Alveolar-Kapillar-Reserve nach körperlicher Betätigung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) (COP-DTPA)
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark
Alveolar-Kapillar-Reserve nach Belastung bei COPD
Es ist nicht bekannt, ob bei Personen mit COPD eine abnormale Verletzung der Alveolarkapillaren während des Trainings auftritt und ob dies zur Belastungsdyspnoe beiträgt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Personen mit COPD einen abnormalen Anstieg der Alveolarkapillardurchbrechungen während der Anstrengung aufweisen, was durch eine erhöhte Alveolarkapillarpermeabilität mit einer gleichzeitig verstärkten Zunahme der Lungengewebemasse angezeigt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist nicht bekannt, ob bei Personen mit COPD eine abnormale Verletzung der Alveolarkapillaren während des Trainings auftritt und ob dies zur Belastungsdyspnoe beiträgt.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Personen mit COPD einen abnormalen Anstieg der Alveolarkapillardurchbrechungen während der Anstrengung aufweisen, was durch eine erhöhte Alveolarkapillarpermeabilität mit einer gleichzeitig verstärkten Zunahme der Lungengewebemasse angezeigt wird.
Zu den Studienteilnehmern gehören eine Kontrollgruppe und eine Gruppe mit COPD (GOLD I-III).
Die Teilnehmer absolvieren drei Studientage: (1) Messung der maximalen aeroben Kapazität und Lungenfunktionstest, (2) Messung der Lungengewebemasse und der Alveolarkapillarpermeabilität in Ruhe und erneut 2 Stunden später, unmittelbar nachdem der Teilnehmer auf dem Fahrrad trainiert hat Ergometer und (3) Herzzeitvolumen in Rückenlage und Lungenkapillarblut Das Volumen wird in Ruhe und unmittelbar nach dem Training gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark
- Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien – Personen mit COPD
- Männer und Frauen
- 45-80 Jahre alt
- COPD (GOLD Stadium I bis III)
- Arterielle Sauerstoffversorgung im Ruhezustand > 90 %
Einschlusskriterien – gesunde Kontrollpersonen
- Männer und Frauen
- 45-80 Jahre alt
- Nichtraucher
- Normale Lungenfunktion
- Gleiches Geschlecht und Alter (± 3 Jahre) wie die COPD-Gruppe
Ausschlusskriterien – Personen mit COPD
- Symptome einer ischämischen Herzkrankheit
- Bekannte Herzinsuffizienz
- Krankheitssymptome, einschließlich Fieber, innerhalb von 2 Wochen vor der Studie
- Schwangerschaft
- • Bekannte Nieren- oder Lebererkrankung, aktives Rauchen (innerhalb von 3 Wochen)
Ausschlusskriterien – gesunde Kontrollpersonen
- Bekannte chronische Lungenerkrankung
- Symptome einer ischämischen Herzkrankheit
- Bekannte Herzinsuffizienz
- Krankheitssymptome, einschließlich Fieber, innerhalb von 2 Wochen vor der Studie
- Schwangerschaft
- Bekannte Nieren- oder Lebererkrankung
- Aktives Rauchen (innerhalb von 3 Wochen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
Dieser Arm besteht nur aus gesunden Teilnehmern (Alter (+/- 3 Jahre) und Geschlecht passend zur COPD-Gruppe), die drei Studienbesuchen unterzogen werden
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1) ein 5-minütiges Aufwärmen, 2) 4 Minuten bei 60 % der maximalen Arbeitsbelastung (bestimmt am Studientag 1), 3) 2 Minuten aktive Pause bei 15 Watt, 4) 4 Minuten bei maximaler Arbeitsbelastung.
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Experimental: COPD-Gruppe
Dieser Arm besteht ausschließlich aus COPD-Patienten, die drei Studienbesuchen unterzogen werden
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1) ein 5-minütiges Aufwärmen, 2) 4 Minuten bei 60 % der maximalen Arbeitsbelastung (bestimmt am Studientag 1), 3) 2 Minuten aktive Pause bei 15 Watt, 4) 4 Minuten bei maximaler Arbeitsbelastung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der pulmonalen DTPA-Clearance zwischen Ruhe und Belastung nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Die physiologische Veränderung der DTPA-Clearance von Ruhe zu Bewegung
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Gemessen am Studientag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulmonale DTPA-Clearance in Ruhe bei COPD im Vergleich zu Kontrollen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Pulmonale DTPA-Clearance, gemessen anhand der pulmonalen DTPA-Clearance in Ruhe
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Gemessen am Studientag 2
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Pulmonale DTPA-Clearance nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Pulmonale DTPA-Clearance, gemessen anhand der pulmonalen DTPA-Clearance nach dem Training
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Gemessen am Studientag 2
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Veränderung der Lungengewebemasse zwischen Ruhe und Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Die physiologische Veränderung der Lungengewebemasse zwischen Ruhe und Belastung, gemessen durch Niedrigdosis-CT-Scan
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Gemessen am Studientag 2
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungengewebemasse im Ruhezustand bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Die Masse des Lungengewebes wurde im Ruhezustand mittels Niedrigdosis-CT-Scan gemessen
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Gemessen am Studientag 2
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Lungengewebemasse nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Die Masse des Lungengewebes wurde bei körperlicher Anstrengung mittels Niedrigdosis-CT-Scan gemessen
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Gemessen am Studientag 2
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Lungen-DTPA-Clearance in Ruhe und Belastung und Veränderung der Lungengewebemasse gemäß GOLD
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 2
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Die physiologische Veränderung der Lungengewebemasse zwischen Ruhe und Belastung, gemessen durch Niedrigdosis-CT-Scan, und die physiologische Veränderung der DTPA-Clearance zwischen Ruhe und Belastung entsprechend den verschiedenen GOLD-Stadien
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Gemessen am Studientag 2
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Lungenkapillarblutvolumen in Rückenlage nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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Lungenkapillarblutvolumen (VC) nach Belastung, ermittelt durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Herzzeitvolumen in Rückenlage nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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Herzzeitvolumen gemessen nach dem Training mit einem Finometer-Gerät
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Gemessen am Studientag 3
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Lungenkapillarblutvolumen in Rückenlage bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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VC in Ruhe, ermittelt durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
|
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Herzzeitvolumen in Rückenlage bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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Das Herzzeitvolumen wird in Ruhe mit einem Finometer-Gerät gemessen
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Gemessen am Studientag 3
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Lungendiffusionskapazität für Stickoxid (DLNO) in Rückenlage nach körperlicher Betätigung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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DLNO gemessen nach dem Training durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Hämoglobin-korrigierte pulmonale Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCOc) in Rückenlage nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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DLCOc gemessen nach dem Training mit der kombinierten DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Alveolar-Kapillarmembran-Diffusionskapazität (DM) in Rückenlage nach Belastung bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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Membrandiffusionskapazität (DM) nach Belastung, ermittelt durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO) in Rückenlage bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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DLNO gemessen in Ruhe durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Hämoglobin-korrigierte pulmonale Diffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCOc) in Rückenlage bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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DLCOc gemessen in Ruhe durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Alveolarkapillarmembran-Diffusionskapazität (DM) in Rückenlage bei COPD im Vergleich zu Kontrollpersonen
Zeitfenster: Gemessen am Studientag 3
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DM nach Belastung durch kombinierte DLCO/NO-Technik mit 5-sekündigem Atemanhalten
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Gemessen am Studientag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23043870
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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