Genomförbarhet och acceptans av att integrera smartklockor i en träning är medicinprogram för äldre individer (EIM+)
3 december 2025 uppdaterad av: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Genomförbarhet och acceptans av att inkludera Fitbit Smartwatches i ett hälsosystem hänvisningsbaserad träning är medicinprogram för äldre individer (EIM+)
Effekterna av träning på förebyggande och förbättrad kontroll av kroniska sjukdomar, minskad dödlighet och förbättrad livskvalitet är väl etablerade. Träning har visat sig förebygga hjärtsjukdomar, stroke, diabetes typ 2, depression och vissa typer av cancer. Utöver förebyggande ingår fysisk aktivitet i standarden eller vården av många kroniska sjukdomar och används i behandling. Till exempel har American Diabetes Association identifierat positiva hälsobeteenden som fysisk aktivitet som grundläggande för behandling och hantering av sjukdomar och för att förbättra den övergripande livskvaliteten.
Ohio State University Wexner Medical Center Exercise is Medicine Program (EIM) är ett läkarhänvisningsprogram som syftar till att öka fysisk aktivitet för att förebygga och minska komplikationer från kronisk sjukdom.
Integreringen av teknik bland en 65+ population av EIM-deltagare ger ett nytt tillvägagångssätt för att förbättra individens hälsa. Därför syftar vår studie till att förse EIM-deltagare i åldern 65+ med smarta klockor i hopp om att öka deras övergripande fysiska aktivitetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43202
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65+
- Inga begränsningar av fysisk aktivitet som vårdgivaren har infört
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Symtom som tyder på kranskärlssjukdom (CAD) eller kongestiv hjärtsvikt (CHF) (dvs. bröstsmärtor, yrsel, synkope, överdriven dyspné vid ansträngning)
- Hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna
- Revaskularisering under de senaste 12 månaderna
- Stroke/övergående ischemisk attack (TIA) under de senaste 12 månaderna
- Instabil angina
- Kongestiv hjärtsvikt (New York Heart Association (NYHA) klass II, III eller IV)
- Ventrikulär arytmi
- Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom
- Blodtryck >160/100 mmHg
- Okontrollerad anfallsstörning
- Stor operation under de senaste tre månaderna
- Allvarlig eller frekvent hypoglykemi
- Oförmåga att självständigt hantera blodsocker under aktivitet
- Allvarlig autonom eller perifer neuropati
- Aktiva fotsår
- Instabil retinopati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning är Medicin Plus
Deltagare som får programmet Exercise is Medicine tillsammans med en smartklocka.
|
Programmet Exercise is Medicine (EIM) involverar en personlig träningsrecept och hälsocoachningskomponent.
Vid den första 1:1-sessionen förses deltagarna med en Fitbit och ombord på Fitabase, vilket möjliggör dokumentation av grundläggande hälsobeteenden.
Under programmets gång granskar EIM-träningsspecialisten Fitbit-data och framsteg mot mål och skickar push-meddelanden för uppmuntran och påminnelser.
Ett personligt träningspass genomförs, följt av sexton grupppass med upp till åtta deltagare.
Den sista sessionen inkluderar uppdatering av mål, inkorporering av Fitbits och tillhandahållande av ett uppdaterat träningsrecept.
När programmet är klart kommer deltagarna att delta i månatliga webbseminarier och hälsocoachningssessioner 6 och 12 månader efter programmet.
Programmet syftar till att hjälpa individer att övervinna barriärer och bibehålla långsiktig träningseffektivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av EIM+
Tidsram: 12 månader
|
Det primära resultatet är att fastställa genomförbarheten av att använda smartklockor bland träningsdeltagare i medicin i åldern 65+ som bedömts av antalet kvalificerade remisser som accepterar att delta i interventionen, programdeltagande och slutförandefrekvens.
|
12 månader
|
|
Acceptans av EIM+
Tidsram: 12 månader
|
Det primära resultatet är att fastställa acceptansen av att använda smartklockor bland Exercise is Medicine (EIM)-deltagare i åldern 65+ som bedömts av enkätsvar om uppfattningen av bärbara enheter integrerade i EIM-programmet och programdeltagande och slutförandefrekvens.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet av fysiska aktivitetsnivåer före, under och efter avslutat program (preliminär effekt) kommer att undersökas både kontinuerligt (måttligt kraftig fysisk aktivitet minuter per vecka) och kategoriskt (för att nå målet om 150 minuter måttligt kraftfull fysisk aktivitet per vecka ).
|
12 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är vikt före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i BMI
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är BMI före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är höftomkretsen före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är midjemåttet före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är blodtryck före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är hjärtfrekvensvariabilitet före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är hemoglobin A1c före, under och efter avslutat program
|
12 månader
|
|
Förändring i upplevd stress
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är upplevd stress före, under och efter avslutat program som bedömts av svar på bedömningen av Perceived Stress Scale.
|
12 månader
|
|
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är depressiva symtom före, under och efter avslutat program, bedömt genom svar på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
12 månader
|
|
Förändring i kosten
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är diet före, under och efter programavslutning som bedömts av svaren på det Mediterranean Eating Pattern for Americans diet adherence screener.
|
12 månader
|
|
Ändring av aktivitetsminuter per vecka
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är aktivitetsminuter per vecka före, under och efter avslutat program enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i dagliga steg totalt
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är dagliga steg som tas före, under och efter programmets slutförande enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Ändring i uppmätta steg per minut
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet mäts steg per minut före, under och efter avslutat program enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är sömnkvaliteten före, under och efter programmets slutförande enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i sömnlängd
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är sömnvaraktigheten före, under och efter programmets slutförande, bedömt av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring av beräknad energiförbrukning
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är uppskattad energiförbrukning före, under och efter programmets slutförande enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är hjärtfrekvensen före, under och efter programmets slutförande, bedömt av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i flyttat avstånd
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är sträcka som flyttats före, under och efter avslutat program enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i minuter av intensiv aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är minuter av intensiv aktivitet före, under och efter programmets slutförande enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i minuter av måttlig aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är minuter av måttlig aktivitet före, under och efter avslutat program, bedömt av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i minuter av lätt aktivitet
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är minuter av lätt aktivitet före, under och efter programmets slutförande enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring i minuter av stillasittande tid
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är minuter av stillasittande tid före, under och efter avslutat program enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Ändring av antalet manuellt inmatade och automatiskt upptäckta fysiska aktiviteter (gång, löpning, etc.)
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet läggs in manuellt och detekteras automatiskt fysiska aktiviteter (gång, löpning, etc.) före, under och efter avslutat program enligt bedömning av smartwatch-spårning.
|
12 månader
|
|
Förändring av livskvalitetsmått
Tidsram: 12 månader
|
Det sekundära resultatet är livskvalitetsmått före, under och efter avslutat program, bedömt av svaren på RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0-undersökningen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
1 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023H0314
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .