高齢者の運動療法プログラムにスマートウォッチを組み込むことの実現可能性と受け入れ可能性 (EIM+)
2025年12月3日 更新者：Joshua Joseph, MD、Ohio State University
Fitbit スマートウォッチを医療システムに組み込むことの実現可能性と受け入れ可能性 紹介ベースの運動は高齢者の医療プログラム (EIM+)
慢性疾患の予防と管理の改善、死亡率の減少、生活の質の向上に対する運動の効果は十分に確立されています。 運動は、心臓病、脳卒中、2型糖尿病、うつ病、および特定の種類の癌を予防することが証明されています。 予防に加えて、身体活動は多くの慢性疾患の標準またはケアに含まれており、治療にも使用されています。 たとえば、米国糖尿病協会は、身体活動などの前向きな健康行動が病気の治療と管理、そして全体的な生活の質の向上の基礎であると特定しています。
オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターの運動は医療プログラム (EIM) は、慢性疾患による合併症を予防および軽減するために身体活動を増やすことを目的とした医師紹介プログラムです。
65 人以上の EIM 参加者の間でテクノロジーを統合することで、個人の健康を改善するための新しいアプローチが提供されます。 したがって、私たちの研究は、全体的な身体活動レベルの向上を期待して、65 歳以上の EIM 参加者にスマートウォッチを提供することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43202
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 医療提供者による身体活動の制限がない
- 英語を話す
除外基準:
- 冠動脈疾患（CAD）またはうっ血性心不全（CHF）を示唆する症状（すなわち、 胸痛、めまい、失神、労作時の過度の呼吸困難）
- 過去12か月以内に心筋梗塞を患っている
- 過去12か月以内の血行再建術
- 過去12か月以内の脳卒中/一過性脳虚血発作（TIA）
- 不安定狭心症
- うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス II、III、または IV）
- 心室性不整脈
- 臨床的に重大な心臓弁膜症
- 血圧 >160/100 mmHg
- 制御不能な発作障害
- 過去3か月以内に大きな手術を受けた
- 重度または頻繁な低血糖症
- 活動中に血糖値を独立して管理できない
- 重度の自律神経障害または末梢神経障害
- 活動性足潰瘍
- 不安定網膜症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動はメディシンプラスです
スマートウォッチとともに「Exercise is Medicine」プログラムを受ける参加者。
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Exercise is Medicine (EIM) プログラムには、パーソナライズされた運動処方とウェルネス コーチング コンポーネントが含まれています。
最初の 1 対 1 セッションでは、参加者に Fitbit が提供され、Fitabase をオンボードして、ベースラインの健康行動を文書化できるようになります。
プログラムの期間中、EIM フィットネス スペシャリストは Fitbit データと目標に向けた進捗状況を確認し、励ましとリマインダーのプッシュ通知を送信します。
パーソナル トレーニング セッションが実施され、その後、最大 8 名の参加者を含む 16 のグループ セッションが行われます。
最後のセッションには、目標の更新、Fitbits の組み込み、最新の運動処方の提供が含まれます。
プログラムが完了すると、参加者はプログラムの 6 か月後と 12 か月後に毎月のウェビナーと健康コーチング セッションに参加します。
このプログラムは、個人が障壁を克服し、長期的な運動の自己効力感を維持できるよう支援することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EIM+の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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副次的成果は、介入への参加に同意した適格な紹介者の数、プログラムの出席率、および完了率によって評価される、65 歳以上の「Exercise is Medicine」参加者におけるスマートウォッチの利用の実現可能性を判断することです。
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12ヶ月
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EIM+の受け入れ可能性
時間枠：12ヶ月
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副次的な成果は、EIM プログラムに統合されたウェアラブル デバイスの認識とプログラムの出席率および完了率に関する調査回答によって評価される、65 歳以上の運動は医療 (EIM) 参加者の間でスマートウォッチの利用が受け入れられるかどうかを判断することです。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：12ヶ月
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プログラム完了前、完了中、および完了後の身体活動レベルの二次結果（予備的有効性）は、継続的（週あたり中程度の激しい身体活動の分数）と分類的（週あたり中程度の激しい身体活動 150 分の目標の達成）の両方で検査されます。 ）。
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12ヶ月
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体重の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果はプログラム完了前、完了中、完了後の体重です。
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12ヶ月
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BMIの変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果はプログラム完了前、完了中、完了後の BMI です。
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12ヶ月
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ヒップ周囲の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果はプログラム完了前、完了中、完了後の股関節周囲径です。
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12ヶ月
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腹囲の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果はプログラム完了前、完了中、完了後の腹囲です。
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12ヶ月
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血圧の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果はプログラム完了前、完了中、完了後の血圧です。
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12ヶ月
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心拍数変動の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、プログラム完了前、完了中、完了後の心拍数の変動です。
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12ヶ月
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ヘモグロビンA1cの変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、プログラム完了前、完了中、完了後のヘモグロビン A1c です。
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12ヶ月
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感じるストレスの変化
時間枠：12ヶ月
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副次的結果は、知覚ストレス スケール評価への反応によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の知覚ストレスです。
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12ヶ月
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うつ症状の変化
時間枠：12ヶ月
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二次転帰は、患者健康質問書-9 (PHQ-9) への回答によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の抑うつ症状です。
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12ヶ月
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食生活の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、アメリカ人の地中海式食事パターンの食事遵守スクリーニングへの回答によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の食事です。
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12ヶ月
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週あたりのアクティビティ時間の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の 1 週間あたりの活動時間 (分) です。
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12ヶ月
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1日の合計歩数の変化
時間枠：12ヶ月
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二次的な成果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の毎日の歩数です。
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12ヶ月
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1分あたりの測定歩数の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の 1 分あたりの歩数の測定値です。
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12ヶ月
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睡眠の質の変化
時間枠：12ヶ月
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二次的な結果は、スマートウォッチの追跡によって評価されるプログラム完了前、完了中、完了後の睡眠の質です。
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12ヶ月
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睡眠時間の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の睡眠時間です。
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12ヶ月
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推定エネルギー消費量の変化
時間枠：12ヶ月
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二次的な結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の推定エネルギー消費量です。
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12ヶ月
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心拍数の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価されるプログラム完了前、完了中、完了後の心拍数です。
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12ヶ月
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移動距離の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の移動距離です。
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12ヶ月
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激しい活動の時間の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、プログラム完了前、完了中、完了後の数分間の活発な活動であり、スマートウォッチの追跡によって評価されます。
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12ヶ月
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中程度の活動の時間の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の数分間の中程度の活動です。
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12ヶ月
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軽い活動の時間（分）の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の数分間の軽い活動です。
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12ヶ月
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座りっぱなし時間の変化（分）
時間枠：12ヶ月
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二次結果は、スマートウォッチの追跡によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の数分間の座りっぱなしの時間です。
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12ヶ月
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手動入力および自動検出された身体活動 (ウォーキング、ランニングなど) の数の変化
時間枠：12ヶ月
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二次結果は手動で入力され、スマートウォッチ追跡によって評価されるプログラム完了前、完了中、完了後の身体活動 (ウォーキング、ランニングなど) が自動的に検出されます。
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12ヶ月
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生活の質の尺度の変化
時間枠：12ヶ月
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二次成果は、RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0 調査への回答によって評価される、プログラム完了前、完了中、完了後の生活の質の測定値です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joshua Joseph, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。