- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06287060
Blegeeffekt af jordbærekstrakt versus hydrogenperoxid hos patienter med ydre farvning
23. februar 2024 opdateret af: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
BLEGENDE EFFEKT AF JORDBÆREKSTRAKT VERSUS BRINTTPEROXID HOS PATIENTER MED EXRINSISK FARVNING ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG
med begrænset evidensbaseret information i litteraturen om brug af jordbærekstrakt til tandblegning hos patienter med ydre farvning, er det fordelagtigt at evaluere dette nye materiale ved hjælp af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg for at teste nulhypotesen om, at dette ekstrakt vil have samme effekt som hydrogenperoxid vedrørende blegende effekt og overfølsomhed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den blegende effekt af jordbær skyldes tilstedeværelsen af æblesyre, som virker som en naturlig astringerende for at fjerne misfarvning af overfladen.
Ellaginsyreindholdet i jordbær varierer fra 0,43 til 4,64 mg/g tørvægt.
Jo mere mængde ellaginsyre vil producere flere potentielle OH-klynger som et kraftigt oxidationsmiddel og dermed gøre den mere effektive blegeproces.
Ellaginsyre frigiver OH- og H-radikaler, som vil reagere med tandemaljens organiske molekyler og forstyrre elektronkonjugationen, samt ændre energioptagelsen i tandemaljenes organiske molekyler til at danne mindre organiske molekyler med en lysere farve.
Ellaginsyre har en OH-klynge, ikke COOH-klynge som alle andre syrer.
Elektronegativiteten af OH-gruppen vil være lettere at bryde og reagere med de organiske molekyler af tandemalje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for deltagere:
- Mindst 18 år gammel.
- God generel og oral sundhed.
- seks nuværende maksillære fortænder.
Inklusionskriterier for tænder:
- gulfarvning af tænder på grund af alder.
- pletter på grund af kaffe eller te.
let tetracyclinfarve.
- Ekskluderingskriterier:
udelukkelseskriterier for deltagere:
- patienter i strålebehandling eller kemoterapi.
- Gravide kvinder eller ammer.
- Bruxisme og patienter, der rapporterede tandfølsomhed.
Udelukkelseskriterier for tænder:
- Hypoplastisk emalje.
- karies læsion.
- følsomt recessionsområde eller følsom tand.
- Amalgamfarvning.
- Ikke vital tand.
- Discolration på grund af pulpa traume eller nekrose.
- tilstedeværelse af ikke-karies cervikal læsion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med ydre farvning vil blive behandlet med jordbærekstrakt.
|
jordbær har en blegende effekt på grund af dets indhold af ellaginsyrer og maleinsyrer.
tilstedeværelsen af sure komponenter, nemlig ascorbinsyre, kan øge overfladeenergien ved at fjerne overfladerester og derved tillade citronsyre og maleinsyre at trænge ind i tandoverfladen for at fjerne overfladepletter.
|
|
Aktiv komparator: patienter med ydre farvning vil blive behandlet med hydrogenperoxid blegemiddel.
|
jordbær har en blegende effekt på grund af dets indhold af ellaginsyrer og maleinsyrer.
tilstedeværelsen af sure komponenter, nemlig ascorbinsyre, kan øge overfladeenergien ved at fjerne overfladerester og derved tillade citronsyre og maleinsyre at trænge ind i tandoverfladen for at fjerne overfladepletter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blegende effekt af jordbærekstrakt kontra hydrogenperoxid.
Tidsramme: umiddelbart, en uge og en måned efter ansøgning.
|
objektiv vurdering af blegeeffekten med spektrofotometer.
|
umiddelbart, en uge og en måned efter ansøgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ følsomhed.
Tidsramme: umiddelbart efter fjernelse af blegemiddel, 24 timer efter påføring.
|
Tandfølsomhed bedømmes i henhold til VRS verbale vurderingsskala, hvor 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = betydelig og 4 = alvorlig
|
umiddelbart efter fjernelse af blegemiddel, 24 timer efter påføring.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2024
Først opslået (Anslået)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Strawberry extract
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med jordbærekstrakt.
-
Mahidol UniversityRekrutteringDyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionThailand
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaIkke rekrutterer endnu
-
Pharmbio Korea Co., Ltd.RekrutteringSunde frivilligeSydkorea
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkendtAstma | Allergisk rhinitis | Allergisk konjunktivitisForenede Stater
-
University of LjubljanaAfsluttetSunde frivillige | Leverfunktion | Kosttilskud | Nyrefunktion | Sikkerhed / toksikologiSlovenien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAfsluttetHudoverfølsomhedKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet