慢性閉塞性肺疾患（COPD）における運動後の肺胞毛細血管予備力（COP-DTPA）
2025年12月1日 更新者：Ronan Berg、Rigshospitalet, Denmark
COPDにおける運動後の肺胞毛細血管予備力
COPD患者が運動中に異常な肺胞毛細血管破壊を示すかどうか、またこれが労作時呼吸困難に寄与するかどうかは不明である。
この研究の目的は、肺組織量の悪化を伴う肺胞毛細管透過性の増加によって示されるように、COPD患者が運動中に肺胞毛細管破壊の異常な増加を示すかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
COPD患者が運動中に異常な肺胞毛細血管破壊を示すかどうか、またこれが労作時呼吸困難に寄与するかどうかは不明である。
この研究の目的は、肺組織量の悪化を伴う肺胞毛細管透過性の増加によって示されるように、COPD患者が運動中に肺胞毛細管破壊の異常な増加を示すかどうかを調査することです。
研究の参加者には対照群と COPD (GOLD I-III) のグループが含まれます。
参加者は 3 日間の研究を受けます: (1) 最大有酸素能力の測定と肺機能検査、(2) 肺組織量と肺胞毛細管透過性は、安静時と参加者が自転車で運動した直後の 2 時間後に再度測定されます。エルゴメーター、および (3) 仰臥位心拍出量および肺毛細管血液量は、安静時および運動直後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準 - COPD患者
- 男と女
- 45～80歳
- COPD (GOLD ステージ I ～ III)
- 安静時の動脈酸素化 > 90%
包含基準 - 健康な対照
- 男と女
- 45～80歳
- 非喫煙者
- 正常な肺機能
- COPDグループと同性、同年齢（±3歳）
除外基準 - COPD患者
- 虚血性心疾患の症状
- 既知の心不全
- 研究前2週間以内に発熱などの病気の症状がある
- 妊娠
- • 既知の腎臓病または肝臓病アクティブ喫煙（3週間以内）
除外基準 - 健全な対照
- 既知の慢性肺疾患
- 虚血性心疾患の症状
- 既知の心不全
- 研究前2週間以内に発熱などの病気の症状がある
- 妊娠
- 既知の腎臓または肝臓疾患
- 積極的な喫煙（3週間以内）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
この群は健康な参加者（年齢（+/- 3 歳）および性別が COPD グループと一致する）のみで構成されており、3 回の治験来院が予定されています。
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1) 5 分間のウォームアップ、2) 最大作業負荷の 60% で 4 分間 (研究 1 日目に決定)、3) 15 ワットで 2 分間のアクティブ休憩、4) 最大作業負荷で 4 分間。
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実験的：COPDグループ
この部門は COPD 患者のみで構成されており、3 回の研究訪問を受ける予定です
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1) 5 分間のウォームアップ、2) 最大作業負荷の 60% で 4 分間 (研究 1 日目に決定)、3) 15 ワットで 2 分間のアクティブ休憩、4) 最大作業負荷で 4 分間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPDと対照における運動後の安静時と運動時の肺DTPAクリアランスの変化
時間枠：研究2日目に測定
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DTPAクリアランスにおける休息から運動への生理学的変化
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研究2日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD 対対照における安静時の肺 DTPA クリアランス
時間枠：研究2日目に測定
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安静時の肺 DTPA クリアランスによって測定される肺 DTPA クリアランス
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研究2日目に測定
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COPD と対照の運動後の肺 DTPA クリアランス
時間枠：研究2日目に測定
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運動後の肺 DTPA クリアランスによって測定される肺 DTPA クリアランス
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研究2日目に測定
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COPDと対照における安静時と運動時における肺組織量の変化
時間枠：研究2日目に測定
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低線量CTスキャンで測定した肺組織量の安静時から運動時への生理学的変化
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研究2日目に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD における安静時の肺組織量と対照の比較
時間枠：研究2日目に測定
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低線量CTスキャンにより安静時に測定された肺組織量
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研究2日目に測定
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COPD と対照の運動後の肺組織量
時間枠：研究2日目に測定
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低線量CTスキャンによる運動時の肺組織量の測定
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研究2日目に測定
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GOLDに基づく安静時から運動時までの肺DTPAクリアランスおよび肺組織量の変化
時間枠：研究2日目に測定
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低線量CTスキャンで測定した肺組織量の安静時から運動時への生理学的変化、およびさまざまなGOLDステージに応じたDTPAクリアランスの安静時から運動時への生理学的変化
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研究2日目に測定
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COPD と対照の運動後の仰臥位肺毛細管血液量
時間枠：研究3日目に測定
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5 秒間の息止めを伴う DLCO/NO 技術を組み合わせた運動後の肺毛細管血液量 (VC)
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研究3日目に測定
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COPD と対照の運動後の仰臥位心拍出量
時間枠：研究3日目に測定
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運動後にフィノメーターデバイスで測定された心拍出量
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研究3日目に測定
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COPD と対照の安静時の仰臥位肺毛細管血液量
時間枠：研究3日目に測定
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5 秒間の息止めと DLCO/NO 技術を組み合わせて得られた安静時の VC
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研究3日目に測定
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COPD と対照の仰臥位安静時心拍出量
時間枠：研究3日目に測定
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フィノメーター装置によって安静時に測定された心拍出量
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研究3日目に測定
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COPD と対照の運動後の一酸化窒素 (DLNO) に対する仰臥位肺拡散能
時間枠：研究3日目に測定
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DLCO/NO 手法と 5 秒間の息止めを組み合わせた運動後の DLNO 測定
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研究3日目に測定
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COPD 対対照における運動後の一酸化炭素 (DLCOc) に対する仰臥位ヘモグロビン補正肺拡散能力
時間枠：研究3日目に測定
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5 秒間の息止めと DLCO/NO テクニックを組み合わせた運動後の DLCOc 測定
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研究3日目に測定
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COPD と対照の運動後の仰臥位肺胞毛細管膜拡散能 (DM)
時間枠：研究3日目に測定
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DLCO/NO技術と5秒間の息止めを組み合わせた運動後の膜拡散能（DM）
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研究3日目に測定
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COPD 対対照における安静時の一酸化窒素 (DLNO) に対する仰臥位肺拡散能
時間枠：研究3日目に測定
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DLCO/NO 手法と 5 秒間の息止めを組み合わせた安静時の DLNO 測定
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研究3日目に測定
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仰臥位ヘモグロビン補正されたCOPDの安静時の一酸化炭素（DLCOc）肺拡散能力と対照との比較
時間枠：研究3日目に測定
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DLCOc は、5 秒間の息止めと DLCO/NO 手法を組み合わせて安静時に測定されます。
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研究3日目に測定
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COPD 対対照における安静時の仰臥位肺胞毛細管膜拡散能 (DM)
時間枠：研究3日目に測定
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DLCO/NO テクニックと 5 秒間の息止めを組み合わせた運動後の DM
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研究3日目に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月6日
一次修了 (実際)
2025年5月2日
研究の完了 (実際)
2025年5月2日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月29日
最初の投稿 (実際)
2024年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-23043870
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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