Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность и приемлемость включения умных часов в программу тренировок для пожилых людей (EIM+)

3 декабря 2025 г. обновлено: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Осуществимость и приемлемость включения умных часов Fitbit в систему здравоохранения. Программа «Упражнения — это медицина для пожилых людей» на основе рекомендаций (EIM+)

Влияние физических упражнений на профилактику и улучшение контроля хронических заболеваний, снижение смертности и улучшение качества жизни хорошо известно. Доказано, что физические упражнения предотвращают болезни сердца, инсульт, диабет 2 типа, депрессию и некоторые виды рака. Помимо профилактики, физическая активность входит в стандарт ухода при многих хронических заболеваниях и используется при лечении. Например, Американская диабетическая ассоциация определила, что положительное поведение в отношении здоровья, такое как физическая активность, является основой лечения и контроля заболеваний, а также улучшения общего качества жизни.

Программа «Упражнения — это медицина» (EIM) Медицинского центра Векснера Университета штата Огайо — это программа направления врачей, целью которой является повышение физической активности для предотвращения и уменьшения осложнений хронических заболеваний.

Интеграция технологий среди участников EIM старше 65 лет обеспечивает новый подход к улучшению здоровья человека. Таким образом, наше исследование направлено на предоставление участникам EIM в возрасте 65+ умных часов в надежде повысить их общий уровень физической активности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65+
  • Отсутствие ограничений на физическую активность со стороны медицинских работников.
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Симптомы, указывающие на ишемическую болезнь сердца (ИБС) или застойную сердечную недостаточность (ЗСН) (т.е. боль в груди, головокружение, обморок, чрезмерная одышка при физической нагрузке)
  • Инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев.
  • Реваскуляризация в течение последних 12 месяцев
  • Инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение последних 12 месяцев.
  • Нестабильная стенокардия
  • Застойная сердечная недостаточность (класс II, III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).
  • Желудочковая аритмия
  • Клинически значимое заболевание клапанов сердца
  • Артериальное давление >160/100 мм рт.ст.
  • Неконтролируемое судорожное расстройство
  • Крупная операция в течение последних трех месяцев
  • Тяжелая или частая гипогликемия
  • Неспособность самостоятельно контролировать уровень глюкозы в крови во время активности.
  • Тяжелая вегетативная или периферическая нейропатия.
  • Активные язвы стопы
  • Нестабильная ретинопатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физические упражнения – это лекарство плюс
Участники, получающие программу «Упражнения – это медицина» вместе с умными часами.
Поведенческий: ЭИМ+
Программа «Упражнения – это медицина» (EIM) включает в себя индивидуальный рецепт упражнений и компонент коучинга по здоровью. На первом сеансе 1:1 участникам предоставляется Fitbit и они подключаются к Fitabase, что позволяет документировать базовое поведение в отношении здоровья. В ходе программы специалист по фитнесу EIM просматривает данные Fitbit и прогресс в достижении целей, отправляя push-уведомления для поощрения и напоминаний. Проводится персональная тренировка, а затем шестнадцать групповых занятий, включающих до восьми участников. Последний сеанс включает обновление целей, включение Fitbits и предоставление обновленного рецепта упражнений. По завершении программы участники будут посещать ежемесячные вебинары и коучинговые занятия по вопросам здоровья через 6 и 12 месяцев после окончания программы. Программа направлена ​​на то, чтобы помочь людям преодолеть барьеры и поддерживать долгосрочную самоэффективность тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость EIM+
Временное ограничение: 12 месяцев
Второстепенным результатом является определение возможности использования умных часов среди участников «Упражнения – медицина» в возрасте 65 лет и старше, что оценивается по количеству подходящих направлений, согласившихся участвовать в вмешательстве, посещаемости программы и показателям завершения.
12 месяцев
Приемлемость EIM+
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторым основным результатом является определение приемлемости использования умных часов среди участников программы «Упражнения – это медицина» (EIM) в возрасте 65 лет и старше, что оценивается по ответам на опрос о восприятии носимых устройств, интегрированных в программу EIM, а также показателях посещаемости и завершения программы.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат уровня физической активности до, во время и после завершения программы (предварительная эффективность) будет оцениваться как непрерывно (минуты физической активности умеренной интенсивности в неделю), так и категорически (достижение цели 150 минут физической активности умеренной интенсивности в неделю). ).
12 месяцев
Изменение веса
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является вес до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является ИМТ до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — окружность бедра до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — окружность талии до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является артериальное давление до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является вариабельность сердечного ритма до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — уровень гемоглобина A1c до, во время и после завершения программы.
12 месяцев
Изменение восприятия стресса
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является воспринимаемый стресс до, во время и после завершения программы, что оценивается по ответам на оценку по шкале воспринимаемого стресса.
12 месяцев
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом являются симптомы депрессии до, во время и после завершения программы, что оценивается по ответам на анкету о здоровье пациента-9 (PHQ-9).
12 месяцев
Изменение диеты
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является диета до, во время и после завершения программы, что оценивается по ответам на опросник приверженности диете «Средиземноморская модель питания для американцев».
12 месяцев
Изменение минут активности в неделю
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — это количество минут активности в неделю до, во время и после завершения программы по данным отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение общего количества шагов за день
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — это ежедневные шаги, предпринятые до, во время и после завершения программы, согласно отслеживанию умных часов.
12 месяцев
Изменение измеренных шагов в минуту
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат измеряется количеством шагов в минуту до, во время и после завершения программы по данным отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение качества сна
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является качество сна до, во время и после завершения программы, оцениваемое с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является продолжительность сна до, во время и после завершения программы, оцениваемая с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение расчетных затрат энергии
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — это расчетный расход энергии до, во время и после завершения программы по данным отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является частота сердечных сокращений до, во время и после завершения программы, оцениваемая с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение пройденного расстояния
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом является расстояние, пройденное до, во время и после завершения программы, по данным отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение минут активной деятельности
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — это минуты активной деятельности до, во время и после завершения программы, что оценивается с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение минут умеренной активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат – это минуты умеренной активности до, во время и после завершения программы, что оценивается с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение минут легкой активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — это минуты легкой активности до, во время и после завершения программы, что оценивается с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение минут сидячего времени
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат — это минуты сидячего образа жизни до, во время и после завершения программы, согласно оценке с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение количества введенных вручную и автоматически обнаруженных физических нагрузок (ходьба, бег и т. д.)
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичный результат вводится вручную и автоматически обнаруживает физическую активность (ходьба, бег и т. д.) до, во время и после завершения программы, что оценивается с помощью отслеживания умных часов.
12 месяцев
Изменение показателей качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичным результатом являются показатели качества жизни до, во время и после завершения программы, согласно ответам на опрос RAND Short Form (RAND-SF 36) v1.0.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023H0314

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться