Bleekeffect van aardbeienextract versus waterstofperoxide bij patiënten met extrinsieke kleuring
23 februari 2024 bijgewerkt door: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
BLEKENEFFECT VAN AARDBEI-EXTRACT VERSUS WATERSTOFPEROXIDE BIJ PATIËNTEN MET EXRINSISCHE KLEURING EEN GErandomiseerde klinische proef
met beperkte, op bewijs gebaseerde informatie in de literatuur over het gebruik van aardbeienextract voor het bleken van tanden bij patiënten met extrinsieke kleuring, is het nuttig om dit nieuwe materiaal te evalueren met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de nulhypothese te testen dat dit extract hetzelfde effect zal hebben als waterstofperoxide met betrekking tot het bleekeffect en overgevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het witmakende effect van aardbei is te danken aan de aanwezigheid van appelzuur, dat werkt als een natuurlijk samentrekkend middel om verkleuring van het oppervlak te verwijderen.
Het ellaginezuurgehalte in aardbei varieert van 0,43 tot 4,64 mg/g droog gewicht.
De grotere hoeveelheid ellaginezuur zal meer potentiële OH-clusters produceren als krachtig oxidatiemiddel, waardoor het bleekproces effectiever wordt.
Ellaginezuur geeft de OH- en H-radicalen vrij die zullen reageren met de organische moleculen van het tandglazuur en de elektronenconjugatie zullen verstoren, evenals de energieabsorptie in de organische moleculen van het tandglazuur zullen veranderen om kleinere organische moleculen met een lichtere kleur te vormen.
Ellaginezuur heeft een OH-cluster, geen COOH-cluster zoals alle andere zuren.
De elektronegativiteit van de OH-groep zal gemakkelijker te breken zijn en reageren met de organische moleculen van tandglazuur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor deelname aan deelname:
- Minimaal 18 jaar oud.
- Goede algemene en mondgezondheid.
- zes aanwezige maxillaire voorste tanden.
Criteria voor opname van tanden:
- vergeling van tanden door ouderdom.
- vlekken door koffie of thee.
lichte tetracyclinekleuring.
- Uitsluitingscriteria:
uitsluitingscriteria voor deelnemers:
- patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Bruxisme en patiënten die tandgevoeligheid rapporteerden.
Criteria voor uitsluiting van tanden:
- Hypoplastisch email.
- carieuze laesie.
- gevoelig recessiegebied of gevoelige tand.
- Amalgaamkleuring.
- Niet-vitale tand.
- Verkleuring als gevolg van pulpatrauma of necrose.
- aanwezigheid van niet-carieuze cervicale laesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met extrinsieke kleuring zullen worden behandeld met aardbeienextract.
|
Aardbei heeft een witmakend effect vanwege het gehalte aan ellaginezuur en maleïnezuur.
de aanwezigheid van zure componenten, namelijk ascorbinezuur, kan de oppervlakte-energie verhogen door het oppervlakteafval te verwijderen, waardoor de citroen- en maleïnezuren in het tandoppervlak kunnen doordringen om de oppervlaktevlekken te verwijderen.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten met extrinsieke kleuring zullen worden behandeld met waterstofperoxidebleekmiddel.
|
Aardbei heeft een witmakend effect vanwege het gehalte aan ellaginezuur en maleïnezuur.
de aanwezigheid van zure componenten, namelijk ascorbinezuur, kan de oppervlakte-energie verhogen door het oppervlakteafval te verwijderen, waardoor de citroen- en maleïnezuren in het tandoppervlak kunnen doordringen om de oppervlaktevlekken te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blekende werking van aardbeienextract versus waterstofperoxide.
Tijdsspanne: onmiddellijk, één week en één maand na toepassing.
|
objectieve beoordeling van het bleekeffect met een spectrofotometer.
|
onmiddellijk, één week en één maand na toepassing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve gevoeligheid.
Tijdsspanne: onmiddellijk na verwijdering van het bleekmiddel, 24 uur na het aanbrengen.
|
Tandgevoeligheid wordt gescoord volgens de verbale beoordelingsschaal van de VRS, waarbij 0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=aanzienlijk en 4=ernstig
|
onmiddellijk na verwijdering van het bleekmiddel, 24 uur na het aanbrengen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Strawberry extract
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .