Blekeeffekt av jordbærekstrakt versus hydrogenperoksid hos pasienter med ytre farging
23. februar 2024 oppdatert av: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
BLEKENDE EFFEKT AV JORDBÆREKSTRAKT VERSUS HYDROGENPEROKSID HOS PASIENTER MED EKRISISK FARGNING EN TILFANDLIG KLINISK FORSØK
med begrenset evidensbasert informasjon i litteraturen om bruk av jordbærekstrakt for tannbleking hos pasienter med ytre farging, er det fordelaktig å evaluere dette nye materialet ved å bruke en randomisert kontrollert klinisk studie for å teste nullhypotesen om at dette ekstraktet vil ha samme effekt som hydrogenperoksid. angående blekende effekt og overfølsomhet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den blekende effekten av jordbær skyldes tilstedeværelsen av eplesyre, som fungerer som en naturlig astringerende for å fjerne misfarging av overflaten.
Ellaginsyreinnholdet i jordbær varierer fra 0,43 til 4,64 mg/g tørrvekt.
Jo mer mengde ellaginsyre vil produsere flere potensielle OH-klynger som et kraftig oksidasjonsmiddel og dermed gjøre den mer effektive blekeprosessen.
Ellaginsyre frigjør OH- og H-radikaler som vil reagere med tannemaljens organiske molekyler og forstyrre elektronkonjugasjonen, samt endre energiabsorpsjonen i tannemaljens organiske molekyler for å danne mindre organiske molekyler med en lysere farge.
Ellaginsyre har en OH-klynge, ikke COOH-klynge som alle andre syrer.
Elektronegativiteten til OH-gruppen vil være lettere å bryte og reagere med de organiske molekylene i tannemaljen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for deltakere:
- Minst 18 år gammel.
- God generell og oral helse.
- seks tilstedeværende maxillære fremre tenner.
Inkluderingskriterier for tenner:
- gulning av tenner på grunn av alder.
- flekker på grunn av kaffe eller te.
lett tetracyklinflekk.
- Ekskluderingskriterier:
utelukkelseskriterier for deltakere:
- pasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi.
- Gravide kvinner eller ammer.
- Bruksisme og pasienter som rapporterte tannfølsomhet.
Utelukkelseskriterier for tenner:
- Hypoplastisk emalje.
- karies lesjon.
- sensitivt resesjonsområde eller sensitiv tann.
- Amalgamfarging.
- Ikke vital tann.
- Misfarging på grunn av pulpa traume eller nekrose.
- tilstedeværelse av ikke-kariøs cervikal lesjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med ytre farging vil bli behandlet med jordbærekstrakt.
|
jordbær har en blekende effekt på grunn av innholdet av ellaginsyrer og maleinsyrer.
tilstedeværelsen av sure komponenter, nemlig askorbinsyre, kan øke overflateenergien ved å fjerne overflaterester, og dermed la sitronsyre og maleinsyre trenge inn i tannoverflaten for å fjerne overflateflekker.
|
|
Aktiv komparator: pasienter med ytre farging vil bli behandlet med hydrogenperoksid blekemiddel.
|
jordbær har en blekende effekt på grunn av innholdet av ellaginsyrer og maleinsyrer.
tilstedeværelsen av sure komponenter, nemlig askorbinsyre, kan øke overflateenergien ved å fjerne overflaterester, og dermed la sitronsyre og maleinsyre trenge inn i tannoverflaten for å fjerne overflateflekker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blekende effekt av jordbærekstrakt kontra hydrogenperoksid.
Tidsramme: umiddelbart, en uke og en måned etter søknad.
|
objektiv vurdering for blekeeffekten med spektrofotometer.
|
umiddelbart, en uke og en måned etter søknad.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ følsomhet.
Tidsramme: umiddelbart etter fjerning av blekemiddel, 24 timer etter påføring.
|
Tannfølsomhet skåres i henhold til VRS verbal vurderingsskala, der 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig
|
umiddelbart etter fjerning av blekemiddel, 24 timer etter påføring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Strawberry extract
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .