Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt wybielający ekstraktu z truskawek w porównaniu z nadtlenkiem wodoru u pacjentów z przebarwieniami zewnętrznymi

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Randa Khaled Mostafa, Cairo University

WYBIELAJĄCE DZIAŁANIE WYCIĄGU Z TRUSKAWEK W porównaniu z nadtlenkiem wodoru u pacjentów z przebarwieniami zewnątrzrynowymi – Randomizowane badanie kliniczne

ze względu na ograniczone, oparte na dowodach informacje w literaturze na temat stosowania ekstraktu z truskawek do wybielania zębów u pacjentów z przebarwieniami zewnętrznymi, korzystna jest ocena tego nowego materiału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym w celu przetestowania hipotezy zerowej, że ekstrakt ten będzie miał taki sam efekt jak nadtlenek wodoru dotyczące efektu wybielającego i nadwrażliwości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wybielające działanie truskawek wynika z obecności kwasu jabłkowego, który działa jak naturalny środek ściągający i usuwa przebarwienia powierzchniowe. Zawartość kwasu elagowego w truskawkach waha się od 0,43 do 4,64 mg/g suchej masy. Większa ilość kwasu elagowego wytworzy więcej potencjalnych klastrów OH jako silnego utleniacza, co sprawi, że proces wybielania będzie bardziej skuteczny. Kwas elagowy uwalnia rodniki OH i H, które będą reagować z cząsteczkami organicznymi szkliwa zębów i zakłócać koniugację elektronów, a także zmieniać absorpcję energii w cząsteczkach organicznych szkliwa zębów, tworząc mniejsze cząsteczki organiczne o jaśniejszym kolorze. Kwas elagowy ma klaster OH, a nie klaster COOH, jak inne kwasy. Elektroujemność grupy OH będzie łatwiejsza do złamania i reakcji z organicznymi cząsteczkami szkliwa zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia uczestników:

  1. Co najmniej 18 lat.
  2. Dobry stan ogólny i jamy ustnej.
  3. sześć obecnych zębów przednich szczęki.

Kryteria włączenia zęba:

  1. zażółcenie zębów ze względu na wiek.
  2. plamy po kawie lub herbacie.
  3. lekkie plamienie tetracykliną.

    • Kryteria wyłączenia:

kryteria wykluczenia uczestnika:

  1. pacjentów poddawanych radioterapii lub chemioterapii.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Bruksizm i pacjenci zgłaszający nadwrażliwość zębów.

Kryteria wykluczenia zęba:

  1. Emalia hipoplastyczna.
  2. zmiana próchnicowa.
  3. wrażliwy obszar recesji lub wrażliwy ząb.
  4. Barwienie amalgamatu.
  5. Nieżywotny ząb.
  6. Przebarwienia spowodowane urazem miazgi lub martwicą.
  7. obecność niepróchnicowej zmiany szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjenci z przebarwieniami zewnętrznymi będą leczeni ekstraktem z truskawek.
truskawka ma działanie wybielające dzięki zawartości kwasów elagowego i maleinowego. obecność składników kwasowych, mianowicie kwasu askorbinowego, może zwiększyć energię powierzchniową poprzez usunięcie zanieczyszczeń powierzchniowych, umożliwiając w ten sposób kwasom cytrynowym i maleinowym penetrację powierzchni zęba w celu usunięcia przebarwień powierzchniowych.
Aktywny komparator: pacjenci z przebarwieniami zewnętrznymi będą leczeni środkiem wybielającym na bazie nadtlenku wodoru.
truskawka ma działanie wybielające dzięki zawartości kwasów elagowego i maleinowego. obecność składników kwasowych, mianowicie kwasu askorbinowego, może zwiększyć energię powierzchniową poprzez usunięcie zanieczyszczeń powierzchniowych, umożliwiając w ten sposób kwasom cytrynowym i maleinowym penetrację powierzchni zęba w celu usunięcia przebarwień powierzchniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybielające działanie ekstraktu z truskawek w porównaniu z nadtlenkiem wodoru.
Ramy czasowe: natychmiast, tydzień i miesiąc po aplikacji.
obiektywna ocena efektu wybielania za pomocą spektrofotometru.
natychmiast, tydzień i miesiąc po aplikacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadwrażliwość pooperacyjna.
Ramy czasowe: natychmiast po usunięciu środka wybielającego, 24 godziny po aplikacji.
Wrażliwość zębów ocenia się według słownej skali oceny VRS, gdzie 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = znaczna i 4 = ciężka
natychmiast po usunięciu środka wybielającego, 24 godziny po aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Strawberry extract

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekstrakt z truskawek.

3
Subskrybuj