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Réserve alvéolo-capillaire après exercice dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (COP-DTPA)

1 décembre 2025 mis à jour par: Ronan Berg, Rigshospitalet, Denmark

Réserve alvéolo-capillaire après exercice dans la BPCO

On ne sait pas si les personnes atteintes de BPCO présentent une brèche alvéolo-capillaire anormale pendant l'exercice et si cela contribue à la dyspnée d'effort. Le but de cette étude est de déterminer si les individus atteints de BPCO présentent une augmentation anormale de la brèche alvéolaire-capillaire pendant l'effort, comme indiqué par une augmentation de la perméabilité alvéolaire-capillaire accompagnée d'une augmentation concomitante exacerbée de la masse de tissu pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On ne sait pas si les personnes atteintes de BPCO présentent une brèche alvéolo-capillaire anormale pendant l'exercice et si cela contribue à la dyspnée d'effort. Le but de cette étude est de déterminer si les individus atteints de BPCO présentent une augmentation anormale de la brèche alvéolaire-capillaire pendant l'effort, comme indiqué par une augmentation de la perméabilité alvéolaire-capillaire accompagnée d'une augmentation concomitante exacerbée de la masse de tissu pulmonaire. Les participants à l'étude comprennent un groupe témoin et un groupe atteint de BPCO (GOLD I-III). Les participants subissent trois jours d'étude : (1) mesure de la capacité aérobie maximale et test de la fonction pulmonaire, (2) la masse du tissu pulmonaire et la perméabilité alvéolaire-capillaire sont mesurées au repos et à nouveau 2 heures plus tard, immédiatement après que le participant s'est exercé sur un vélo. ergomètre et (3) le débit cardiaque en décubitus dorsal et le volume sanguin capillaire pulmonaire seront mesurés au repos et immédiatement après l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Center For Physical Activity Research, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion - personnes atteintes de BPCO

  • Hommes et femmes
  • 45-80 ans
  • BPCO (GOLD stade I à III)
  • Oxygénation artérielle au repos > 90 %

Critères d'inclusion - contrôles sains

  • Hommes et femmes
  • 45-80 ans
  • Non-fumeurs
  • Fonction pulmonaire normale
  • Même sexe, âge (± 3 ans) que le groupe BPCO

Critères d'exclusion - personnes atteintes de BPCO

  • Symptômes de la cardiopathie ischémique
  • Insuffisance cardiaque connue
  • Symptômes de maladie, y compris fièvre, dans les 2 semaines précédant l'étude
  • Grossesse
  • • Maladie rénale ou hépatique connueTabagisme actif (dans les 3 semaines)

Critères d'exclusion - contrôles sains

  • Maladie pulmonaire chronique connue
  • Symptômes de la cardiopathie ischémique
  • Insuffisance cardiaque connue
  • Symptômes de maladie, y compris fièvre, dans les 2 semaines précédant l'étude
  • Grossesse
  • Maladie rénale ou hépatique connue
  • Tabagisme actif (dans les 3 semaines)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Ce bras est composé uniquement de participants en bonne santé (âge (+/- 3 ans) et sexe correspondant au groupe BPCO), qui subiront trois visites d'étude
Autre: Exercice aigu lors des visites 2 et 3
1) un échauffement de 5 minutes, 2) 4 minutes à 60 % de la charge de travail maximale (déterminée le jour d'étude 1), 3) 2 minutes de pause active à 15 watts, 4) 4 minutes à charge de travail maximale.
Expérimental: Groupe BPCO
Ce bras comprend uniquement des patients atteints de BPCO, qui subiront trois visites d'étude
Autre: Exercice aigu lors des visites 2 et 3
1) un échauffement de 5 minutes, 2) 4 minutes à 60 % de la charge de travail maximale (déterminée le jour d'étude 1), 3) 2 minutes de pause active à 15 watts, 4) 4 minutes à charge de travail maximale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la clairance pulmonaire du DTPA entre le repos et l'exercice après l'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Le changement physiologique du repos à l'exercice dans la clairance du DTPA
Mesuré au jour 2 de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance pulmonaire du DTPA au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Clairance pulmonaire du DTPA mesurée par clairance pulmonaire du DTPA au repos
Mesuré au jour 2 de l'étude
Clairance pulmonaire du DTPA après exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Clairance pulmonaire du DTPA mesurée par clairance pulmonaire du DTPA après l'exercice
Mesuré au jour 2 de l'étude
Modification de la masse du tissu pulmonaire entre le repos et l'exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Le changement physiologique entre le repos et l'exercice dans la masse du tissu pulmonaire mesuré par tomodensitométrie à faible dose
Mesuré au jour 2 de l'étude

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse de tissu pulmonaire au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Masse tissulaire pulmonaire mesurée au repos par scanner à faible dose
Mesuré au jour 2 de l'étude
Masse de tissu pulmonaire après exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Masse du tissu pulmonaire mesurée à l'exercice par tomodensitométrie à faible dose
Mesuré au jour 2 de l'étude
Clairance pulmonaire du DTPA entre le repos et l'exercice et modification de la masse du tissu pulmonaire selon GOLD
Délai: Mesuré au jour 2 de l'étude
Le changement physiologique entre le repos et l'exercice dans la masse du tissu pulmonaire mesuré par tomodensitométrie à faible dose et le changement physiologique entre le repos et l'exercice dans la clairance du DTPA selon différents stades GOLD
Mesuré au jour 2 de l'étude
Volume sanguin capillaire pulmonaire en décubitus dorsal après exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
Volume sanguin capillaire pulmonaire (VC) après exercice obtenu par technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Débit cardiaque en décubitus dorsal après exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
Débit cardiaque mesuré après l'exercice par un appareil Finometer
Mesuré au jour 3 de l'étude
Volume sanguin capillaire pulmonaire en décubitus dorsal au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
CV au repos obtenue par technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Débit cardiaque en décubitus dorsal au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
Débit cardiaque mesuré au repos par un appareil Finometer
Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion pulmonaire en décubitus dorsal de l'oxyde nitrique (DLNO) après un exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
DLNO mesuré après l'exercice par la technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCOc) corrigée par l'hémoglobine en position couchée après un exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
DLCOc mesuré après l'exercice par la technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion (DM) de la membrane alvéolaire-capillaire en position couchée après un exercice dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion membranaire (DM) après exercice obtenue par technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion pulmonaire en décubitus dorsal de l'oxyde nitrique (DLNO) au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
DLNO mesuré au repos par la technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCOc) en position couchée, corrigée par l'hémoglobine, au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
DLCOc mesuré au repos par technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude
Capacité de diffusion (DM) de la membrane alvéolaire-capillaire en position couchée au repos dans la BPCO par rapport aux témoins
Délai: Mesuré au jour 3 de l'étude
DM après exercice obtenu par technique combinée DLCO/NO avec apnée de 5 secondes
Mesuré au jour 3 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

2 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-23043870

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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