Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og aksept av å inkludere smartklokker i en øvelse er medisinprogram hos eldre individer (EIM+)

28. februar 2024 oppdatert av: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Gjennomførbarhet og akseptabilitet for å inkorporere Fitbit-smartklokker i et helsesystem henvisningsbasert trening er medisinprogram for eldre individer (EIM+)

Effektene av trening på forebygging og bedre kontroll av kroniske sykdommer, redusert dødelighet og forbedret livskvalitet er godt etablert. Trening har vist seg å forebygge hjertesykdom, hjerneslag, diabetes type 2, depresjon og visse typer kreft. I tillegg til forebygging inngår fysisk aktivitet i standarden eller omsorg for mange kroniske sykdommer og brukes i behandling. For eksempel har American Diabetes Association identifisert positiv helseatferd som fysisk aktivitet som grunnleggende i behandling og behandling av sykdom og forbedring av den generelle livskvaliteten.

Ohio State University Wexner Medical Center Exercise is Medicine Program (EIM) er et legehenvisningsprogram som tar sikte på å øke fysisk aktivitet for å forebygge og redusere komplikasjoner fra kronisk sykdom.

Integreringen av teknologi blant en 65+ befolkning av EIM-deltakere gir en ny tilnærming til å forbedre individets helse. Derfor har vår studie som mål å gi EIM-deltakere i alderen 65+ smartklokker i håp om å øke deres generelle fysiske aktivitetsnivå.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43202
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Joseph, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65+
  • Ingen helsepersonell pålagte begrensninger på fysisk aktivitet
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer som tyder på koronararteriesykdom (CAD) eller kongestiv hjertesvikt (CHF) (dvs. brystsmerter, svimmelhet, synkope, overdreven dyspné ved anstrengelse)
  • Hjerteinfarkt de siste 12 månedene
  • Revaskularisering i løpet av de siste 12 månedene
  • Hjerneslag/forbigående iskemisk anfall (TIA) i løpet av de siste 12 månedene
  • Ustabil angina
  • Kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV)
  • Ventrikulær arytmi
  • Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom
  • Blodtrykk >160/100 mmHg
  • Ukontrollert anfallsforstyrrelse
  • Stor operasjon i løpet av de siste tre månedene
  • Alvorlig eller hyppig hypoglykemi
  • Manglende evne til å administrere blodsukkeret selvstendig under aktivitet
  • Alvorlig autonom eller perifer nevropati
  • Aktive fotsår
  • Ustabil retinopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening er Medicine Plus
Deltakere som mottar programmet Exercise is Medicine sammen med en smartklokke.
Exercise is Medicine (EIM)-programmet involverer en personlig treningsresept og en velvære-coaching-komponent. Ved den første 1:1-økten får deltakerne en Fitbit og får tilgang til Fitabase, noe som muliggjør dokumentasjon av grunnleggende helseatferd. I løpet av programmet gjennomgår EIM-treningsspesialisten Fitbit-data og fremgang mot mål, og sender push-varsler for oppmuntring og påminnelser. En personlig treningsøkt gjennomføres, etterfulgt av seksten gruppeøkter med inntil åtte deltakere. Den siste økten inkluderer oppdatering av mål, inkorporering av Fitbits og å gi en oppdatert treningsresept. Når programmet er fullført, vil deltakerne delta på månedlige webinarer og helseveiledningsøkter 6 og 12 måneder etter programmet. Programmet tar sikte på å hjelpe enkeltpersoner med å overvinne barrierer og opprettholde langsiktig treningseffektivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av EIM+
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet er å bestemme gjennomførbarheten av å bruke smartklokker blant deltakere i trening er medisin i alderen 65+, vurdert av antall kvalifiserte henvisninger som godtar å delta i intervensjonen, programoppmøte og gjennomføringsgrad.
12 måneder
Akseptabilitet av EIM+
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet er å finne ut om det er akseptabelt å bruke smartklokker blant deltakere i Exercise is Medicine (EIM) i alderen 65+, vurdert av spørreundersøkelser om oppfatning av bærbare enheter integrert i EIM-programmet og programdeltakelse og fullføringsrater.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet av fysisk aktivitetsnivå før, under og etter programavslutning (foreløpig effekt) vil bli undersøkt både kontinuerlig (moderat kraftig fysisk aktivitet minutter per uke) og kategorisk (oppnå målet om 150 minutter moderat kraftig fysisk aktivitet per uke). ).
12 måneder
Endring i vekt
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er vekt før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i BMI
Tidsramme: 12 måneder
Sekundærresultatet er BMI før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Sekundærutfallet er hofteomkrets før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er midjeomkrets før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er blodtrykk før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er hjertefrekvensvariabilitet før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i hemoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Sekundærutfallet er hemoglobin A1c før, under og etter programavslutning
12 måneder
Endring i opplevd stress
Tidsramme: 12 måneder
Sekundærutfallet er opplevd stress før, under og etter fullføring av programmet, vurdert av svar på vurderingen av Perceived Stress Scale.
12 måneder
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære utfallet er depressive symptomer før, under og etter fullføring av programmet, vurdert av svar på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
12 måneder
Endring i kostholdet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er diett før, under og etter fullføring av programmet, vurdert av svar på Mediterranean Eating Pattern for Americans diettoverholdelse screener.
12 måneder
Endring i aktivitetsminutter per uke
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er aktivitetsminutter per uke før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i daglige trinn totalt
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er daglige trinn tatt før, under og etter programavslutning, vurdert av smartwatch-sporing.
12 måneder
Endring i målte skritt per minutt
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er målt trinn per minutt før, under og etter programavslutning, vurdert av smartwatch-sporing.
12 måneder
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er søvnkvalitet før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er søvnvarighet før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i estimert energiforbruk
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære utfallet er estimert energiforbruk før, under og etter programavslutning, vurdert ved smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er hjertefrekvens før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i flyttet avstand
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er avstand flyttet før, under og etter fullføring av programmet, vurdert av smartwatch-sporing.
12 måneder
Endring i minutter med kraftig aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er minutter med kraftig aktivitet før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i minutter med moderat aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er minutter med moderat aktivitet før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i minutter med lett aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er minutter med lett aktivitet før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i minutter med stillesittende tid
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er minutter med stillesittende tid før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i antall manuelt angitte og automatisk oppdagede fysiske aktiviteter (gåing, løping osv.)
Tidsramme: 12 måneder
Sekundærresultatet legges inn manuelt og oppdages automatisk fysiske aktiviteter (gåing, løping osv.) før, under og etter programavslutning, vurdert av smartklokkesporing.
12 måneder
Endring i livskvalitetsmål
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultatet er målinger av livskvalitet før, under og etter programavslutning, vurdert av svar på RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0-undersøkelsen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023H0314

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EIM+

3
Abonnere