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Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Smartwatches in ein medizinisches Übungsprogramm bei älteren Menschen (EIM+)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Fitbit-Smartwatches in ein Gesundheitssystem. Empfehlungsbasiertes Übungs- und Medizinprogramm für ältere Menschen (EIM+)

Die Auswirkungen von Bewegung auf die Prävention und verbesserte Kontrolle chronischer Krankheiten, die Verringerung der Sterblichkeit und die Verbesserung der Lebensqualität sind gut belegt. Sport beugt nachweislich Herzerkrankungen, Schlaganfällen, Typ-2-Diabetes, Depressionen und bestimmten Krebsarten vor. Neben der Prävention gehört körperliche Aktivität bei vielen chronischen Erkrankungen zur Standardversorgung und wird in der Behandlung eingesetzt. Beispielsweise hat die American Diabetes Association positive Gesundheitsverhaltensweisen wie körperliche Aktivität als grundlegend für die Behandlung und Bewältigung von Krankheiten und die Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität identifiziert.

Das Exercise is Medicine Program (EIM) des Wexner Medical Center der Ohio State University ist ein Überweisungsprogramm für Ärzte, das darauf abzielt, die körperliche Aktivität zu steigern, um Komplikationen chronischer Krankheiten vorzubeugen und zu reduzieren.

Die Integration von Technologie in eine Gruppe von über 65-jährigen EIM-Teilnehmern bietet einen neuartigen Ansatz zur Verbesserung der Gesundheit des Einzelnen. Daher zielt unsere Studie darauf ab, EIM-Teilnehmer ab 65 Jahren mit Smartwatches auszustatten, in der Hoffnung, ihre allgemeine körperliche Aktivität zu steigern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65+
  • Keine vom Gesundheitsdienstleister auferlegten Einschränkungen der körperlichen Aktivität
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Symptome, die auf eine koronare Herzkrankheit (KHK) oder Herzinsuffizienz (CHF) hinweisen (d. h. Brustschmerzen, Schwindel, Synkope, übermäßige Atemnot bei Anstrengung)
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
  • Revaskularisation innerhalb der letzten 12 Monate
  • Schlaganfall/transiente ischämische Attacke (TIA) innerhalb der letzten 12 Monate
  • Instabile Angina pectoris
  • Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Klasse II, III oder IV)
  • Ventrikuläre Arrhythmie
  • Klinisch signifikante Herzklappenerkrankung
  • Blutdruck >160/100 mmHg
  • Unkontrollierte Anfallsleiden
  • Größere Operation innerhalb der letzten drei Monate
  • Schwere oder häufige Hypoglykämie
  • Unfähigkeit, den Blutzucker während der Aktivität selbstständig zu kontrollieren
  • Schwere autonome oder periphere Neuropathie
  • Aktive Fußgeschwüre
  • Instabile Retinopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegung ist Medizin Plus
Teilnehmer erhalten das Programm „Übung ist Medizin“ zusammen mit einer Smartwatch.
Verhalten: EIM+
Das Exercise is Medicine (EIM)-Programm umfasst eine personalisierte Übungsverordnung und eine Wellness-Coaching-Komponente. In der ersten 1:1-Sitzung erhalten die Teilnehmer ein Fitbit und werden in Fitabase integriert, was die Dokumentation ihres grundlegenden Gesundheitsverhaltens ermöglicht. Im Laufe des Programms überprüft der EIM-Fitnessspezialist die Fitbit-Daten und den Fortschritt bei der Erreichung der Ziele und sendet Push-Benachrichtigungen zur Ermutigung und Erinnerung. Es wird eine persönliche Trainingseinheit durchgeführt, gefolgt von sechzehn Gruppensitzungen mit bis zu acht Teilnehmern. Die letzte Sitzung umfasst die Aktualisierung von Zielen, die Einbindung von Fitbits und die Bereitstellung eines aktualisierten Trainingsrezepts. Nach Abschluss des Programms nehmen die Teilnehmer 6 und 12 Monate nach dem Programm an monatlichen Webinaren und Gesundheitscoaching-Sitzungen teil. Das Programm zielt darauf ab, Einzelpersonen dabei zu helfen, Barrieren zu überwinden und die Selbstwirksamkeit von Übungen langfristig aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von EIM+
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Machbarkeit des Einsatzes von Smartwatches bei „Übung ist Medizin“-Teilnehmern im Alter von 65+ Jahren zu bestimmen, gemessen anhand der Anzahl der berechtigten Überweisungen, die einer Teilnahme an der Intervention zustimmen, der Teilnahme am Programm und den Abschlussquoten.
12 Monate
Akzeptanz von EIM+
Zeitfenster: 12 Monate
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Akzeptanz der Verwendung von Smartwatches bei Teilnehmern von Exercise is Medicine (EIM) im Alter von 65+ Jahren zu bestimmen, basierend auf Umfrageantworten zur Wahrnehmung tragbarer Geräte, die in das EIM-Programm integriert sind, sowie zu Teilnahme- und Abschlussquoten des Programms.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis der körperlichen Aktivität vor, während und nach Abschluss des Programms (vorläufige Wirksamkeit) wird sowohl kontinuierlich (Minuten mäßig-starker körperlicher Aktivität pro Woche) als auch kategorisch (Erreichung des Ziels von 150 Minuten mäßig-starker körperlicher Aktivität pro Woche) untersucht ).
12 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist das Gewicht vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung des BMI
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der BMI vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der Hüftumfang vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der Taillenumfang vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der Blutdruck vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist die Herzfrequenzvariabilität vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist Hämoglobin A1c vor, während und nach Abschluss des Programms
12 Monate
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der wahrgenommene Stress vor, während und nach Abschluss des Programms, der anhand der Antworten auf die Bewertung der wahrgenommenen Stressskala beurteilt wird.
12 Monate
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind depressive Symptome vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet durch Antworten auf den Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9).
12 Monate
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist die Ernährung vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet anhand der Antworten auf den Screener zur Einhaltung der mediterranen Essgewohnheiten für Amerikaner.
12 Monate
Änderung der Aktivitätsminuten pro Woche
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind Aktivitätsminuten pro Woche vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Änderung der täglichen Schritte insgesamt
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind die täglichen Schritte, die vor, während und nach Abschluss des Programms unternommen werden und durch Smartwatch-Tracking bewertet werden.
12 Monate
Änderung der gemessenen Schritte pro Minute
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind gemessene Schritte pro Minute vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist die Schlafqualität vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Veränderung der Schlafdauer
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist die Schlafdauer vor, während und nach Abschluss des Programms, gemessen durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Änderung des geschätzten Energieaufwands
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist der geschätzte Energieverbrauch vor, während und nach Abschluss des Programms, der durch Smartwatch-Tracking ermittelt wird.
12 Monate
Veränderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist die Herzfrequenz vor, während und nach Abschluss des Programms, gemessen durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Änderung der zurückgelegten Distanz
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis ist die vor, während und nach Abschluss des Programms zurückgelegte Distanz, die durch Smartwatch-Tracking bewertet wird.
12 Monate
Veränderung in Minuten intensiver Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind Minuten intensiver Aktivität vor, während und nach Abschluss des Programms, gemessen durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Änderung in Minuten mäßiger Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind Minuten mäßiger Aktivität vor, während und nach Abschluss des Programms, gemessen durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Änderung der Minuten leichter Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind Minuten leichter Aktivität vor, während und nach Abschluss des Programms, gemessen durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Änderung der Sitzzeit in Minuten
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind Minuten sitzender Zeit vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet durch Smartwatch-Tracking.
12 Monate
Veränderung der Anzahl manuell eingegebener und automatisch erkannter körperlicher Aktivitäten (Gehen, Laufen usw.)
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis besteht aus manuell eingegebenen und automatisch erkannten körperlichen Aktivitäten (Gehen, Laufen usw.) vor, während und nach Abschluss des Programms, die durch Smartwatch-Tracking bewertet werden.
12 Monate
Veränderung der Lebensqualitätsmaße
Zeitfenster: 12 Monate
Das sekundäre Ergebnis sind Messungen der Lebensqualität vor, während und nach Abschluss des Programms, bewertet anhand der Antworten auf die RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0-Umfrage.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023H0314

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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