Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het opnemen van smartwatches in een Exercise is Medicine-programma bij oudere personen (EIM+)

3 december 2025 bijgewerkt door: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het integreren van Fitbit-smartwatches in een gezondheidszorgsysteem Op verwijzingen gebaseerd Exercise is Medicine-programma voor oudere personen (EIM+)

De effecten van lichaamsbeweging op de preventie en verbeterde controle van chronische ziekten, verminderde sterfte en verbeterde kwaliteit van leven zijn algemeen bekend. Het is aangetoond dat lichaamsbeweging hartziekten, beroertes, diabetes type 2, depressie en bepaalde soorten kanker voorkomt. Naast preventie wordt bij veel chronische ziekten ook lichamelijke activiteit opgenomen in de standaardzorg en ingezet bij de behandeling. De American Diabetes Association heeft bijvoorbeeld positief gezondheidsgedrag, zoals fysieke activiteit, geïdentificeerd als fundamenteel voor de behandeling en het beheer van ziekten en voor het verbeteren van de algehele kwaliteit van leven.

Het Ohio State University Wexner Medical Center Exercise is Medicine Program (EIM) is een verwijzingsprogramma voor artsen dat tot doel heeft de fysieke activiteit te vergroten om complicaties als gevolg van chronische ziekten te voorkomen en te verminderen.

De integratie van technologie onder een populatie van 65+ EIM-deelnemers biedt een nieuwe benadering om de individuele gezondheid te verbeteren. Ons onderzoek is dus bedoeld om EIM-deelnemers van 65+ te voorzien van smartwatches in de hoop hun algehele fysieke activiteitsniveau te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43202
        • The Ohio State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65+
  • Geen door zorgverleners opgelegde beperkingen op fysieke activiteit
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomen die wijzen op coronaire hartziekte (CAD) of congestief hartfalen (CHF) (d.w.z. pijn op de borst, duizeligheid, syncope, overmatige kortademigheid bij inspanning)
  • Myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden
  • Revascularisatie in de afgelopen 12 maanden
  • Beroerte/transiënte ischemische aanval (TIA) in de afgelopen 12 maanden
  • Instabiele angina
  • Congestief hartfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse II, III of IV)
  • Ventriculaire aritmie
  • Klinisch significante hartklepziekte
  • Bloeddruk >160/100 mmHg
  • Ongecontroleerde epilepsiestoornis
  • Grote operatie in de afgelopen drie maanden
  • Ernstige of frequente hypoglykemie
  • Onvermogen om de bloedglucose zelfstandig te reguleren tijdens activiteit
  • Ernstige autonome of perifere neuropathie
  • Actieve voetulcera
  • Instabiele retinopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichaamsbeweging is medicijn plus
Deelnemers ontvangen het Exercise is Medicine-programma samen met een smartwatch.
Gedragsmatig: EIM+
Het Exercise is Medicine (EIM)-programma omvat een gepersonaliseerd trainingsvoorschrift en welzijnscoaching. Bij de eerste 1:1-sessie krijgen de deelnemers een Fitbit en worden ze aan boord gebracht van Fitabase, waardoor het basisgezondheidsgedrag kan worden gedocumenteerd. In de loop van het programma beoordeelt de EIM-fitnessspecialist Fitbit-gegevens en de voortgang richting doelen, en stuurt pushmeldingen ter aanmoediging en herinneringen. Er wordt een persoonlijke trainingssessie gegeven, gevolgd door zestien groepssessies met maximaal acht deelnemers. De laatste sessie omvat het bijwerken van doelen, het opnemen van Fitbits en het verstrekken van een bijgewerkt trainingsvoorschrift. Na voltooiing van het programma zullen de deelnemers maandelijkse webinars en gezondheidscoachingsessies bijwonen op 6 en 12 maanden na het programma. Het programma is bedoeld om individuen te helpen barrières te overwinnen en de zelfeffectiviteit op lange termijn te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van EIM+
Tijdsspanne: 12 maanden
De co-primaire uitkomst is het bepalen van de haalbaarheid van het gebruik van smartwatches onder deelnemers van Exercise is Medicine van 65 jaar en ouder, beoordeeld op basis van het aantal in aanmerking komende verwijzingen die akkoord gaan met deelname aan de interventie, deelname aan het programma en voltooiingspercentages.
12 maanden
Aanvaardbaarheid van EIM+
Tijdsspanne: 12 maanden
De co-primaire uitkomst is het bepalen van de aanvaardbaarheid van het gebruik van smartwatches onder Exercise is Medicine (EIM)-deelnemers van 65 jaar en ouder, zoals beoordeeld aan de hand van enquêtereacties over de perceptie van draagbare apparaten die zijn geïntegreerd in het EIM-programma en de deelname- en voltooiingspercentages van het programma.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst van de fysieke activiteitsniveaus vóór, tijdens en na voltooiing van het programma (voorlopige werkzaamheid) zal zowel continu (matig-intensieve fysieke activiteit minuten per week) als categorisch (het doel van 150 minuten matig-intensieve fysieke activiteit per week) worden onderzocht. ).
12 maanden
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is het gewicht vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in BMI
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomstmaat is de BMI vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomstmaat is de heupomtrek vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is de tailleomtrek vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomstmaat is de bloeddruk vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is de hartslagvariabiliteit vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomstmaat is hemoglobine A1c vóór, tijdens en na voltooiing van het programma
12 maanden
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is de waargenomen stress vóór, tijdens en na de voltooiing van het programma, zoals beoordeeld aan de hand van de antwoorden op de Perceived Stress Scale-beoordeling.
12 maanden
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst zijn depressieve symptomen vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door de antwoorden op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
12 maanden
Verandering in dieet
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is een dieet vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door de antwoorden op de Mediterraanse eetpatroon voor Amerikanen die de naleving van het dieet volgen.
12 maanden
Verandering in activiteitsminuten per week
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is het aantal activiteitsminuten per week vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in totaal aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat zijn de dagelijkse stappen die vóór, tijdens en na de voltooiing van het programma worden genomen, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in gemeten stappen per minuut
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst wordt gemeten in stappen per minuut vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is de slaapkwaliteit vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is de slaapduur vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in geschat energieverbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is het geschatte energieverbruik vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is de hartslag vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in verplaatste afstand
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat is de afgelegde afstand vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in minuten van krachtige activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat zijn minuten van krachtige activiteit vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in minuten van matige activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat is minuten van matige activiteit vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in minuten lichte activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat zijn minuten van lichte activiteit vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in minuten sedentaire tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst is minuten zitten vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in het aantal handmatig ingevoerde en automatisch gedetecteerde fysieke activiteiten (lopen, hardlopen, etc.)
Tijdsspanne: 12 maanden
De secundaire uitkomst wordt handmatig ingevoerd en automatisch gedetecteerde fysieke activiteiten (lopen, hardlopen, enz.) vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door smartwatch-tracking.
12 maanden
Verandering in de maatregelen voor de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Het secundaire resultaat zijn metingen van de kwaliteit van leven vóór, tijdens en na voltooiing van het programma, zoals beoordeeld door de antwoorden op de RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0-enquête.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023H0314

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren