Viabilidade e aceitabilidade da incorporação de smartwatches em um programa de exercício é medicamento para idosos (EIM+)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Viabilidade e aceitabilidade da incorporação de smartwatches Fitbit em um programa de exercícios com base em referências do sistema de saúde para idosos (EIM +)
Os efeitos do exercício na prevenção e melhoria do controlo de doenças crónicas, redução da mortalidade e melhoria da qualidade de vida estão bem estabelecidos. Foi demonstrado que o exercício previne doenças cardíacas, derrame, diabetes tipo 2, depressão e certos tipos de câncer. Além da prevenção, a atividade física está incluída na norma ou no cuidado de muitas doenças crônicas e é utilizada no tratamento. Por exemplo, a American Diabetes Association identificou comportamentos de saúde positivos, como a atividade física, como fundamentais no tratamento e gestão de doenças e na melhoria da qualidade de vida geral.
O Programa de Exercício e Medicina do Centro Médico Wexner da Universidade Estadual de Ohio (EIM) é um programa de indicação médica que visa aumentar a atividade física para prevenir e reduzir complicações de doenças crônicas.
A integração da tecnologia entre uma população de mais de 65 participantes do EIM fornece uma nova abordagem para melhorar a saúde do indivíduo. Assim, nosso estudo visa fornecer smartwatches aos participantes do EIM com mais de 65 anos na esperança de aumentar seus níveis gerais de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- The Ohio State University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65+
- Nenhuma limitação imposta pelo profissional de saúde à atividade física
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Sintomas sugestivos de doença arterial coronariana (DAC) ou insuficiência cardíaca congestiva (ICC) (ou seja, dor no peito, tontura, síncope, dispneia excessiva aos esforços)
- Infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
- Revascularização nos últimos 12 meses
- AVC/ataque isquêmico transitório (AIT) nos últimos 12 meses
- Angina instável
- Insuficiência cardíaca congestiva (Classe II, III ou IV da New York Heart Association (NYHA))
- Arritmia ventricular
- Doença valvular cardíaca clinicamente significativa
- Pressão arterial >160/100 mmHg
- Distúrbio convulsivo não controlado
- Grande cirurgia nos últimos três meses
- Hipoglicemia grave ou frequente
- Incapacidade de controlar de forma independente a glicemia durante a atividade
- Neuropatia autonômica ou periférica grave
- Úlceras ativas nos pés
- Retinopatia instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício é remédio adicional
Participantes que recebem o programa Exercício é Medicina junto com um smartwatch.
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O programa Exercício é Medicina (EIM) envolve uma prescrição personalizada de exercícios e um componente de treinamento de bem-estar.
Na primeira sessão individual, os participantes recebem um Fitbit e são integrados ao Fitabase, permitindo a documentação dos comportamentos básicos de saúde.
Ao longo do programa, o especialista em fitness do EIM analisa os dados do Fitbit e o progresso em direção às metas, enviando notificações push para incentivo e lembretes.
É realizada uma sessão de treinamento pessoal, seguida de dezesseis sessões em grupo, incluindo até oito participantes.
A sessão final inclui atualização de metas, incorporação de Fitbits e fornecimento de uma prescrição de exercícios atualizada.
Após a conclusão do programa, os participantes participarão de webinars mensais e sessões de coaching de saúde 6 e 12 meses após o programa.
O programa visa ajudar os indivíduos a superar barreiras e manter a autoeficácia no exercício a longo prazo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do EIM+
Prazo: 12 meses
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O resultado co-primário é determinar a viabilidade da utilização de smartwatches entre os participantes do Exercício é Medicina com mais de 65 anos, conforme avaliado pelo número de referências elegíveis que concordam em participar da intervenção, participação no programa e taxas de conclusão.
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12 meses
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Aceitabilidade do EIM+
Prazo: 12 meses
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O resultado co-primário é determinar a aceitabilidade da utilização de smartwatches entre os participantes do Exercício é Medicina (EIM) com mais de 65 anos, conforme avaliado pelas respostas da pesquisa sobre a percepção de dispositivos vestíveis integrados ao programa EIM e às taxas de frequência e conclusão do programa.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário dos níveis de atividade física antes, durante e após a conclusão do programa (eficácia preliminar) será examinado tanto continuamente (minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana) quanto categoricamente (cumprindo a meta de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana). ).
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12 meses
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Mudança de peso
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é o peso antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Mudança no IMC
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é o IMC antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a circunferência do quadril antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a circunferência da cintura antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a pressão arterial antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Mudança na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a variabilidade da frequência cardíaca antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Alteração na hemoglobina A1c
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a hemoglobina A1c antes, durante e após a conclusão do programa
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12 meses
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Mudança no estresse percebido
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é o estresse percebido antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelas respostas à avaliação da Escala de Estresse Percebido.
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12 meses
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Mudança nos sintomas depressivos
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são sintomas depressivos antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelas respostas ao Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
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12 meses
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Mudança na dieta
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a dieta antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelas respostas ao rastreador de adesão à dieta do Padrão de Alimentação Mediterrânea para Americanos.
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12 meses
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Mudança nos minutos de atividade por semana
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são minutos de atividade por semana antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Alteração no total de passos diários
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são as etapas diárias realizadas antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança nas etapas medidas por minuto
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são passos medidos por minuto antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a qualidade do sono antes, durante e após a conclusão do programa, avaliada pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança na duração do sono
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a duração do sono antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança no gasto estimado de energia
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é o gasto energético estimado antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a frequência cardíaca antes, durante e após a conclusão do programa, avaliada pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança na distância percorrida
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é a distância percorrida antes, durante e após a conclusão do programa, avaliada pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança em minutos de atividade vigorosa
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são minutos de atividade vigorosa antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança em minutos de atividade moderada
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são minutos de atividade moderada antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança em minutos de atividade leve
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são minutos de atividade leve antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança em minutos de tempo sedentário
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são minutos de tempo sedentário antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Alteração no número de atividades físicas inseridas manualmente e detectadas automaticamente (caminhada, corrida, etc.)
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário é inserido manualmente e detectado automaticamente atividades físicas (caminhada, corrida, etc.) antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelo rastreamento do smartwatch.
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12 meses
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Mudança nas medidas de qualidade de vida
Prazo: 12 meses
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O resultado secundário são medidas de qualidade de vida antes, durante e após a conclusão do programa, conforme avaliado pelas respostas à pesquisa RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023H0314
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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