Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i dopuszczalność włączenia smartwatchów do programu ćwiczeń medycznych u osób starszych (EIM+)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Wykonalność i akceptowalność włączenia inteligentnych zegarków Fitbit do systemu opieki zdrowotnej Program ćwiczeń opartych na skierowaniach dla osób starszych (EIM+)

Wpływ ćwiczeń na zapobieganie i lepszą kontrolę chorób przewlekłych, zmniejszenie śmiertelności i poprawę jakości życia jest dobrze poznany. Wykazano, że ćwiczenia zapobiegają chorobom serca, udarowi, cukrzycy typu 2, depresji i niektórym typom nowotworów. Oprócz profilaktyki, aktywność fizyczna jest objęta standardem leczenia wielu chorób przewlekłych i wykorzystywana w leczeniu. Na przykład Amerykańskie Stowarzyszenie Diabetologiczne uznało pozytywne zachowania zdrowotne, takie jak aktywność fizyczna, za fundamentalne w leczeniu i zarządzaniu chorobami oraz w poprawie ogólnej jakości życia.

Program ćwiczeń medycznych w Wexner Medical Center Uniwersytetu Stanowego Ohio (EIM) to program poleceń lekarzy, którego celem jest zwiększenie aktywności fizycznej w celu zapobiegania powikłaniom chorób przewlekłych i ograniczania ich.

