Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost začlenění chytrých hodinek do cvičení je medicína u starších jedinců (EIM+)

3. prosince 2025 aktualizováno: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Proveditelnost a přijatelnost začlenění chytrých hodinek Fitbit do zdravotního systému Cvičení založené na doporučení je lékem u starších jedinců (EIM+)

Účinky cvičení na prevenci a lepší kontrolu chronických onemocnění, snížení úmrtnosti a zlepšení kvality života jsou dobře známé. Bylo prokázáno, že cvičení zabraňuje srdečním onemocněním, mrtvici, cukrovce 2. typu, depresi a některým typům rakoviny. Kromě prevence je pohybová aktivita zařazena do standardu či péče u mnoha chronických onemocnění a využívána v léčbě. Například American Diabetes Association identifikovala pozitivní zdravotní chování, jako je fyzická aktivita, jako základní při léčbě a zvládání onemocnění a zlepšování celkové kvality života.

Program cvičení je medicína Wexner Medical Center na Ohio State University Wexner Medical Center (EIM) je program doporučení lékaře, jehož cílem je zvýšit fyzickou aktivitu za účelem prevence a snížení komplikací chronických onemocnění.

Integrace technologie mezi 65+ populací účastníků EIM poskytuje nový přístup ke zlepšení zdraví jednotlivce. Naše studie si proto klade za cíl poskytnout účastníkům EIM ve věku 65+ chytré hodinky v naději, že zvýší jejich celkovou úroveň fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65+
  • Žádná omezení fyzické aktivity ze strany poskytovatele zdravotní péče
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky připomínající onemocnění koronárních tepen (CAD) nebo městnavé srdeční selhání (CHF) (tj. bolest na hrudi, závratě, synkopa, nadměrná dušnost při námaze)
  • Infarkt myokardu za posledních 12 měsíců
  • Revaskularizace během posledních 12 měsíců
  • Cévní mozková příhoda/přechodná ischemická ataka (TIA) za posledních 12 měsíců
  • Nestabilní angina pectoris
  • Městnavé srdeční selhání (New York Heart Association (NYHA) třída II, III nebo IV)
  • Ventrikulární arytmie
  • Klinicky významné onemocnění srdečních chlopní
  • Krevní tlak >160/100 mmHg
  • Nekontrolovaná záchvatová porucha
  • Velká operace za poslední tři měsíce
  • Těžká nebo častá hypoglykémie
  • Neschopnost samostatně řídit hladinu glukózy v krvi během aktivity
  • Těžká autonomní nebo periferní neuropatie
  • Aktivní vředy na nohou
  • Nestabilní retinopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení je Medicine Plus
Účastníci programu Cvičení je medicína spolu s chytrými hodinkami.
Behaviorální: EIM+
Program Cvičení je medicína (EIM) zahrnuje individuální předpis cvičení a komponent wellness koučování. Na první relaci 1:1 dostanou účastníci Fitbit a zabudují Fitabase, což umožňuje dokumentaci základního zdravotního chování. V průběhu programu kondiční specialista EIM kontroluje data Fitbit a pokrok směrem k cílům a posílá upozornění pro povzbuzení a připomenutí. Probíhá osobní trénink, po kterém následuje šestnáct skupinových sezení s až osmi účastníky. Poslední sezení zahrnuje aktualizaci cílů, začlenění Fitbitů a poskytnutí aktualizovaného cvičebního předpisu. Po dokončení programu se účastníci zúčastní měsíčních webinářů a lekcí zdravotního koučování 6 a 12 měsíců po ukončení programu. Program si klade za cíl pomoci jednotlivcům překonat bariéry a udržet si dlouhodobou cvičební self-efficacy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost EIM+
Časové okno: 12 měsíců
Společným primárním výsledkem je určení proveditelnosti využití chytrých hodinek mezi účastníky Cvičení je medicína ve věku 65+ podle počtu způsobilých doporučení, kteří souhlasí s účastí na intervenci, účasti v programu a míry dokončení.
12 měsíců
Přijatelnost EIM+
Časové okno: 12 měsíců
Společným primárním výsledkem je určit přijatelnost používání chytrých hodinek mezi účastníky Cvičení je medicína (EIM) ve věku 65+, jak bylo hodnoceno na základě odpovědí v průzkumu o vnímání nositelných zařízení integrovaných do programu EIM a míry návštěvnosti a dokončení programu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Sekundární výsledek úrovně fyzické aktivity před, během a po ukončení programu (předběžná účinnost) bude zkoumán jak kontinuálně (minuty středně intenzivní fyzické aktivity za týden), tak kategoricky (splnění cíle 150 minut středně intenzivní fyzické aktivity týdně ).
12 měsíců
Změna hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je váha před, během a po dokončení programu
12 měsíců
Změna BMI
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je BMI před, během a po ukončení programu
12 měsíců
Změna obvodu boků
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je obvod boků před, během a po dokončení programu
12 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je obvod pasu před, během a po dokončení programu
12 měsíců
Změna krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je krevní tlak před, během a po ukončení programu
12 měsíců
Změna variability srdeční frekvence
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je variabilita srdeční frekvence před, během a po dokončení programu
12 měsíců
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je hemoglobin A1c před, během a po dokončení programu
12 měsíců
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výstupem je vnímaný stres před, během a po ukončení programu, jak je hodnoceno pomocí odpovědí na hodnocení Perceived Stress Scale.
12 měsíců
Změna symptomů deprese
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou depresivní symptomy před, během a po dokončení programu, jak bylo hodnoceno pomocí odpovědí na dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
12 měsíců
Změna stravy
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je dieta před, během a po dokončení programu, jak bylo hodnoceno pomocí odpovědí na screener dodržování diety Středomoří pro Američany.
12 měsíců
Změna počtu minut aktivity za týden
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je aktivita minut za týden před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Celková změna v krocích za den
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou denní kroky provedené před, během a po dokončení programu, jak je vyhodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna v měřených krocích za minutu
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou měřené kroky za minutu před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna kvality spánku
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je kvalita spánku před, během a po dokončení programu, jak je hodnocena sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna délky spánku
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je trvání spánku před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna odhadovaného energetického výdeje
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je odhadovaný energetický výdej před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna srdeční frekvence
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je srdeční frekvence před, během a po dokončení programu, jak je hodnocena sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna vzdálenosti posunuta
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem je vzdálenost ujetá před, během a po dokončení programu, jak je vyhodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna v minutách intenzivní aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou minuty intenzivní aktivity před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna v minutách střední aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou minuty mírné aktivity před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna v minutách světelné aktivity
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou minuty světelné aktivity před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna v minutách doby sezení
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výsledkem jsou minuty sezení před, během a po dokončení programu, jak je hodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna počtu ručně zadávaných a automaticky detekovaných pohybových aktivit (chůze, běh atd.)
Časové okno: 12 měsíců
Sekundární výsledek je ručně zadán a automaticky detekován fyzické aktivity (chůze, běh atd.) před, během a po dokončení programu, jak je vyhodnoceno sledováním chytrých hodinek.
12 měsíců
Změna měřítek kvality života
Časové okno: 12 měsíců
Sekundárním výstupem jsou měření kvality života před, během a po ukončení programu, jak bylo hodnoceno na základě odpovědí na průzkum RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023H0314

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EIM+

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit