Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykellojen sisällyttämisen harjoitteluun toteutettavuus ja hyväksyttävyys on lääketieteellinen ohjelma iäkkäille henkilöille (EIM+)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Mahdollisuus ja hyväksyttävyys Fitbit-älykellojen sisällyttämiseen terveydenhuoltojärjestelmän suosituksiin perustuvaan harjoitukseen on iäkkäiden henkilöiden lääketieteellinen ohjelma (EIM+)

Liikunnan vaikutukset kroonisten sairauksien ennaltaehkäisyyn ja hallintaan, kuolleisuuden vähenemiseen ja elämänlaadun paranemiseen ovat vakiintuneet. Liikunnan on osoitettu ehkäisevän sydänsairauksia, aivohalvausta, tyypin 2 diabetesta, masennusta ja tiettyjä syöpiä. Ennaltaehkäisyn lisäksi fyysinen aktiivisuus sisältyy monien kroonisten sairauksien standardiin tai hoitoon ja sitä käytetään hoidossa. Esimerkiksi American Diabetes Association on tunnistanut positiivisen terveyskäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden, perustaksi sairauksien hoidossa ja hallinnassa sekä yleisen elämänlaadun parantamisessa.

Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Center Exercise is Medicine Program (EIM) on lääkärin läheteohjelma, jonka tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta kroonisten sairauksien komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi.

Teknologian integrointi yli 65-vuotiaiden EIM-osallistujien keskuudessa tarjoaa uudenlaisen lähestymistavan yksilön terveyden parantamiseen. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tarjota yli 65-vuotiaille EIM-osallistujille älykelloja, jotta he voivat lisätä yleistä fyysistä aktiivisuuttaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43202
        • The Ohio State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joshua Joseph, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65+
  • Ei terveydenhuollon tarjoajan asettamia rajoituksia fyysiselle aktiivisuudelle
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet, jotka viittaavat sepelvaltimotautiin (CAD) tai sydämen vajaatoimintaan (CHF) (esim. rintakipu, huimaus, pyörtyminen, liiallinen hengenahdistus rasituksessa)
  • Sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Revaskularisaatio viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Epästabiili angina
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, III tai IV)
  • Ventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus
  • Verenpaine > 160/100 mmHg
  • Hallitsematon kohtaushäiriö
  • Suuri leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vaikea tai toistuva hypoglykemia
  • Kyvyttömyys hallita itsenäisesti verensokeria toiminnan aikana
  • Vaikea autonominen tai perifeerinen neuropatia
  • Aktiiviset jalkahaavat
  • Epästabiili retinopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittelu on Medicine Plus -ohjelmaa
Osallistujat saavat Exercise is Medicine -ohjelman sekä älykellon.
Käyttäytyminen: EIM+
Exercise is Medicine (EIM) -ohjelma sisältää henkilökohtaisen harjoitusreseptin ja hyvinvointivalmennuskomponentin. Ensimmäisellä 1:1-istunnolla osallistujat saavat Fitbitin ja liitetään Fitabase-järjestelmään, mikä mahdollistaa perusterveyskäyttäytymisen dokumentoinnin. Ohjelman aikana EIM-kuntoasiantuntija tarkastelee Fitbitin tietoja ja edistymistä kohti tavoitteita ja lähettää push-ilmoituksia rohkaisua ja muistutuksia varten. Järjestetään henkilökohtainen valmennus, jota seuraa kuusitoista ryhmäistuntoa, joissa on enintään kahdeksan osallistujaa. Viimeinen istunto sisältää tavoitteiden päivittämisen, Fitbitsin sisällyttämisen ja päivitetyn harjoitusreseptin antamisen. Ohjelman päätyttyä osallistujat osallistuvat kuukausittain webinaareihin ja terveysvalmennuksiin 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen. Ohjelman tavoitteena on auttaa yksilöitä voittamaan esteet ja ylläpitämään pitkäaikaista harjoittelun itsetehokkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EIM+:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteisenä ensisijaisena tuloksena on selvittää älykellojen käyttökelpoisuus yli 65-vuotiaiden Exercise is Medicine -osallistujien keskuudessa. Tämä on arvioitu interventioon osallistumisen hyväksyneiden tukikelpoisten lähetteiden lukumäärän, ohjelman osallistumisasteen ja suorituksen perusteella.
12 kuukautta
EIM+:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhteisenä ensisijaisena tuloksena on määrittää älykellojen käytön hyväksyttävyys yli 65-vuotiaiden Exercise is Medicine (EIM) -ohjelman osallistujien keskuudessa. Tutkimusvastaukset arvioivat EIM-ohjelmaan integroitujen puettavien laitteiden käsitystä sekä ohjelman osallistumis- ja suorittamisastetta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden toissijaisia ​​tuloksia ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen (alustava tehokkuus) tarkastellaan sekä jatkuvasti (kohtalaisen-voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutteja viikossa) että kategorisesti (tavoite 150 minuuttia kohtalaista-voimakasta liikuntaa viikossa) ).
12 kuukautta
Muutos painossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on paino ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on BMI ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos lantion ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on lantion ympärysmitta ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on vyötärön ympärysmitta ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on verenpaine ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on sykkeen vaihtelu ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on hemoglobiini A1c ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen
12 kuukautta
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on havaittu stressi ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen, kun se on arvioitu koetun stressin asteikon arvioinnin perusteella.
12 kuukautta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on masennusoireet ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen, jotka on arvioitu Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) vastauksista.
12 kuukautta
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on ruokavalio ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen, mikä on arvioitu vastauksista Välimeren syömismalliin amerikkalaisten ruokavalion noudattamisen seulonnassa.
12 kuukautta
Muutos aktiivisuusminuuteissa viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on aktiivisuusminuutit viikossa ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan perusteella.
12 kuukautta
Päivittäisten askelten kokonaismuutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on päivittäiset askeleet ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan avulla arvioituna.
12 kuukautta
Muutos mitatuissa askelissa minuutissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos mitataan askelina minuutissa ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan avulla.
12 kuukautta
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on unen laatu ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan arvioituna.
12 kuukautta
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on unen kesto ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan avulla arvioituna.
12 kuukautta
Muutos arvioidussa energiankulutuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on arvioitu energiankulutus ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan arvioituna.
12 kuukautta
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on älykellon seurannan avulla arvioitu syke ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen.
12 kuukautta
Muutos etäisyydellä siirretty
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on älykellon seurannan avulla arvioitu matka ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen.
12 kuukautta
Muutos voimakkaan toiminnan minuuteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on minuutteja voimakasta toimintaa ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan arvioituna.
12 kuukautta
Muutos kohtuullisen toiminnan minuuteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on minuutteja kohtalaista aktiivisuutta ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan arvioituna.
12 kuukautta
Muutos kevyen toiminnan minuuteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on minuutteja kevyttä aktiivisuutta ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan arvioituna.
12 kuukautta
Muutos istuma-ajan minuutteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on minuutteja istuma-aika ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan arvioituna.
12 kuukautta
Muutos manuaalisesti syötettyjen ja automaattisesti havaittujen fyysisten aktiviteettien (kävely, juoksu jne.) määrässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos syötetään manuaalisesti ja tunnistetaan automaattisesti fyysiset aktiviteetit (kävely, juoksu jne.) ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen älykellon seurannan perusteella.
12 kuukautta
Muutos elämänlaadussa mittaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toissijainen tulos on elämänlaadun mittaaminen ennen ohjelman päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0 -kyselyn vastauksista arvioituna.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023H0314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EIM+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa