Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden og acceptabelheden af ​​at inkorporere smartwatches i en øvelse er medicinprogram hos ældre personer (EIM+)

3. december 2025 opdateret af: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Gennemførligheden og acceptabelheden af ​​at inkorporere Fitbit-smartwatches i et sundhedssystem-henvisningsbaseret træningsprogram er medicinprogram for ældre personer (EIM+)

Effekterne af træning på forebyggelse og forbedret kontrol af kroniske sygdomme, reduceret dødelighed og forbedret livskvalitet er veletablerede. Motion har vist sig at forebygge hjertesygdomme, slagtilfælde, type 2-diabetes, depression og visse former for kræft. Udover forebyggelse indgår fysisk aktivitet i standarden eller pleje af mange kroniske sygdomme og bruges i behandling. For eksempel har American Diabetes Association identificeret positiv sundhedsadfærd som fysisk aktivitet som grundlæggende i behandling og håndtering af sygdom og forbedring af den generelle livskvalitet.

Ohio State University Wexner Medical Center Exercise is Medicine Program (EIM) er et lægehenvisningsprogram, der har til formål at øge fysisk aktivitet for at forebygge og reducere komplikationer fra kronisk sygdom.

Integrationen af ​​teknologi blandt en 65+ befolkning af EIM-deltagere giver en ny tilgang til at forbedre individets sundhed. Vores undersøgelse har således til formål at give EIM-deltagere i alderen 65+ smartwatches i håb om at øge deres generelle fysiske aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43202
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65+
  • Ingen sundhedsudbyder-pålagte begrænsninger for fysisk aktivitet
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer, der tyder på koronararteriesygdom (CAD) eller kongestiv hjertesvigt (CHF) (dvs. brystsmerter, svimmelhed, synkope, overdreven dyspnø ved anstrengelse)
  • Myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
  • Revaskularisering inden for de sidste 12 måneder
  • Slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (TIA) inden for de seneste 12 måneder
  • Ustabil angina
  • Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV)
  • Ventrikulær arytmi
  • Klinisk signifikant hjerteklapsygdom
  • Blodtryk >160/100 mmHg
  • Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
  • Større operation inden for de seneste tre måneder
  • Alvorlig eller hyppig hypoglykæmi
  • Manglende evne til selvstændigt at styre blodsukkeret under aktivitet
  • Alvorlig autonom eller perifer neuropati
  • Aktive fodsår
  • Ustabil retinopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motion er Medicin Plus
Deltagere, der modtager programmet Exercise is Medicine sammen med et smartwatch.
Adfærdsmæssigt: EIM+
Exercise is Medicine (EIM) programmet involverer en personlig træningsrecept og wellness coaching komponent. Ved den første 1:1 session forsynes deltagerne med en Fitbit og indbygget med Fitabase, hvilket giver mulighed for dokumentation af baseline sundhedsadfærd. I løbet af programmet gennemgår EIM-fitnessspecialisten Fitbit-data og fremskridt mod mål og sender push-meddelelser til opmuntring og påmindelser. Der afholdes en personlig træningssession, efterfulgt af seksten gruppesessioner med op til otte deltagere. Den sidste session inkluderer opdatering af mål, inkorporering af Fitbits og levering af en opdateret træningsrecept. Efter programmets afslutning vil deltagerne deltage i månedlige webinarer og sundhedscoaching-sessioner 6 og 12 måneder efter programmet. Programmet har til formål at hjælpe enkeltpersoner med at overvinde barrierer og opretholde langsigtet trænings-selveffektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af EIM+
Tidsramme: 12 måneder
Det co-primære resultat er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge smartwatches blandt deltagere i træningsmedicin i alderen 65+ som vurderet ud fra antallet af kvalificerede henvisninger, der accepterer at deltage i interventionen, programdeltagelse og gennemførelsesprocenter.
12 måneder
Acceptabilitet af EIM+
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat er at afgøre, om det er acceptable at bruge smartwatches blandt deltagere i Exercise is Medicine (EIM) i alderen 65+, vurderet ud fra undersøgelsessvar om opfattelsen af ​​bærbare enheder integreret i EIM-programmet og deltagelses- og gennemførelsesrater for programmer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat af fysiske aktivitetsniveauer før, under og efter programafslutning (foreløbig effekt) vil blive undersøgt både kontinuerligt (moderat kraftig fysisk aktivitet minutter om ugen) og kategorisk (for at nå målet om 150 minutters moderat kraftig fysisk aktivitet om ugen) ).
12 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er vægt før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i BMI
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er BMI før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i hofteomkreds
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er hofteomkreds før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er taljeomkreds før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er blodtryk før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i pulsvariabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er pulsvariabilitet før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er hæmoglobin A1c før, under og efter programafslutning
12 måneder
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er opfattet stress før, under og efter programafslutning som vurderet ved svar på vurderingen af ​​Perceived Stress Scale.
12 måneder
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er depressive symptomer før, under og efter programafslutning som vurderet ved svar på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
12 måneder
Ændring i kosten
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er diæt før, under og efter programafslutning som vurderet ved svar på Mediterranean Eating Pattern for Americans diætoverholdelsesscreener.
12 måneder
Ændring i aktivitetsminutter om ugen
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er aktivitetsminutter om ugen før, under og efter programafslutning, vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i daglige skridt i alt
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er daglige skridt, der tages før, under og efter programafslutning, vurderet ved hjælp af smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i målte skridt i minuttet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er målt skridt i minuttet før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er søvnkvalitet før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er søvnvarighed før, under og efter programafslutning som vurderet af smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i estimeret energiforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er estimeret energiforbrug før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i puls
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er puls før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i flyttet afstand
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er distance flyttet før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i minutter med kraftig aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er minutter med kraftig aktivitet før, under og efter programafslutning, vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i minutter med moderat aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er minutter med moderat aktivitet før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i minutter med let aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er minutter med let aktivitet før, under og efter programafslutning, vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i minutter af stillesiddende tid
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er minutters stillesiddende tid før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring i antallet af manuelt indtastede og automatisk detekterede fysiske aktiviteter (gå, løb osv.)
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat indtastes manuelt og registreres automatisk fysiske aktiviteter (gang, løb osv.) før, under og efter programafslutning som vurderet ved smartwatch-sporing.
12 måneder
Ændring af livskvalitetsmål
Tidsramme: 12 måneder
Det sekundære resultat er livskvalitetsmål før, under og efter programafslutning som vurderet ved svar på RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0 undersøgelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023H0314

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EIM+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner