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Faisabilité et acceptabilité de l'intégration de montres intelligentes dans un programme d'exercice est un médicament chez les personnes âgées (EIM+)

3 décembre 2025 mis à jour par: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Faisabilité et acceptabilité de l'intégration des montres intelligentes Fitbit dans un programme d'exercices et de médecine basé sur la référence du système de santé chez les personnes âgées (EIM+)

Les effets de l’exercice sur la prévention et l’amélioration du contrôle des maladies chroniques, la réduction de la mortalité et l’amélioration de la qualité de vie sont bien établis. Il a été démontré que l’exercice prévient les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète de type 2, la dépression et certains types de cancer. Outre la prévention, l’activité physique est incluse dans les soins standards de nombreuses maladies chroniques et utilisée dans le traitement. Par exemple, l’American Diabetes Association a identifié les comportements positifs en matière de santé, comme l’activité physique, comme étant fondamentaux dans le traitement et la gestion des maladies et dans l’amélioration de la qualité de vie globale.

Le programme Exercise is Medicine (EIM) du centre médical Wexner de l'Ohio State University est un programme de référence de médecins qui vise à augmenter l'activité physique pour prévenir et réduire les complications liées aux maladies chroniques.

L'intégration de la technologie parmi une population de plus de 65 ans de participants à l'EIM offre une nouvelle approche pour améliorer la santé des individus. Ainsi, notre étude vise à fournir aux participants de l'EIM âgés de 65 ans et plus des montres intelligentes dans l'espoir d'augmenter leur niveau global d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43202
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Aucune limitation de l’activité physique imposée par les prestataires de soins de santé
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Symptômes évocateurs d'une maladie coronarienne (MAC) ou d'une insuffisance cardiaque congestive (ICC) (c.-à-d. douleur thoracique, étourdissements, syncope, dyspnée excessive à l'effort)
  • Infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
  • Revascularisation au cours des 12 derniers mois
  • AVC/accident ischémique transitoire (AIT) au cours des 12 derniers mois
  • Une angine instable
  • Insuffisance cardiaque congestive (Classe II, III ou IV de la New York Heart Association (NYHA))
  • Arythmie ventriculaire
  • Maladie valvulaire cardiaque cliniquement significative
  • Pression artérielle > 160/100 mmHg
  • Trouble épileptique incontrôlé
  • Chirurgie majeure au cours des trois derniers mois
  • Hypoglycémie sévère ou fréquente
  • Incapacité à gérer de manière indépendante la glycémie pendant l'activité
  • Neuropathie autonome ou périphérique sévère
  • Ulcères actifs du pied
  • Rétinopathie instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L’exercice est un médicament plus
Les participants recevant le programme Exercise is Medicine ainsi qu’une montre intelligente.
Comportemental: MIE+
Le programme Exercise is Medicine (EIM) implique une prescription d’exercices personnalisés et un volet de coaching de bien-être. Lors de la première séance 1:1, les participants reçoivent un Fitbit et sont intégrés à Fitabase, ce qui permet de documenter les comportements de santé de base. Au cours du programme, le spécialiste du fitness EIM examine les données Fitbit et les progrès vers les objectifs, envoyant des notifications push pour des encouragements et des rappels. Une séance de formation personnelle est réalisée, suivie de seize séances de groupe comprenant jusqu'à huit participants. La session finale comprend la mise à jour des objectifs, l'intégration de Fitbits et la fourniture d'une prescription d'exercices mise à jour. À la fin du programme, les participants assisteront à des webinaires mensuels et à des séances de coaching santé 6 et 12 mois après le programme. Le programme vise à aider les individus à surmonter les obstacles et à maintenir leur efficacité personnelle en matière d’exercice à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l’EIM+
Délai: 12 mois
Le résultat principal est de déterminer la faisabilité de l'utilisation de montres intelligentes parmi les participants à Exercise is Medicine âgés de 65 ans et plus, évalués par le nombre de références éligibles acceptant de participer à l'intervention, à la participation au programme et aux taux d'achèvement.
12 mois
Acceptabilité de l’EIM+
Délai: 12 mois
Le résultat principal est de déterminer l'acceptabilité de l'utilisation de montres intelligentes parmi les participants à l'exercice est un médicament (EIM) âgés de 65 ans et plus, tel qu'évalué par les réponses à l'enquête sur la perception des appareils portables intégrés au programme EIM et aux taux de participation et d'achèvement du programme.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire des niveaux d'activité physique avant, pendant et après la fin du programme (efficacité préliminaire) sera examiné à la fois en continu (minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine) et de manière catégorique (atteindre l'objectif de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine). ).
