisätä pintaenergiaa poistamalla pintajäännökset, jolloin sitruuna- ja maleiinihapot voivat tunkeutua hampaan pintaan pintatahrojen poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansikkauutteen valkaisuvaikutus vetyperoksidiin verrattuna.
Aikaikkuna: heti, viikon ja kuukauden kuluttua hakemuksesta.
|
objektiivinen arvio valkaisuvaikutuksesta spektrofotometrillä.
|
heti, viikon ja kuukauden kuluttua hakemuksesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys.
Aikaikkuna: heti valkaisuaineen poistamisen jälkeen, 24 tuntia levityksen jälkeen.
|
Hampaiden herkkyys pisteytetään VRS-verbaalisen arviointiasteikon mukaan, jossa 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava ja 4 = vakava
|
heti valkaisuaineen poistamisen jälkeen, 24 tuntia levityksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Strawberry extract
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .