- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06287060
Efeito clareador do extrato de morango versus peróxido de hidrogênio em pacientes com coloração extrínseca
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
EFEITO BRANQUEADOR DO EXTRATO DE MORANGO VERSUS PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO EM PACIENTES COM COLORAÇÃO EXRÍNSICA EM UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
com informações limitadas baseadas em evidências na literatura sobre o uso de extrato de morango para clareamento dental em pacientes com coloração extrínseca, é benéfico avaliar este novo material usando um ensaio clínico randomizado controlado para testar a hipótese nula de que este extrato terá o mesmo efeito que o peróxido de hidrogênio. quanto ao efeito clareador e hipersensibilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O efeito clareador do morango se deve à presença do ácido málico, que atua como adstringente natural para remover a descoloração superficial.
O teor de ácido elágico no morango varia de 0,43 a 4,64 mg/g de peso seco.
Quanto maior a quantidade de ácido elágico produzirá mais aglomerados potenciais de OH como um poderoso oxidante, tornando o processo de branqueamento mais eficaz.
O ácido elágico libera os radicais OH e H que irão reagir com as moléculas orgânicas do esmalte dentário e interromper a conjugação eletrônica, além de alterar a absorção de energia nas moléculas orgânicas do esmalte dentário para formar moléculas orgânicas menores e de cor mais clara.
O ácido elágico tem um aglomerado OH, e não um aglomerado COOH como qualquer outro ácido.
A eletronegatividade do grupo OH será mais fácil de quebrar e reagir com as moléculas orgânicas do esmalte dentário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão dos participantes:
- Pelo menos 18 anos.
- Boa saúde geral e oral.
- seis apresentam dentes anteriores superiores.
Critérios de inclusão dentária:
- amarelecimento dos dentes devido à idade.
- manchas devido a café ou chá.
coloração leve de tetraciclina.
- Critério de exclusão:
critérios de exclusão de participantes:
- pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Bruxismo e pacientes que relataram sensibilidade dentária.
Critérios de exclusão dentária:
- Esmalte hipoplásico.
- lesão cariosa.
- área de recessão sensível ou dente sensível.
- Coloração de amálgama.
- Dente não vital.
- Descoloração devido a trauma ou necrose pulpar.
- presença de lesão cervical não cariosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pacientes com coloração extrínseca serão tratados com extrato de morango.
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o morango tem efeito clareador devido ao seu conteúdo em ácidos elágico e maleico.
a presença de componentes ácidos, nomeadamente ácido ascórbico, pode aumentar a energia superficial, removendo os detritos superficiais, permitindo assim que os ácidos cítrico e maleico penetrem na superfície do dente para remover as manchas superficiais.
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Comparador Ativo: pacientes com coloração extrínseca serão tratados com agente clareador de peróxido de hidrogênio.
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o morango tem efeito clareador devido ao seu conteúdo em ácidos elágico e maleico.
a presença de componentes ácidos, nomeadamente ácido ascórbico, pode aumentar a energia superficial, removendo os detritos superficiais, permitindo assim que os ácidos cítrico e maleico penetrem na superfície do dente para remover as manchas superficiais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito clareador do extrato de morango versus peróxido de hidrogênio.
Prazo: imediatamente, uma semana e um mês após a aplicação.
|
avaliação objetiva do efeito clareador por espectrofotômetro.
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imediatamente, uma semana e um mês após a aplicação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sensibilidade pós-operatória.
Prazo: imediatamente após a remoção do agente clareador, 24 horas após a aplicação.
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A sensibilidade dentária é pontuada de acordo com a escala de avaliação verbal VRS, onde 0=nenhuma, 1=leve, 2=moderada, 3=considerável e 4=grave
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imediatamente após a remoção do agente clareador, 24 horas após a aplicação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Strawberry extract
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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