Integracja technologii wśród populacji uczestników EIM w wieku powyżej 65 lat zapewnia nowatorskie podejście do poprawy zdrowia jednostki. Dlatego nasze badanie ma na celu wyposażenie uczestników EIM w wieku 65+ w smartwatche w nadziei na zwiększenie ich ogólnego poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43202
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65+
  • Żaden podmiot świadczący opiekę zdrowotną nie nałożył ograniczeń dotyczących aktywności fizycznej
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy sugerujące chorobę wieńcową (CAD) lub zastoinową niewydolność serca (CHF) (tj. ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, omdlenia, nadmierna duszność wysiłkowa)
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Rewaskularyzacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udar/przemijający napad niedokrwienny (TIA) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zastoinowa niewydolność serca (klasa II, III lub IV New York Heart Association (NYHA))
  • Arytmia komorowa
  • Klinicznie istotna choroba zastawek serca
  • Ciśnienie krwi >160/100 mmHg
  • Niekontrolowane zaburzenie napadowe
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Ciężka lub częsta hipoglikemia
  • Niezdolność do samodzielnego kontrolowania poziomu glukozy we krwi podczas aktywności
  • Ciężka neuropatia autonomiczna lub obwodowa
  • Aktywne owrzodzenia stóp
  • Niestabilna retinopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia to Medycyna Plus
Uczestnicy otrzymują program Ćwiczenia to Medycyna wraz ze smartwatchem.
Behawioralne: EIM+
Program Ćwiczenia to medycyna (EIM) obejmuje spersonalizowaną receptę ćwiczeń i element coachingu dobrego samopoczucia. Podczas pierwszej sesji 1:1 uczestnicy otrzymują Fitbit i dołączają do Fitabase, co pozwala na dokumentację podstawowych zachowań zdrowotnych. W trakcie programu specjalista fitness EIM przegląda dane Fitbit i postępy w realizacji celów, wysyłając powiadomienia push z zachętą i przypomnieniami. Przeprowadzany jest trening personalny, po którym następuje szesnaście sesji grupowych, w których bierze udział maksymalnie ośmiu uczestników. Ostatnia sesja obejmuje aktualizację celów, włączenie Fitbits i przedstawienie zaktualizowanego planu ćwiczeń. Po zakończeniu programu uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych seminariach internetowych i sesjach coachingu zdrowotnego 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu. Program ma na celu pomóc jednostkom pokonać bariery i utrzymać długoterminową poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność EIM+
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Równorzędnym rezultatem jest określenie wykonalności korzystania ze smartwatchów wśród uczestników programu Ćwiczenia to medycyna w wieku 65+, na podstawie liczby kwalifikujących się skierowań, które zgodziły się na udział w interwencji, frekwencji w programie i wskaźników ukończenia.
12 miesięcy
Akceptowalność EIM+
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Równorzędnym głównym wynikiem jest określenie akceptowalności używania smartwatchów wśród uczestników ćwiczeń to medycyna (EIM) w wieku 65+, jak oceniono na podstawie odpowiedzi w ankiecie dotyczącej postrzegania urządzeń do noszenia zintegrowanych z programem EIM oraz frekwencji w programie i wskaźników ukończenia programu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędny wynik poziomu aktywności fizycznej przed, w trakcie i po zakończeniu programu (wstępna skuteczność) będzie badany w sposób ciągły (minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo) i kategorycznie (osiągnięcie celu 150 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo). ).
12 miesięcy
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest masa ciała przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana BMI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest BMI przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest obwód bioder przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest obwód talii przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest ciśnienie krwi przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym rezultatem jest zmienność tętna przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest stężenie hemoglobiny A1c przed, w trakcie i po zakończeniu programu
12 miesięcy
Zmiana odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym rezultatem jest odczuwany stres przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniany na podstawie odpowiedzi udzielonych w Skali Postrzeganego Stresu.
12 miesięcy
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym rezultatem są objawy depresyjne przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie odpowiedzi na Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
12 miesięcy
Zmiana diety
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest dieta przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniana na podstawie odpowiedzi w badaniu przesiewowym przestrzegania diety według śródziemnomorskiego wzorca odżywiania dla Amerykanów.
12 miesięcy
Zmiana liczby minut aktywności tygodniowo
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są minuty aktywności tygodniowo przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie śledzenia na smartwatchu.
12 miesięcy
Zmiana łącznej liczby kroków dziennych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są codzienne kroki podejmowane przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane za pomocą śledzenia smartwatchem.
12 miesięcy
Zmiana mierzonych kroków na minutę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są kroki na minutę przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane za pomocą zegarka śledzącego.
12 miesięcy
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest jakość snu przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniana za pomocą śledzenia na smartwatchu.
12 miesięcy
Zmiana czasu snu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest czas snu przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniany na podstawie śledzenia smartwatcha.
12 miesięcy
Zmiana szacowanego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest szacowany wydatek energetyczny przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniany za pomocą śledzenia smartwatchem.
12 miesięcy
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest tętno przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane za pomocą zegarka śledzącego.
12 miesięcy
Zmiana przebytej odległości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem jest odległość przebyta przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniana za pomocą śledzenia na smartwatchu.
12 miesięcy
Zmiana minut intensywnej aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym rezultatem są minuty intensywnej aktywności przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie śledzenia na smartwatchu.
12 miesięcy
Zmiana minut umiarkowanej aktywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są minuty umiarkowanej aktywności przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie śledzenia na smartwatchu.
12 miesięcy
Zmiana minut aktywności świetlnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są minuty lekkiej aktywności przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie śledzenia na smartwatchu.
12 miesięcy
Zmiana minut czasu siedzącego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są minuty siedzącego trybu życia przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie śledzenia za pomocą smartwatcha.
12 miesięcy
Zmiana liczby ręcznie wprowadzonych i automatycznie wykrytych aktywności fizycznych (chodzenie, bieganie itp.)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędny wynik jest wprowadzany ręcznie i automatycznie wykrywa aktywność fizyczną (chodzenie, bieganie itp.) przed, w trakcie i po zakończeniu programu, co ocenia się za pomocą śledzenia smartwatcha.
12 miesięcy
Zmiana miar jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędnym wynikiem są pomiary jakości życia przed, w trakcie i po zakończeniu programu, oceniane na podstawie odpowiedzi w ankiecie RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023H0314

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EIM+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj