Viabilidad y aceptabilidad de la incorporación de relojes inteligentes en un programa de ejercicio como medicina en personas mayores (EIM+)
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Viabilidad y aceptabilidad de incorporar relojes inteligentes Fitbit en un programa de ejercicio basado en referencias del sistema de salud para personas mayores (EIM+)
Los efectos del ejercicio en la prevención y el mejor control de las enfermedades crónicas, la reducción de la mortalidad y la mejora de la calidad de vida están bien establecidos. Se ha demostrado que el ejercicio previene enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, diabetes tipo 2, depresión y ciertos tipos de cáncer. Además de la prevención, la actividad física se incluye en la norma de atención de muchas enfermedades crónicas y se utiliza en el tratamiento. Por ejemplo, la Asociación Estadounidense de Diabetes ha identificado comportamientos positivos para la salud, como la actividad física, como fundamentales para el tratamiento y manejo de enfermedades y para mejorar la calidad de vida en general.
El Programa de Ejercicio es Medicina (EIM) del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio es un programa de derivación de médicos que tiene como objetivo aumentar la actividad física para prevenir y reducir las complicaciones de enfermedades crónicas.
La integración de la tecnología entre una población mayor de 65 años de participantes de EIM proporciona un enfoque novedoso para mejorar la salud individual. Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo proporcionar relojes inteligentes a los participantes de EIM mayores de 65 años con la esperanza de aumentar sus niveles generales de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65+
- No hay limitaciones impuestas por el proveedor de atención médica a la actividad física.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Síntomas que sugieren enfermedad de las arterias coronarias (EAC) o insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) (es decir, dolor torácico, mareos, síncope, disnea excesiva de esfuerzo)
- Infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
- Revascularización en los últimos 12 meses.
- Accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos 12 meses
- angina inestable
- Insuficiencia cardíaca congestiva (New York Heart Association (NYHA) Clase II, III o IV)
- Arritmia ventricular
- Enfermedad valvular cardíaca clínicamente significativa
- Presión arterial >160/100 mmHg
- Trastorno convulsivo no controlado
- Cirugía mayor en los últimos tres meses.
- Hipoglucemia grave o frecuente.
- Incapacidad para controlar de forma independiente la glucosa en sangre durante la actividad.
- Neuropatía autonómica o periférica grave
- Úlceras activas en los pies
- Retinopatía inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El ejercicio es medicina plus
Participantes que reciben el programa El ejercicio es medicina junto con un reloj inteligente.
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El programa El ejercicio es medicina (EIM) implica una prescripción de ejercicio personalizada y un componente de asesoramiento sobre bienestar.
En la primera sesión 1:1, los participantes reciben un Fitbit y se les incorpora Fitabase, lo que permite la documentación de los comportamientos de salud básicos.
Durante el transcurso del programa, el especialista en fitness de EIM revisa los datos de Fitbit y el progreso hacia los objetivos, enviando notificaciones automáticas para recibir estímulo y recordatorios.
Se lleva a cabo una sesión de entrenamiento personal, seguida de dieciséis sesiones grupales que incluyen hasta ocho participantes.
La sesión final incluye actualizar objetivos, incorporar Fitbits y proporcionar una prescripción de ejercicio actualizada.
Una vez finalizado el programa, los participantes asistirán a seminarios web mensuales y sesiones de asesoramiento en salud a los 6 y 12 meses posteriores al programa.
El programa tiene como objetivo ayudar a las personas a superar barreras y mantener la autoeficacia en el ejercicio a largo plazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de EIM+
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado coprimario es determinar la viabilidad de utilizar relojes inteligentes entre los participantes de Ejercicio es Medicina mayores de 65 años, según lo evaluado por el número de referencias elegibles que aceptan participar en la intervención, asistencia al programa y tasas de finalización.
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12 meses
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Aceptabilidad de EIM+
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado coprimario es determinar la aceptabilidad del uso de relojes inteligentes entre los participantes del ejercicio es medicina (EIM) mayores de 65 años, según lo evaluado por las respuestas a la encuesta sobre la percepción de los dispositivos portátiles integrados en el programa EIM y las tasas de asistencia y finalización del programa.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario de los niveles de actividad física antes, durante y después de la finalización del programa (eficacia preliminar) se examinará tanto de forma continua (minutos de actividad física moderada-vigorosa por semana) como categóricamente (cumpliendo el objetivo de 150 minutos de actividad física moderada-vigorosa por semana). ).
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12 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es el peso antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es el IMC antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la circunferencia de la cadera antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la circunferencia de la cintura antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la presión arterial antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la variabilidad de la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la hemoglobina A1c antes, durante y después de la finalización del programa.
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12 meses
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es el estrés percibido antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado por las respuestas a la evaluación de la Escala de estrés percibido.
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12 meses
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Cambio en los síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son los síntomas depresivos antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado por las respuestas al Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
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12 meses
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Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la dieta antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado por las respuestas al evaluador de adherencia a la dieta del Patrón de alimentación mediterráneo para estadounidenses.
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12 meses
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Cambio en los minutos de actividad por semana.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son los minutos de actividad por semana antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en el total de pasos diarios
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son los pasos diarios que se dan antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en pasos medidos por minuto
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario se mide los pasos por minuto antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la calidad del sueño antes, durante y después de la finalización del programa según la evaluación mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en la duración del sueño.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la duración del sueño antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en el gasto energético estimado
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es el gasto de energía estimado antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en la distancia recorrida
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario es la distancia recorrida antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en minutos de actividad vigorosa.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son minutos de actividad intensa antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en minutos de actividad moderada.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son minutos de actividad moderada antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en minutos de actividad ligera.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son minutos de actividad ligera antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en minutos de tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son minutos de tiempo sedentario antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en el número de actividades físicas ingresadas manualmente y detectadas automáticamente (caminar, correr, etc.)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario se ingresa manualmente y se detecta automáticamente actividades físicas (caminar, correr, etc.) antes, durante y después de la finalización del programa, según lo evaluado mediante el seguimiento del reloj inteligente.
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12 meses
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Cambio en las medidas de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado secundario son las medidas de calidad de vida antes, durante y después de la finalización del programa según lo evaluado por las respuestas a la encuesta RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Joseph, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023H0314
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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