将智能手表纳入老年人运动即医学计划的可行性和可接受性 (EIM+)
2025年12月3日 更新者：Joshua Joseph, MD、Ohio State University
将 Fitbit 智能手表纳入健康系统基于推荐的老年人运动即医学计划 (EIM+) 的可行性和可接受性
锻炼对预防和改善慢性病控制、降低死亡率和提高生活质量的作用已得到充分证实。 运动已被证明可以预防心脏病、中风、2 型糖尿病、抑郁症和某些类型的癌症。 除了预防之外，身体活动也被纳入许多慢性疾病的标准或护理中，并用于治疗。 例如，美国糖尿病协会已将身体活动等积极的健康行为确定为治疗和管理疾病以及提高整体生活质量的基础。
俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心运动即医学计划 (EIM) 是一项医生推荐计划，旨在增加身体活动，以预防和减少慢性病并发症。
超过 65 名 EIM 参与者的技术整合提供了一种改善个人健康的新方法。 因此，我们的研究旨在为 65 岁以上的 EIM 参与者提供智能手表，希望提高他们的整体身体活动水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43202
- The Ohio State University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 医疗保健提供者不会对体力活动施加限制
- 英语会话
排除标准：
- 提示冠状动脉疾病 (CAD) 或充血性心力衰竭 (CHF) 的症状（即 胸痛、头晕、晕厥、劳累时过度呼吸困难）
- 过去 12 个月内发生过心肌梗塞
- 过去 12 个月内进行过血运重建
- 过去 12 个月内发生过中风/短暂性脑缺血发作 (TIA)
- 不稳定型心绞痛
- 充血性心力衰竭（纽约心脏协会 (NYHA) II、III 或 IV 级）
- 室性心律失常
- 具有临床意义的心脏瓣膜疾病
- 血压 >160/100 mmHg
- 不受控制的癫痫症
- 过去三个月内做过重大手术
- 严重或频繁低血糖
- 无法在活动期间独立管理血糖
- 严重自主神经或周围神经病变
- 活动性足部溃疡
- 不稳定的视网膜病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动是良药
接受“运动就是医学”计划的参与者以及智能手表。
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运动就是医学 (EIM) 计划包括个性化的运动处方和健康指导部分。
在第一个 1:1 课程中，参与者会获得 Fitbit 设备并加入 Fitabase，以便记录基线健康行为。
在计划过程中，EIM 健身专家会审查 Fitbit 数据和目标进展情况，发送推送通知以进行鼓励和提醒。
首先进行个人训练课程，然后进行 16 次小组训练，最多可容纳 8 名参与者。
最后的会议包括更新目标、整合 Fitbit 以及提供更新的运动处方。
项目完成后，参与者将参加每月一次的网络研讨会以及项目后 6 个月和 12 个月的健康辅导课程。
该计划旨在帮助个人克服障碍并保持长期的锻炼自我效能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EIM+的可行性
大体时间：12个月
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共同主要结果是通过同意参与干预的合格推荐人数、计划出席率和完成率来评估 65 岁以上的“运动就是医学”参与者使用智能手表的可行性。
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12个月
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EIM+ 的可接受性
大体时间：12个月
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共同主要结果是确定 65 岁以上运动即医学 (EIM) 参与者使用智能手表的可接受性，通过对 EIM 计划中集成的可穿戴设备的看法以及计划出席率和完成率的调查反馈进行评估。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动的变化
大体时间：12个月
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计划完成之前、期间和之后身体活动水平的次要结果（初步效果）将进行连续检查（每周中等强度身体活动分钟数）和明确检查（达到每周 150 分钟中等强度身体活动的目标） ）。
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12个月
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体重变化
大体时间：12个月
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次要结果是计划完成之前、期间和之后的体重
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12个月
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体重指数变化
大体时间：12个月
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次要结果是项目完成之前、期间和之后的 BMI
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12个月
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臀围变化
大体时间：12个月
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次要结果是计划完成之前、期间和之后的臀围
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12个月
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腰围变化
大体时间：12个月
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次要结果是计划完成之前、期间和之后的腰围
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12个月
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血压变化
大体时间：12个月
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次要结果是项目完成之前、期间和之后的血压
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12个月
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心率变异性的变化
大体时间：12个月
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次要结果是计划完成之前、期间和之后的心率变异性
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12个月
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血红蛋白 A1c 的变化
大体时间：12个月
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次要结果是项目完成之前、期间和之后的血红蛋白 A1c
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12个月
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感知压力的变化
大体时间：12个月
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次要结果是项目完成之前、期间和之后的感知压力，根据感知压力量表评估的反应进行评估。
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12个月
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抑郁症状的变化
大体时间：12个月
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次要结果是根据患者健康问卷 9 (PHQ-9) 的答复评估项目完成之前、期间和之后的抑郁症状
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12个月
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饮食改变
大体时间：12个月
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次要结果是计划完成之前、期间和之后的饮食，通过对美国人地中海饮食模式饮食依从性筛查的反应进行评估。
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12个月
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每周活动分钟数变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后每周的活动分钟数。
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12个月
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每日总步数变化
大体时间：12个月
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次要结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的每日步数。
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12个月
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每分钟测量步数的变化
大体时间：12个月
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次要结果是通过智能手表跟踪评估程序完成之前、期间和之后每分钟的步数。
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12个月
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睡眠质量的变化
大体时间：12个月
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次要结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的睡眠质量。
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12个月
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睡眠时间的变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的睡眠持续时间。
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12个月
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估计能量消耗的变化
大体时间：12个月
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次要结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的估计能量消耗。
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12个月
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心率变化
大体时间：12个月
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次要结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的心率。
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12个月
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移动距离的变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的程序完成之前、期间和之后移动的距离。
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12个月
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剧烈活动分钟数的变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的剧烈活动分钟数。
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12个月
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中等活动分钟数的变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的适度活动分钟数。
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12个月
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轻度活动分钟数的变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的程序完成之前、期间和之后的轻度活动分钟数。
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12个月
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久坐时间分钟数的变化
大体时间：12个月
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第二个结果是通过智能手表跟踪评估的计划完成之前、期间和之后的静坐时间分钟数。
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12个月
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手动输入和自动检测的身体活动（步行、跑步等）数量的变化
大体时间：12个月
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次要结果是手动输入的，并在程序完成之前、期间和之后自动检测身体活动（步行、跑步等），并通过智能手表跟踪进行评估。
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12个月
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生活质量衡量指标的变化
大体时间：12个月
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次要结果是项目完成之前、期间和之后的生活质量测量，根据兰德简表 (RAND-SF 36) v1.0 调查的答复进行评估。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua Joseph, MD、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.