Отбеливающий эффект экстракта клубники по сравнению с перекисью водорода у пациентов с внешним окрашиванием
23 февраля 2024 г. обновлено: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
Отбеливающий эффект экстракта клубники по сравнению с перекисью водорода у пациентов с внешним окрашиванием: рандомизированное клиническое исследование
Поскольку в литературе имеется ограниченная доказательная информация об использовании экстракта клубники для отбеливания зубов у пациентов с внешним окрашиванием, полезно оценить этот новый материал с помощью рандомизированного контролируемого клинического исследования, чтобы проверить нулевую гипотезу о том, что этот экстракт будет иметь тот же эффект, что и перекись водорода. относительно отбеливающего эффекта и гиперчувствительности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отбеливающий эффект клубники обусловлен наличием яблочной кислоты, которая действует как естественное вяжущее средство и удаляет обесцвечивание поверхности.
Содержание эллаговой кислоты в клубнике колеблется от 0,43 до 4,64 мг/г сухого веса.
Чем больше количество эллаговой кислоты, тем больше потенциальных кластеров ОН в качестве мощного окислителя будет производиться, что сделает процесс отбеливания более эффективным.
Эллаговая кислота высвобождает радикалы OH и H, которые вступают в реакцию с органическими молекулами зубной эмали и нарушают электронное сопряжение, а также изменяют поглощение энергии в органических молекулах зубной эмали с образованием более мелких органических молекул более светлого цвета.
Эллаговая кислота имеет кластер OH, а не кластер COOH, как любые другие кислоты.
Электроотрицательность группы ОН будет легче разрушить и вступить в реакцию с органическими молекулами зубной эмали.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения участника:
- Не менее 18 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта.
- шесть имеющихся передних зубов верхней челюсти.
Критерии включения зубов:
- пожелтение зубов в связи с возрастом.
- пятна от кофе или чая.
светлое пятно тетрациклина.
- Критерий исключения:
критерии исключения участников:
- пациенты, проходящие лучевую или химиотерапию.
- Беременные женщины или кормящие грудью.
- Бруксизм и пациенты, сообщившие о чувствительности зубов.
Критерии исключения зубов:
- Гипопластическая эмаль.
- кариозное поражение.
- чувствительная область рецессии или чувствительный зуб.
- Окрашивание амальгамой.
- Невитальный зуб.
- Изменение цвета из-за травмы или некроза пульпы.
- наличие некариозного поражения шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациентов с внешним окрашиванием будут лечить экстрактом клубники.
|
клубника обладает отбеливающим эффектом благодаря содержанию эллаговой и малеиновой кислот.
присутствие кислотных компонентов, а именно аскорбиновой кислоты, может увеличить поверхностную энергию за счет удаления поверхностного мусора, тем самым позволяя лимонной и малеиновой кислотам проникать в поверхность зубов для удаления поверхностных пятен.
|
|
Активный компаратор: пациентов с внешним окрашиванием будут лечить отбеливающим средством на основе перекиси водорода.
|
клубника обладает отбеливающим эффектом благодаря содержанию эллаговой и малеиновой кислот.
присутствие кислотных компонентов, а именно аскорбиновой кислоты, может увеличить поверхностную энергию за счет удаления поверхностного мусора, тем самым позволяя лимонной и малеиновой кислотам проникать в поверхность зубов для удаления поверхностных пятен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отбеливающий эффект экстракта клубники по сравнению с перекисью водорода.
Временное ограничение: сразу, через неделю и месяц после подачи заявления.
|
объективная оценка эффекта отбеливания с помощью спектрофотометра.
|
сразу, через неделю и месяц после подачи заявления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная чувствительность.
Временное ограничение: сразу после удаления отбеливателя, через 24 часа после нанесения.
|
Чувствительность зубов оценивается в соответствии с вербальной оценочной шкалой VRS, где 0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = значительная и 4 = сильная.
|
сразу после удаления отбеливателя, через 24 часа после нанесения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Strawberry extract
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .