이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스마트워치를 운동에 통합하는 타당성과 수용성은 노년층을 위한 의학 프로그램입니다 (EIM+)

2025년 12월 3일 업데이트: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Fitbit 스마트워치를 건강 시스템 추천 기반 운동에 통합하는 타당성과 수용성은 노인을 위한 의학 프로그램입니다(EIM+)

만성 질환의 예방 및 관리 개선, 사망률 감소, 삶의 질 향상에 대한 운동의 효과는 잘 알려져 있습니다. 운동은 심장병, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 우울증 및 특정 유형의 암을 예방하는 것으로 나타났습니다. 예방 외에도 신체 활동은 많은 만성 질환의 표준이나 치료에 포함되어 치료에 사용됩니다. 예를 들어, 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)는 신체 활동과 같은 긍정적인 건강 행동이 질병 치료 및 관리와 전반적인 삶의 질 향상의 기초임을 확인했습니다.

오하이오 주립대학교 웩스너 메디컬 센터 운동은 의학 프로그램(Exercise is Medicine Program, EIM)은 만성 질환으로 인한 합병증을 예방하고 줄이기 위해 신체 활동을 늘리는 것을 목표로 하는 의사 추천 프로그램입니다.

65세 이상의 EIM 참여자 집단 간의 기술 통합은 개인의 건강을 개선하는 새로운 접근 방식을 제공합니다. 따라서 우리 연구의 목표는 65세 이상의 EIM 참가자에게 전반적인 신체 활동 수준을 높이기 위해 스마트워치를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43202
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 신체 활동에 대해 의료 서비스 제공자가 부과하는 제한이 없습니다.
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 관상동맥질환(CAD) 또는 울혈성 심부전(CHF)을 암시하는 증상(예: 흉통, 현기증, 실신, 운동 시 과도한 호흡곤란)
  • 지난 12개월 이내 심근경색
  • 지난 12개월 이내에 혈관재개통
  • 지난 12개월 이내의 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA)
  • 불안정 협심증
  • 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II, III 또는 IV)
  • 심실 부정맥
  • 임상적으로 유의미한 심장 판막 질환
  • 혈압 >160/100mmHg
  • 조절되지 않는 발작 장애
  • 지난 3개월 이내에 큰 수술을 받았음
  • 심각하거나 빈번한 저혈당증
  • 활동 중 혈당을 독립적으로 관리할 수 없음
  • 심한 자율신경병증 또는 말초신경병증
  • 활동성 발 궤양
  • 불안정한 망막병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동은 약이다
운동은 의학(Exercise is Medicine) 프로그램을 스마트워치와 함께 받는 참가자들입니다.
행동: EIM+
운동은 의학(EIM) 프로그램에는 개인화된 운동 처방 및 건강 코칭 구성 요소가 포함됩니다. 첫 번째 1:1 세션에서 참가자에게는 Fitbit이 제공되고 Fitabase가 탑재되어 기본 건강 행동을 문서화할 수 있습니다. 프로그램이 진행되는 동안 EIM 피트니스 전문가는 Fitbit 데이터와 목표 달성 진행 상황을 검토하고 격려와 알림을 위한 푸시 알림을 보냅니다. 개인 트레이닝 세션이 진행된 후 최대 8명의 참가자로 구성된 16개의 그룹 세션이 진행됩니다. 마지막 세션에는 목표 업데이트, Fitbit 통합, 업데이트된 운동 처방 제공이 포함됩니다. 프로그램이 완료되면 참가자는 프로그램 후 6개월 및 12개월에 월간 웹 세미나와 건강 코칭 세션에 참석하게 됩니다. 이 프로그램은 개인이 장벽을 극복하고 장기적인 운동 자기 효능을 유지하도록 돕는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EIM+의 타당성
기간: 12 개월
공동 일차 결과는 개입에 참여하기로 동의한 적격 추천 수, 프로그램 출석 및 완료율을 기준으로 평가하여 65세 이상의 운동이 의학 참가자들 사이에서 스마트워치 활용 가능성을 결정하는 것입니다.
12 개월
EIM+의 수용 가능성
기간: 12 개월
공동 일차 결과는 EIM 프로그램에 통합된 웨어러블 장치에 대한 인식과 프로그램 출석률 및 완료율에 대한 설문조사 응답을 통해 평가한 65세 이상의 EIM(운동은 의학) 참가자 중 스마트워치 활용의 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 12 개월
프로그램 완료 전, 도중 및 이후의 신체 활동 수준(예비 유효성)의 2차 결과는 연속적으로(주당 보통-강한 신체 활동 시간) 및 범주적으로(주당 150분의 중간-강한 신체 활동 목표 달성) 모두 검사됩니다. ).
12 개월
체중 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 이후의 체중입니다.
12 개월
BMI 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 이후의 BMI입니다.
12 개월
엉덩이 둘레의 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 이후의 엉덩이 둘레입니다.
12 개월
허리둘레의 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 후의 허리둘레입니다.
12 개월
혈압의 변화
기간: 12 개월
이차 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 이후의 혈압입니다.
12 개월
심박수 변화의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 이후의 심박수 변동입니다.
12 개월
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 프로그램 완료 전, 도중, 이후의 헤모글로빈 A1c입니다.
12 개월
인지된 스트레스의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 인지된 스트레스 척도 평가에 대한 응답으로 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후에 인지된 스트레스입니다.
12 개월
우울증 증상의 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 대한 응답으로 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 이후의 우울 증상입니다.
12 개월
다이어트의 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 미국인 다이어트 준수 스크리너를 위한 지중해식 식사 패턴에 대한 응답으로 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 이후의 다이어트입니다.
12 개월
주당 활동 시간(분)의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후의 주당 활동 시간(분)입니다.
12 개월
일일 총 걸음 수 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 이후에 취한 일일 단계입니다.
12 개월
분당 측정된 걸음 수의 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후에 분당 측정된 걸음 수입니다.
12 개월
수면의 질 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후의 수면의 질입니다.
12 개월
수면 시간의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가한 프로그램 완료 전, 도중, 후의 수면 시간입니다.
12 개월
예상 에너지 소비량 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 이후의 예상 에너지 소비입니다.
12 개월
심박수의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 후의 심박수입니다.
12 개월
이동 거리 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후에 이동한 거리입니다.
12 개월
격렬한 활동 시간(분)의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후에 몇 분 동안 격렬한 활동을 했는지입니다.
12 개월
적당한 활동 시간(분)의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후에 적당한 활동 시간(분)입니다.
12 개월
가벼운 활동 시간(분) 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 이후의 가벼운 활동 시간입니다.
12 개월
앉아 있는 시간(분)의 변화
기간: 12 개월
두 번째 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 이후에 앉아 있는 시간(분)입니다.
12 개월
수동으로 입력하고 자동으로 감지하는 신체 활동(걷기, 달리기 등) 횟수 변경
기간: 12 개월
2차 결과는 스마트워치 추적을 통해 평가된 프로그램 완료 전, 도중, 후에 수동으로 입력되고 자동으로 신체 활동(걷기, 달리기 등)을 감지합니다.
12 개월
삶의 질 측정 변화
기간: 12 개월
2차 결과는 RAND Short Form(RAND-SF 36) v1.0 설문 조사에 대한 응답으로 평가된 프로그램 완료 전, 도중 및 이후의 삶의 질 측정입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

수사관

  • 수석 연구원: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023H0314

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

EIM+에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다