12 mois
Changement de poids
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le poids avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification de l'IMC
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est l'IMC avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification du tour de hanche
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le tour de hanche avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification du tour de taille
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le tour de taille avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification de la pression artérielle
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est la tension artérielle avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est la variabilité de la fréquence cardiaque avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est l'hémoglobine A1c avant, pendant et après la fin du programme
12 mois
Modification du stress perçu
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le stress perçu avant, pendant et après la fin du programme, tel qu'évalué par les réponses à l'évaluation de l'échelle de stress perçu.
12 mois
Modification des symptômes dépressifs
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est les symptômes dépressifs avant, pendant et après la fin du programme, tels qu'évalués par les réponses au Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
12 mois
Changement de régime
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le régime alimentaire avant, pendant et après la fin du programme, tel qu'évalué par les réponses au modèle d'alimentation méditerranéenne pour le filtre d'observance du régime alimentaire des Américains.
12 mois
Evolution des minutes d'activité par semaine
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le nombre de minutes d'activité par semaine avant, pendant et après la fin du programme, tel qu'évalué par le suivi de la montre intelligente.
12 mois
Modification du total des pas quotidiens
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire concerne les mesures quotidiennes prises avant, pendant et après la fin du programme, évaluées par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Modification des pas mesurés par minute
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est le nombre de pas mesurés par minute avant, pendant et après la fin du programme, tel qu'évalué par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Modification de la qualité du sommeil
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est la qualité du sommeil avant, pendant et après la fin du programme, évaluée par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Modification de la durée du sommeil
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est la durée du sommeil avant, pendant et après la fin du programme, telle qu'évaluée par le suivi de la montre intelligente.
12 mois
Modification de la dépense énergétique estimée
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est l'estimation de la dépense énergétique avant, pendant et après la fin du programme, telle qu'évaluée par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est la fréquence cardiaque avant, pendant et après la fin du programme, évaluée par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Changement de distance parcourue
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est la distance parcourue avant, pendant et après la fin du programme, évaluée par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Changement en minutes d'activité vigoureuse
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est des minutes d'activité vigoureuse avant, pendant et après la fin du programme, évaluées par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Changement en minutes d'activité modérée
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est les minutes d'activité modérée avant, pendant et après la fin du programme, évaluées par le suivi de la montre intelligente.
12 mois
Changement en minutes d'activité légère
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire correspond aux minutes d'activité légère avant, pendant et après la fin du programme, évaluées par le suivi de la montre intelligente.
12 mois
Evolution des minutes de temps sédentaire
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire correspond aux minutes de temps sédentaire avant, pendant et après la fin du programme, évaluées par le suivi d'une montre intelligente.
12 mois
Evolution du nombre d'activités physiques saisies manuellement et détectées automatiquement (marche, course, etc.)
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire est une activité physique saisie manuellement et automatiquement détectée (marche, course, etc.) avant, pendant et après la fin du programme, comme évalué par le suivi de la montre intelligente.
12 mois
Changement dans les mesures de qualité de vie
Délai: 12 mois
Le résultat secondaire concerne les mesures de la qualité de vie avant, pendant et après la fin du programme, telles qu'évaluées par les réponses à l'enquête RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023H0314

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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