- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06287060
Efekt wybielający ekstraktu z truskawek w porównaniu z nadtlenkiem wodoru u pacjentów z przebarwieniami zewnętrznymi
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Randa Khaled Mostafa, Cairo University
WYBIELAJĄCE DZIAŁANIE WYCIĄGU Z TRUSKAWEK W porównaniu z nadtlenkiem wodoru u pacjentów z przebarwieniami zewnątrzrynowymi – Randomizowane badanie kliniczne
ze względu na ograniczone, oparte na dowodach informacje w literaturze na temat stosowania ekstraktu z truskawek do wybielania zębów u pacjentów z przebarwieniami zewnętrznymi, korzystna jest ocena tego nowego materiału w randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym w celu przetestowania hipotezy zerowej, że ekstrakt ten będzie miał taki sam efekt jak nadtlenek wodoru dotyczące efektu wybielającego i nadwrażliwości.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybielające działanie truskawek wynika z obecności kwasu jabłkowego, który działa jak naturalny środek ściągający i usuwa przebarwienia powierzchniowe.
Zawartość kwasu elagowego w truskawkach waha się od 0,43 do 4,64 mg/g suchej masy.
Większa ilość kwasu elagowego wytworzy więcej potencjalnych klastrów OH jako silnego utleniacza, co sprawi, że proces wybielania będzie bardziej skuteczny.
Kwas elagowy uwalnia rodniki OH i H, które będą reagować z cząsteczkami organicznymi szkliwa zębów i zakłócać koniugację elektronów, a także zmieniać absorpcję energii w cząsteczkach organicznych szkliwa zębów, tworząc mniejsze cząsteczki organiczne o jaśniejszym kolorze.
Kwas elagowy ma klaster OH, a nie klaster COOH, jak inne kwasy.
Elektroujemność grupy OH będzie łatwiejsza do złamania i reakcji z organicznymi cząsteczkami szkliwa zębów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia uczestników:
- Co najmniej 18 lat.
- Dobry stan ogólny i jamy ustnej.
- sześć obecnych zębów przednich szczęki.
Kryteria włączenia zęba:
- zażółcenie zębów ze względu na wiek.
- plamy po kawie lub herbacie.
lekkie plamienie tetracykliną.
- Kryteria wyłączenia:
kryteria wykluczenia uczestnika:
- pacjentów poddawanych radioterapii lub chemioterapii.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Bruksizm i pacjenci zgłaszający nadwrażliwość zębów.
Kryteria wykluczenia zęba:
- Emalia hipoplastyczna.
- zmiana próchnicowa.
- wrażliwy obszar recesji lub wrażliwy ząb.
- Barwienie amalgamatu.
- Nieżywotny ząb.
- Przebarwienia spowodowane urazem miazgi lub martwicą.
- obecność niepróchnicowej zmiany szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjenci z przebarwieniami zewnętrznymi będą leczeni ekstraktem z truskawek.
|
truskawka ma działanie wybielające dzięki zawartości kwasów elagowego i maleinowego.
obecność składników kwasowych, mianowicie kwasu askorbinowego, może zwiększyć energię powierzchniową poprzez usunięcie zanieczyszczeń powierzchniowych, umożliwiając w ten sposób kwasom cytrynowym i maleinowym penetrację powierzchni zęba w celu usunięcia przebarwień powierzchniowych.
|
Aktywny komparator: pacjenci z przebarwieniami zewnętrznymi będą leczeni środkiem wybielającym na bazie nadtlenku wodoru.
|
truskawka ma działanie wybielające dzięki zawartości kwasów elagowego i maleinowego.
obecność składników kwasowych, mianowicie kwasu askorbinowego, może zwiększyć energię powierzchniową poprzez usunięcie zanieczyszczeń powierzchniowych, umożliwiając w ten sposób kwasom cytrynowym i maleinowym penetrację powierzchni zęba w celu usunięcia przebarwień powierzchniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybielające działanie ekstraktu z truskawek w porównaniu z nadtlenkiem wodoru.
Ramy czasowe: natychmiast, tydzień i miesiąc po aplikacji.
|
obiektywna ocena efektu wybielania za pomocą spektrofotometru.
|
natychmiast, tydzień i miesiąc po aplikacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nadwrażliwość pooperacyjna.
Ramy czasowe: natychmiast po usunięciu środka wybielającego, 24 godziny po aplikacji.
|
Wrażliwość zębów ocenia się według słownej skali oceny VRS, gdzie 0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = znaczna i 4 = ciężka
|
natychmiast po usunięciu środka wybielającego, 24 godziny po aplikacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Strawberry extract
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakt z truskawek.
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone
-
Mustafa Balevi,MDKonya Numune HospitalZakończonyAby zapobiec powstawaniu blizn u pacjentów poddanych operacjiIndyk
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutacyjnyChoroby wątrobyRepublika Korei
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityHALEONZakończony